Мадопар ГСС капсулы 125 мг 100 шт.
| Форма выпуска | капсулы |
| В упаковке | 100 шт. |
| Код товара | 113264 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош] |
| Страна | Италия |
Ціна: 871 грн
Інструкція з медичного застосування препарату Мадопар®
Форма випуску
Препарат Мадопар® випускається у вигляді:
- капсул з модифікованим висвобождуванням по 100 мг леводопи + 25 мг бенсеразиду у пачках по 30 або 100 штук;
- диспергованих таблеток по 100 мг + 25 мг у пачках по 30 або 100 штук;
- капсул з модифікованим висвобождуванням по 100 мг + 25 мг у пачках по 30 або 100 штук;
- таблеток по 200 мг + 50 мг у пачках по 30 або 100 штук.
Опис
Капсули з модифікованим висвобождуванням є тверді желатинові, непрозорі, з корпусом світло-голубого кольору та кришечкою темно-зеленого кольору, з маркуванням "ROCHE" чорнилом ржаво-червоного кольору. Вміст капсули складається з дрібного гранулованого порошку білого або злегка жовтуватого кольору, іноді зкомковавшогося, зі слабким запахом.
Склад
| Капсула (100 мг + 25 мг) | Діяльна речовина |
|---|---|
| Леводопа | 100 мг |
| Бенсеразид гідрохлорид | 28.5 мг, що відповідає 25 мг бенсеразиду |
| Вспоміжні речовини | Гіпромеллоза, гідрогенізована рослинна олія, кальцію гидрофосфат, манітол, повідон, тальк, магнію стеарат |
| Кришечка капсули | Краситель індигокармин, жовтий залізооксид, титану діоксид, желатин |
| Корпус капсули | Індигокармин, титану діоксид, желатин |
Клініко-фармакологічні групи
Протипаркінсонічний препарат — комбінація предшественика допаміну та інгібітора периферичної декарбоксилази.
Коди АТХ
N04BA02 — Леводопа у комбінації з інгібітором декарбоксилази
Умови зберігання
Капсули Мадопар® "125" слід зберігати у сухому, темному місці при температурі не вище 30°C. Строк придатності — 3 роки. Препарат слід тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки для капсул та 3-4 роки для таблеток, залежно від форми випуску. Не використовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Комбінований протипаркінсонічний засіб, що містить предшественик допаміну — леводопу, та інгібітор периферичної декарбоксилази — бенсеразид. Зменшує прояви рухових симптомів при паркінсонізмі, підвищуючи рівень допаміну у головному мозку. Механізм дії полягає у тому, що леводопа проникає через гематоенцефалічний бар’єр і перетворюється у допамін у базальних гангліях, а бенсеразид запобігає передчасному перетворенню леводопи у периферії, підвищуючи її ефективність та знижуючи побічні реакції.
Показання до застосування
- Болезнь Паркінсона, у тому числі з дисфагією, ранньою акінезією та феноменами "зменшення ефекту" або "затримки початку дії" (у формі швидкодіючих таблеток диспергованих);
- Різні типи коливань дії леводопи, зокрема "дискінезії піка дози" і "феномен кінця дози", наприклад, нерухомість у нічний час (у формі ГСС);
- Ідіопатичний синдром "беспокойних ніг";
- Синдром "беспокойних ніг" у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, що перебувають на діалізі.
Спосіб застосування, курс і доза
Загальні положення
Лікування починають з поступового підвищення дози, індивідуально підбираючи її для досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Препарат приймають внутрішньо, цілком, запиваючи достатньою кількістю води. Не слід розжовувати капсули з модифікованим висвобождуванням.
Лікування при паркінсонізмі
- Початкова доза: 62.5 мг (50 мг леводопи + 12.5 мг бенсеразиду) 3-4 рази на добу.
- Підтримуюча доза: 125 мг (100 мг леводопи + 25 мг бенсеразиду) 3-6 разів на добу, залежно від стану пацієнта.
- Максимальна добова доза: не більше 500 мг леводопи (з урахуванням бенсеразиду).
Особливості застосування при синдромі "беспокойних ніг"
Препарат призначають за 1 годину до сну з невеликою кількістю їжі. Максимальна добова доза — 500 мг.
Передозування
Симптоми: посилення побічних дій — аритмії, спутаність свідомості, безсоння, нудота, блювота, патологічні непроізвольні рухи.
Лікування: симптоматичне, включає підтримку життєво важливих функцій, застосування антиаритмічних засобів, дихальних аналептиків. При застосуванні препаратів із модифікованим висвобождуванням слід припинити подальше всмоктування, застосовуючи промивання шлунка та сорбенти.
Ліки та інші засоби, що взаємодіють
Фармакокінетика: застосування тригексифенидилю знижує швидкість всмоктування леводопи. Антациди зменшують її на 32%. Сульфат заліза знижує Cmax і AUC леводопи на 30-50%. Метоклопрамід підвищує швидкість всмоктування. Не рекомендується одночасне застосування з інгібіторами МАО, особливо з незбалансованими їх формами.
Фармакодинаміка: нейролептики, опіати і антигіпертензивні засоби, що містять резерпін, можуть посилювати або знижувати ефект препарату. При застосуванні з симпатоміметиками слід контролювати стан серцево-судинної системи.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат Мадопар® протипоказаний у період вагітності та у жінок репродуктивного віку без надійних засобів контрацепції через можливий негативний вплив на розвиток плода. При виникненні вагітності під час лікування необхідно припинити застосування та проконсультуватися з лікарем.