Мадопар® — комплексний препарат для лікування паркінсонізму

Мадопар® — це комбінований медикамент, який застосовується для терапії хвороби Паркінсона та синдромів, пов’язаних із порушеннями рухової функції, що виникають унаслідок дефіциту дофаміну в центральній нервовій системі. Препарат містить активні компоненти леводопу та бенсеразид, що сприяє покращенню моторних функцій, зменшенню симптомів та покращенню якості життя пацієнтів.

Форми випуску та склад

• Капсули з модифікованим висвобождуванням: 100 мг + 25 мг у кількості 30 або 100 штук у упаковці.
• Дисперговані таблетки: 100 мг + 25 мг у кількості 30 або 100 штук.
• Капсули: 100 мг + 25 мг з модифікованим висвобождуванням у кількості 30 або 100 штук.
• Таблетки: 200 мг + 50 мг у кількості 30 або 100 штук.

Основні характеристики

Капсули з модифікованим висвобождуванням мають тверду желатинову оболонку світло-голубого кольору з темно-зеленим ковпачком, із маркуванням «ROCHE» чорнилами ржаво-червоного кольору. Вміст капсул — дрібний гранульований порошок білого або злегка жовтуватого кольору, іноді злегка зкомкався, з слабким запахом.

Склад капсули:

• Леводопа — 100 мг
• Бенсеразид — 28,5 мг (що відповідає 25 мг бенсеразиду)
• Вспомогальні речовини: гипромеллоза, гідрогенізоване рослинне масло, кальцію гидрофосфат, маннитол, повидон, тальк, магнію стеарат.

Склад оболонки:

• Краситель індигокармин
• Оксид заліза жовтий
• Титану диоксид
• Желатин

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ: N04BA02 — Леводопа у комбінації з інгібітором декарбоксилази

Фармакологічна група: Протипаркінсонічний препарат — комбінація предшественника допаміну та інгібітора периферичної декарбоксилази.

Фармакологічна дія

Мадопар® є комбінованим препаратом, що містить леводопу — предшественник допаміну, та бенсеразид — інгібітор периферичної декарбоксилази. Це дозволяє підвищити концентрацію допаміну у мозку, що сприяє покращенню рухових функцій у пацієнтів з паркінсонізмом. Леводопа швидко проникає через гемато-енцефалічний бар’єр та перетворюється у допамін у центральній нервовій системі. Водночас, інгібітор бенсеразид запобігає декарбоксиляції леводопи у периферичних тканинах, що зменшує побічні ефекти, такі як нудота та блювота.

Показання до застосування

• Болезнь Паркінсона: у тому числі при дисфагії, акинезії в ранкові години та у другій половині дня, феноменах "згасання ефекту" або "зростання латентного періоду дії"
• Синдром "беспокойных ног": ідіопатичний синдром та синдром у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, що перебувають на діалізі.

Спосіб застосування та дозування

Лікування починається з поступового підбору дози, що залежить від індивідуальної реакції пацієнта. Препарат слід приймати внутрішньо, цілком ковтати, не розжовуючи. Для капсул з модифікованим висвобождуванням категорично забороняється відкривати оболонку перед застосуванням.

Режим дозування для хворих на Паркінсона

• Ранній етап: початкова доза — 62,5 мг (50 мг леводопи + 12,5 мг бенсеразиду) 3-4 рази на добу.
• Оптимальна підтримуюча доза: 125 мг (100 мг леводопи + 25 мг бенсеразиду) 3-6 разів на добу, розподіляючи прийоми для забезпечення рівномірного терапевтичного ефекту.
• Для синдромів "беспокойных ног": за 1 год до сну, доза не повинна перевищувати 500 мг на добу.

Дозу підбирають індивідуально, з урахуванням клінічної відповіді та переносимості. Максимальна добова доза — 500 мг леводопи з бенсеразидом.

Побічні дії

• Гіперсалівація, нудота, блювота
• Диспепсія, запаморочення
• Дерматологічні реакції: висип, свербіж
• Порушення рухової активності: дискінезії, "феномен кінця дози"
• Нервові порушення: безсоння, тривожність, галюцинації

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Період вагітності та годування груддю
• Порушення функції печінки або нирок у важкій формі
• Психічні розлади з психотичним компонентом

Особливі вказівки та рекомендації

Перед початком терапії необхідно ретельно оцінити стан пацієнта, враховуючи можливі взаємодії з іншими препаратами. Не рекомендується різко припиняти лікування, щоб уникнути "синдрома відміни". Враховувати ризик виникнення дискінезій, особливо при тривалому застосуванні високих доз. Важливо регулярно контролювати функцію печінки та нирок, а також психічний стан пацієнта.

Застосування при порушеннях функції печінки та нирок

При легких та середніх порушеннях функцій нирок корекція дози не потрібна. У випадках тяжкої ниркової недостатності або порушень функцій печінки необхідно індивідуально коригувати схему лікування під контролем лікаря.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у сухому місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Тримати у недоступному для дітей місці.

Особливості застосування у дітей та підлітків

Препарат не рекомендований для застосування у дітей та підлітків без відповідної медичної рекомендації.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Мадопар® може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, зокрема:

• З антацидами — зменшують всмоктування леводопи
• З сульфатом заліза — знижують концентрацію у крові
• З нейролептиками, опіатами — потенціюють або пригнічують ефекти
• З інгібіторами МАО — не рекомендується одночасне застосування без контролю

Вагітність та годування груддю

Препарат протипоказаний жінкам під час вагітності та годування груддю через можливий ризик для плода та новонародженого.

Загальні зауваження

Перед початком терапії необхідно проконсультуватися з лікарем. Самолікування заборонено. Тільки фахівець може визначити адекватну дозу та тривалість лікування, враховуючи індивідуальні особливості пацієнта та клінічну картину.