Інструкція з медичного застосування препарату Лориста® НД

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, овальні, з кольором від жовтого до жовтого з зеленуватим відтінком, злегка двояковипуклі. В одній таблетці міститься:

• Лозартан калію – 100 мг
• Гідрохлоротіазид – 25 мг

Вспомогальні речовини включають: крохмаль прежеалатінізований, мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, магнію стеарат. Оболонка таблетки містить гипромеллозу, макрогол 4000, харчовий барвник хіноліновий жовтий (Е104), титану діоксид (Е171), тальк.

Доступні упаковки по 30, 60 або 90 таблеток у блістерних упаковках, упакованих у картонну коробку.

Код АТХ

C09DA01

Групова приналежність: антигіпертензивний препарат, комбінація лозартану та гідрохлоротіазиду.

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Антигіпертензивний препарат
• Гіпотензивне комбіноване засіб (блокатор рецепторів ангіотензину II + діуретик)

Фармакологічна дія

Комбінований антигіпертензивний засіб. Лозартан і гідрохлоротіазид мають адитивну дію, знижуючи артеріальний тиск більш ефективно при застосуванні разом, ніж окремо.

Лозартан – селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II (тип AT1), що призводить до зниження вазоконстрикції, підвищення активності реніну та зниження рівня альдостерону. Це сприяє розширенню артеріол, зниженню системічного опору судин, зменшенню навантаження на серце та попередженню розвитку гіпертрофії міокарда.

Гідрохлоротіазид – тиазидний діуретик, що діє шляхом блокади реабсорбції іонів натрію, хлору, калію, магнію в дистальних відділах нефрона. Це сприяє зменшенню об'єму циркулюючої крові та зниженню АТ, а також має легкий діуретичний ефект, що починається через 1-2 години після прийому і триває до 12 годин.

Завдяки комбінації компонентів препарат забезпечує стабільне зниження АТ протягом доби та сприяє профілактиці ускладнень артеріальної гіпертензії, таких як інфаркт міокарда, інсульт, гіпертрофія лівого шлуночка.

Показання

• Артеріальна гіпертензія (як монотерапія або у комбінації з іншими препаратами)
• Зниження ризику розвитку серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з гіпертрофією лівого шлуночка та високим артеріальним тиском

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Рекомендована початкова доза становить 50 мг один раз на добу. За необхідності, доза може бути збільшена до 100 мг один раз на добу. Максимальна добова доза – 100 мг.

Для досягнення максимального терапевтичного ефекту може знадобитись 3-4 тижні регулярного прийому. Тривалість терапії визначає лікар індивідуально залежно від клінічної ситуації.

Лікарська взаємодія

• Одночасне застосування з калийзберігаючими діуретиками (спіронолактон, еплеренон, триамтерен, амілорид) або калієвими препаратами підвищує ризик гіперкаліємії.
• Препарати, що знижують ефект лозартану (НПВС, індометацин), можуть зменшувати його гіпотензивну дію.
• Комбінація з іншими антигіпертензивними засобами має адитивний ефект.
• Застосування з літієм потребує постійного контролю рівня літію у крові через можливе підвищення його токсичності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та у період лактації.

Побічна дія

З боку імунної системи

• Рідко – анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, уртикарна висипка

З боку кровоносної системи

• Анемія, пурпура, гемоліз, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, лейкопенія

З боку нервової системи

• Головний біль, запаморочення, безсоння, слабкість, нервозність, тремор, порушення пам’яті

З боку серцево-судинної системи

• Ортостатична гіпотензія, прискорене серцебиття, аритмії, інфаркт міокарда (рідко)

З боку дихальної системи

• Кашель, застуда, риніт, бронхіт, диспное

З боку шлунково-кишкового тракту

• Тяжкість у животі, нудота, блювота, діарея, гепатит (рідко)

З боку сечовивідної системи

• Інфекції сечовивідних шляхів, поліурія, ніктурія, глюкозурія

З боку шкіри та підшкірних тканин

• Алопеція, сухість шкіри, фоточутливість, кропив’янка

Інші побічні ефекти

• Міалгії, слабкість, периферичні набряки, обострення подагри

Протипоказання

• Анурія
• Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв)
• Тяжкі порушення функції печінки
• Вагітність та годування груддю
• Вік до 18 років
• Підвищена чутливість до компонентів препарату та сульфонамідів

Особливі вказівки

На тлі застосування лозартану можливе тимчасове погіршення функції нирок, яке зазвичай є оборотним після скасування препарату. У пацієнтів з порушеннями функції нирок, що отримують терапію НПВС, можливе погіршення функції нирок, у тому числі острая ниркова недостатність.

Рекомендується контролювати рівень електролітів у крові, особливо у пацієнтів з порушеннями водно-електролітного балансу.

При застосуванні у пацієнтів з гіпертензією та порушеннями функції нирок слід уникати зневоднення та контролювати функцію нирок до та після початку терапії.

Застосування у пацієнтів похилого віку

З обережністю, з урахуванням можливого підвищення чутливості до препарату, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або з низьким об’ємом циркулюючої крові.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендований для застосування дітям та підліткам до 18 років через відсутність достатніх клінічних даних.

Нозологія (коди МКБ)

• I10 – Гіпертензія, неуточнена
• I11 – Гіпертензія з ускладненнями серцево-судинної системи

Показання для застосування у вагітних

Препарат протипоказаний вагітним. У разі настання вагітності слід припинити прийом і, за необхідності, розпочати альтернативну терапію під контролем лікаря.

Протипоказання для застосування у вагітних

Вагітність, період лактації, тяжкі порушення функції нирок або печінки, підвищена чутливість до компонентів препарату.

Владелец регистрационного удостоверения

Виготовлено компанією-виробником відповідно до регуляторних вимог.

Загальні висновки

Лориста® НД є ефективним комбінованим препаратом для тривалої терапії артеріальної гіпертензії, сприяє зниженню ризику серцево-судинних ускладнень та покращенню якості життя пацієнтів. Перед застосуванням обов’язково потрібно проконсультуватися з лікарем для визначення оптимальної дози та врахування можливих ризиків.