Загальна інформація

Лотонел® — це лікарський препарат у формі таблеток, які застосовуються для лікування гіпертонічних станів, набрякового синдрому та інших станів, що супроводжуються затримкою рідини в організмі. Основною діючою речовиною є торасемід.

Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскоцилиндричні, з фаскою та рискою. Випускаються у наступних дозуваннях:

• по 5 мг — по 30 або 60 штук у контурних ячейкових упаковках;
• по 10 мг — по 30 або 60 штук у контурних ячейкових упаковках.

Упаковки виготовляються у картонних пачках.

Склад

Діюча речовина: торасемід — 5 або 10 мг в одній таблетці.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат (150 мг), кукурудзяний крохмаль (35 мг), карбоксиметилкрахмал натрію (2 мг), діоксид кремнію колоїдний (1.5 мг), магнію стеарат (1.5 мг).

Фармакологічна дія

Лотонел® є «петлевим» діуретиком, що інгібує реабсорбцію іонів натрію, хлору та калію у товстому сегменті висхідної частини петлі Генле, що сприяє зниженню осмотичного тиску внутрішньоклітинної рідини та зменшенню реабсорбції води. Препарат блокує альдостеронові рецептори у міокарді, зменшує фіброз та покращує діастолічну функцію серця. Завдяки антиальдостероновому ефекту торасемід менш спричиняє гипокаліємію і має триваліший дія, ніж фуросемід. Максимальна дія настає через 2-3 години після прийому і зберігається до 18 годин.

Лотонел® знижує систолічний та діастолічний артеріальний тиск у положенні лежачи та стоячи, що робить його ефективним засобом для тривалого застосування при гіпертензії та набряках різної етіології.

Показання до застосування

• набряковий синдром різної етіології, зокрема при хронічній серцевій недостатності, захворюваннях печінки, легень і нирок;
• гіпертензія артеріальна.

Спосіб застосування, режим і дози

Лотонел® застосовують внутрішньо, один раз на добу, у рівний час незалежно від прийому їжі. Таблетки запивають достатньою кількістю води, не розжовуючи.

Дози за нозологією

У разі необхідності дозу можна збільшити до досягнення терапевтичного ефекту. Лікування триває до зникнення набряків або до досягнення цільового рівня зниження АТ.

Передозування

Симптоми: посилене сечовиділення, зниження об’єму циркулюючої крові, гіпотонія, сонливість, спутаність свідомості, колапс, порушення електролітного балансу (гіпокаліємія, гіпонатріємія), нудота, блювання.

Лікування: проведення активних заходів для виведення препарату (промивання шлунка, застосування активованого вугілля), корекція електролітних порушень, підтримуюча терапія. Специфічного антидоту немає, гемодіаліз не рекомендується.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з іншими препаратами можливе підвищення ризику розвитку гіпокаліємії, особливо з глюкокортикоїдами та амфотерицином В. Взаємодіє з серцевими глікозидами, що може підвищити їх токсичність. Посилює дію антигіпертензивних засобів, зменшує ефективність циметидину, знижує початковий кліренс літію. Важливо враховувати можливість зниження ефективності препаратів, що містять калій, і контролювати рівень електролітів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Лотонел® протипоказаний під час вагітності через можливі порушення водно-електролітного балансу у плода. У період лактації застосування можливе за рекомендацією лікаря, але рекомендується припинити грудне годування для запобігання можливих побічних ефектів у дитини.

Побічні дії

Частота побічних явищ класифікована відповідно до рекомендацій ВООЗ:

• Дуже часто (≥10%): головний біль, запаморочення, сонливість, підвищене сечовиділення, гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперурикемія.
• Часто (≥1% та <10%): нудота, блювання, діарея, м’язова слабкість, зміни лабораторних показників (загальні порушення електролітного балансу, підвищення активності печінкових ферментів, лейкопенія, тромбоцитопенія).
• Нечасто (≥0.1% та <1%): алергічні реакції (шкірний зуд, кропив’янка), порушення зору і слуху, тахікардія, брадикардія, колапс.

У разі появи будь-яких побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря для корекції терапії.

Протипоказання

• Почечна недостатність з анурією або глибокою азотемією
• Гострий гломерулонефрит
• Різко виражені порушення відтоку сечі
• Гіперурикемія, підагра
• Гостра печінкова кома та прекома
• Рефрактерна гіпокаліємія та гіпонатріємія
• Гіповолемія, дегідратація
• Інтенсивна глікозидна інтоксикація
• Аритмії, блокади серця II-III ступеня
• Вагітність, період годування груддю
• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату

З обережністю застосовують пацієнтам з артеріальною гіпотензією, стенозом артерій, порушеннями функцій печінки і нирок, підвищеним внутрішньочерепним тиском.

Особливі вказівки

Препарат Лотонел® застосовується виключно за призначенням лікаря. Регулярний контроль рівня електролітів у крові, функцій нирок і печінки є обов’язковим під час терапії. При тривалому застосуванні рекомендується дотримуватись дієти з достатнім вмістом солі і калію для запобігання гіпонатріємії та гіпокаліємії.

У пацієнтів з цирозом печінки і асцитом необхідний регулярний моніторинг та корекція режиму лікування, оскільки порушення водно-електролітного балансу може призвести до печінкової коми.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

При порушеннях функцій нирок (особливо при нирковій недостатності) необхідний особливий контроль за рівнем електролітів і об’ємом циркулюючої крові. Терапія може бути обмежена або припинена у разі розвитку гіпонатріємії або гіпокаліємії.

При захворюваннях печінки і асциті слід застосовувати з обережністю, під контролем лікаря, оскільки можливе погіршення стану через порушення балансування води і електролітів.

Умови реалізації

Лотонел® відпускається за рецептом лікаря. Перед початком терапії необхідно пройти обстеження і отримати рекомендації щодо дозування та режиму застосування.

Застосування у пацієнтів похилого віку та дітей

Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна, однак необхідний регулярний контроль рівня електролітів та функцій нирок. Не рекомендується застосовувати дітям до 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Коди МКБ і показання

Лотонел® застосовується при захворюваннях, що мають коди за МКБ:

• I10 — Гіпертонічна хвороба
• R60 — Отеки різної етіології
• Інші стани, що супроводжуються затримкою рідини.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник: ТОВ «Медпрепарат».

Препарат зареєстрований та дозволений для застосування за медичними показаннями відповідно до офіційної інструкції.