Загальний опис

Лортенза — це комбінований пероральний препарат, який застосовується для зниження артеріального тиску у пацієнтів з артеріальною гіпертензією. Препарат має двокомпонентну формулу, що містить амлодипін та лозартан калия, що забезпечує більш ефективний контроль рівня артеріального тиску шляхом впливу на різні механізми регуляції кровообігу.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, розміром овальні, світло-рожевого кольору. Відрізняються на зломі двошаровою структурою: один шар — білий або майже білий, інший — світло-жовтий. Випускаються у контурних ячейкових упаковках по 7, 10, 14, 20, 28, 40, 56, 70, 84, 120 штук.

Хімічний склад

Додаткові речовини

Целлактоза, мікрокристалічна целюлоза, крохмаль пре-желатінізований, карбоксиметилкрахмал натрію, залізооксид жовтий (Е172), колоїдний кремній діоксид, магнію стеарат. Оболонка містить Опадрай II білий та залізооксид червоний.

Клініко-фармакологічні групи

АТХ-код: C09DB — Антагоністи ангіотензину II у комбінації з блокаторами кальцієвих каналів.
Група: Антигіпертензивний препарат.
Фармакотерапевтична група: Гіпотензивне комбіноване засіб (антагоніст рецепторів ангіотензина II + блокатор кальцієвих каналів).

Фармакологічна дія

Лортенза є комбінованим засобом, що поєднує амлодипін — блокатор кальцієвих каналів дигідропіридинового ряду, та лозартан — селективний антагоніст рецепторів ангіотензина II типу AT1. Це забезпечує більш ефективне зниження артеріального тиску за рахунок різних механізмів: вазодилатації та блокади системи ренін-ангиотензин-альдостерон (РААС).

Амлодипін сприяє розширенню периферичних артеріол, знижує опір судин, не викликає рефлекторного підвищення частоти серцебиття, має антиангінальні властивості, зменшує гіпертрофію лівого шлуночка. Лозартан блокують рецептори ангіотензина II, що сприяє зниженню вазоконстрикції та секреції альдостерону, зменшує пролиферацію гладком'язових клітин судин.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія у дорослих пацієнтів, для яких показано комбіновану терапію амлодипіном та лозартаном.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймають внутрішньо 1 раз на добу незалежно від прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю води. Дозу підбирають індивідуально, враховуючи клінічну ситуацію та реакцію пацієнта. Стартова доза — 5 мг лозартану + 50 мг амлодипіну. За необхідності, для досягнення цільового рівня артеріального тиску, дозу можна знизити або підвищити до максимально допустимої:

• 5 мг + 100 мг
• 10 мг + 50 мг
• 10 мг + 100 мг

Максимальна добова доза — 10 мг лозартану та 100 мг амлодипіну.

У пацієнтів із порушенням функції нирок або печінки, а також у літніх пацієнтів, корекція дози здійснюється відповідно до клінічних рекомендацій під контролем лікаря.

Лекарські взаємодії

Ефект зниження артеріального тиску може посилюватися при одночасному застосуванні з іншими гіпотензивними препаратами, діуретиками, бета-адреноблокаторами. Важливо враховувати можливість посилення побічних ефектів.

Взаємодія з препаратами, що впливають на системи CYP3A4 та CYP2C9, може змінювати концентрацію амлодипіну та лозартану у крові. Наприклад, інгібітори CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол) підвищують рівень амлодипіну.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Лортенза під час вагітності та у період грудного вигодовування категорично заборонено через високий ризик для плода та новонародженого.

Побічні дії

Побічні реакції, що можуть виникати при застосуванні Лортенза, умовно поділяються на частоту появи:

• Дуже часто (≥1/10): головний біль, запаморочення на початку терапії.
• Часто (від ≥1/100 до <1/10): відчуття серцебиття, приливи крові до обличчя, сонливість, набряки.
• Нечасто (від ≥1/1000 до <1/100): диспепсія, запор, свербіж шкіри, оніміння, гіперестезії.
• Рідко (від ≥1/10 000 до <1/1000): тромбоцитопенічна пурпура, гіперглікемія, мігрень, атаксія.
• Дуже рідко (<1/10 000): анафілактичні реакції, порушення зору, порушення функції печінки.

При виникненні будь-яких побічних ефектів слід звернутися до лікаря для корекції або припинення терапії.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Вагітність та період годування груддю.
• Значна порушена функція нирок (КК менше 20 мл/хв) або на гемодіалізі.
• Закритий глаукома або стеноз ниркових артерій.
• Тяжкі порушення функції печінки.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно оцінити функцію нирок та рівень калію в крові. У разі зневоднення або зменшення об’єму циркулюючої крові — відновити баланс перед застосуванням препарату.

При застосуванні у пацієнтів з порушенням функції печінки або при одночасному лікуванні з іншими гіпотензивними препаратами, потрібно проводити регулярний моніторинг кров'яного тиску та функціонального стану.

Застосування у літніх пацієнтів

Корекція дози у пацієнтів похилого віку зазвичай не потрібна, однак рекомендується підвищена обережність та контроль за станом пацієнта, враховуючи можливий ризик гіпотензії.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування у дітей та підлітків до 18 років не встановлені. Тому препарат не рекомендується для використання в цій віковій групі.

Коди МКБ та нозологія

Коди МКБ: I10 — есенціальна артеріальна гіпертензія.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник: ТОВ «Фармацевтична компанія».