Лозап таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 90 шт.

Форма выпуска | таблетки |
Дозировка | 100 мг |
В упаковке | 90 шт. |
Код товара | 8707994 |
Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
Форма отпуска | по рецепту |
Бренд | Zentiva [Зентива] |
Страна | Словацкая Республика |
Ціна: 596 грн
Інструкція для медичного застосування препарату Лозап® (Lozap®)
Загальна характеристика
Лозап® (Lozap®) — це лікарський препарат, що застосовується для зниження артеріального тиску та лікування серцевої недостатності. В основі дії препарату — активна речовина лозартан калію, яка є високоселективним антагоністом рецепторів ангіотензину II типу АТ1. Препарат випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, по 100 мг, у пластикових блістерах по 30, 60 або 90 штук, у картонних упаковках.
Склад
Основна діяча речовина: лозартан калію 100 мг
Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, манітол, кросповідон, колоїдний діоксид кремнію безводний, тальк, магнію стеарат.
Оболонка: сепіфілм 752 (білий) — гипромеллоза, мікрокристалічна целюлоза, макрогол 2000 стеарат, титан диоксид; макрогол 6000.
Класифікація за АТХ
Код АТХ: C09CA01
Клініко-фармакологічна група: Антагоністи рецепторів ангіотензину II
Фармакологічна дія
Ангіотензин II — потужний вазоконстриктор, ключовий активний гормон ренін-ангиотензинової системи (РАС), що сприяє підвищенню артеріального тиску. Лозартан з високою селективністю зв'язується з АТ1-рецепторами, блокуючи всі їхні фізіологічні ефекти, що включають вазоконструкцію, стимуляцію висвобождження альдостерону та розростання гладком'язових клітин судин. Це призводить до зниження артеріального тиску та покращення функціональної діяльності серцево-судинної системи.
Препарат не впливає на активність інших гормонів та іонних каналів, не блокує АПФ (кининазу II), що зменшує ризик виникнення побічних реакцій, зокрема набряків, пов'язаних із накопиченням брадикиніна.
Після прийому у дозі 100 мг препарат швидко всмоктується, максимальна концентрація в плазмі досягається через 1 годину. Ефект зниження тиску зберігається протягом 24 годин, при цьому антигіпертензивний ефект проявляється вже через 2 тижні терапії та досягає максимуму через 6 тижнів.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія
- Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії або при непереносимості/неефективності інших препаратів, зокрема інгібіторів АПФ)
- Зниження ризику розвитку серцево-судинних ускладнень (інсульт, інфаркт міокарда) та смертності у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та гіпертрофією лівого шлуночка
- Діабетична нефропатія при гіперкреатинемії та протеїнурії у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу та супутньою артеріальною гіпертензією
Спосіб застосування, режим і дози
Препарат приймається внутрішньо незалежно від їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Можна застосовувати у комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами.
Артеріальна гіпертензія
- Стартова доза — 50 мг один раз на добу. Максимальний ефект досягається через 3-6 тижнів лікування.
- У разі недостатнього зниження тиску можливо збільшення дози до 100 мг один раз на добу.
- При зниженому об'ємі циркулюючої крові (наприклад, при високих дозах діуретиків) початкова доза — 25 мг один раз на добу.
- У пацієнтів із порушеннями функції печінки (більш ніж 9 балів за шкалою Чайлд-П’ю) або літніх хворих (старше 75 років) рекомендується починати з менших доз — 25 мг один раз на добу.
Хронічна серцева недостатність
- Початкова доза — 12.5 мг один раз на добу.
- Залежно від переносимості доза поступово збільшується з інтервалом у тиждень до досягнення терапевтичної — 50-100 мг один раз на добу, з можливим подальшим підвищенням до 150 мг за рекомендацією лікаря.
Зниження ризику серцево-судинних подій
- Стартова доза — 50 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до 100 мг один раз на добу, додаючи низькі дози діуретиків або інших препаратів.
Діабетична нефропатія
- Зазвичай починають з 50 мг один раз на добу з можливістю збільшення до 100 мг, залежно від рівня артеріального тиску та переносимості.
Передозування
Дослідження передозування лозартана обмежені. Основні прояви — виражена гіпотензія, запаморочення, тахікардія або брадикардія. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування:
- Положення пацієнта — лежачи з піднятими ногами для покращення кровообігу.
- Внутрішньовенне введення ізотонічних розчинів для відновлення об'єму циркулюючої крові.
- При необхідності — застосування симпатоміметиків.
- Гемодіаліз неефективний для виведення лозартана з організму.
Лікарські взаємодії
Одночасне застосування з іншими препаратами, що впливають на ренін-ангиотензинову систему (інгібітори АПФ, альiskірен), підвищує ризик гіпотензії, гіперкаліємії та порушення функції нирок. Не рекомендується застосовувати лозартан разом із альiskіреном у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок.
Комбінування з діуретиками, бета-адреноблокаторами або препаратами, що викликають гіпотензію, може посилювати їхній ефект.
Препарат не має значних фармакокінетичних взаємодій з дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбіталом, кетоконазолом, еритроміцином.
З обережністю застосовувати з препаратами, що підвищують рівень калію в крові (калійзберігаючі діуретики, калийсодержащі засоби, гепарин).
Взаємодія з нестероїдними протизапальними засобами може зменшувати гіпотензивний ефект.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Вагітність: застосування лозартану категорично заборонено у II та III триместрах вагітності. У перший триместр рекомендується застосовувати альтернативні препарати з доведеною безпекою. У разі виявлення вагітності — негайно припинити лікування.
Годування груддю: невідомо, чи виділяється лозартан з грудним молоком. Тому при лактації препарат не рекомендується, особливо для новонароджених і недоношених дітей. За потреби — припинити годування і перейти на інші засоби лікування.
Побічні дії
Зазвичай побічні ефекти є транзиторними і рідко вимагають припинення лікування. Найбільш поширені — головокружіння, ортостатична гіпотензія, тахікардія або брадикардія.
Можливі реакції з боку шлунково-кишкового тракту, висипання, підвищення рівня калію, порушення функції нирок.
Протипоказання
- Гіперчутливість до лозартану або інших компонентів препарату
- Вагітність та період годування груддю
- Симптоми обструктивної хвороби нирок або печінки
- Значна гіперкаліємія
- Дитячий вік до 18 років
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно оцінити функцію нирок та рівень калію. Під час терапії рекомендується регулярно контролювати артеріальний тиск, функцію нирок і рівень електролітів у крові.
З обережністю застосовувати у літніх пацієнтів, пацієнтів із порушеннями функції печінки або з обструктивною хворобою нирок.
Застосування при порушеннях функції нирок
Корекція дози не потрібна у пацієнтів із порушеннями функції нирок, включаючи пацієнтів на діалізі. Контроль рівня креатиніну та калію рекомендується регулярно.
Застосування при порушеннях функції печінки
Пацієнтам із порушеннями печінки (більше ніж 9 балів по шкалі Чайлд-П’ю) слід починати терапію з низьких доз і під суворим контролем лікаря.
Умови реалізації
Лозап® доступний за рецептом. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі до 30°C.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Лікування рекомендується починати з дози 25 мг один раз на добу. Корекція дози залежить від переносимості та клінічного стану.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність препарату у дітей та підлітків до 18 років не встановлені.
Коди МКБ (Міжнародної класифікації хвороб)
- I10 — Гіпертонічна хвороба
- I50 — Хронічна серцева недостатність
- E11.21 — Цукровий діабет 2 типу з діабетичною нефропатією
Інша інформація
Власник реєстраційного посвідчення: Производитель. Виробництво здійснюється відповідно до встановлених стандартів та вимог.