Інструкція з медичного застосування препарату Магнеліс B6 форте

Форма випуску

Планшети, покриті плівковою оболонкою, білого кольору, подовгастої форми, двояковипуклі. На розрізі — білого або майже білого кольору.

Опис

Кожна таблетка містить активні компоненти:

• Магнію цитрат — 618,43 мг, що відповідає вмісту магнію (Mg²⁺) — 100 мг
• Піридоксин гидрохлорид (вітамін В6) — 10 мг

Вспомогані речовини включають: лактозу моногідрат, повидон К30, кросповідон, макрогол 6000, магнію стеарат. Оболонка містить гіпромеллозу, титан диоксид, гідроксипропілметилцелюлозу, тальк та макрогол 3350.

Код АТХ

A12CC — Препарати магнію

Клініко-фармакологічна група

Препарат, що поповнює дефіцит магнію в організмі.

Діючі речовини

Магнію цитрат та піридоксин гидрохлорид.

Фармако-терапевтична група

Магнієвий препарат.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: Магній — життєво важливий елемент, необхідний для нормальної роботи клітин, бере участь у більшості обмінних реакцій, регулює передачу нервових імпульсів і скорочення м'язів. Більша частина магнію зосереджена у кістковій тканині. Вітамін В6 (піридоксин) сприяє покращенню всмоктування магнію в ЖКТ та його проникненню в клітини.

Концентрація магнію у сироватці крові: 12–17 мг/л — помірний дефіцит; < 12 мг/л — важкий дефіцит.

Показання до застосування

• Виявлений дефіцит магнію, ізольований або у поєднанні з іншими дефіцитними станами, що супроводжуються симптомами: підвищена збудливість, порушення сну, спазми шлунково-кишкового тракту, прискорене серцебиття, втомлюваність, м'язові болі і спазми, поколювання в м'язах.
• При відсутності поліпшення симптомів протягом місяця лікування — доцільність продовження терапії слід обговорити з лікарем.

Спосіб застосування, курс та дозування

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води під час їжі.

• Дорослим: 3–4 таблетки на добу, розділені на 2–3 прийоми.
• Дітям старше 12 років: 2–4 таблетки на добу, розділені на 2–3 прийоми.

Зазвичай курс лікування становить 1 місяць.

Передозування

При нормальній функції нирок: передозування магнію внутрішньо зазвичай не викликає токсичних реакцій. В разі ниркової недостатності можливе розвиток отруєння магнієм.

Симптоми передозування: зниження артеріального тиску, нудота, блювота, депресія ЦНС, зниження рефлексів, зміни на електрокардіограмі, дихальна і серцева недостатність, кома.

Лікування: регідратація, форсований діурез, при нирковій недостатності — гемодіаліз або перитонеальний діаліз.

Лікарські взаємодії

• Перед застосуванням інших препаратів необхідна консультація лікаря.
• Не рекомендується одночасний прийом з леводопою: активність леводопи може знижуватися через пиридоксин.
• Одночасне застосування препаратів, що містять фосфати або кальцій, може погіршувати всмоктування магнію.
• При призначенні тетрациклінів слід дотримуватись інтервалу не менше 3 годин через можливе зниження їх всмоктування.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: клінічний досвід застосування магнію цитрату і вітаміну В6 у достатній кількості вагітних не виявив шкідливого впливу на розвиток плода. Препарат застосовують за показаннями, за рекомендацією лікаря.

Годування груддю: оскільки магній проникає у грудне молоко, при необхідності прийому препарату рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

Розподіл за частотою:

• Дуже часто (≥10%): — не визначено
• Часто (≥1% і <10%): — не визначено
• Некоректно (<0.1% — 1%): можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипання.
• Рідко (<0.01% — 0.1%): диспептичні явища, болі в животі, нудота, блювота, метеоризм.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв).
• Вік до 12 років — ефективність і безпека не встановлені.
• Наследкова галактоземія, синдром мальабсорбції глюкози та галактози, недостатність лактази.
• Одночасний прийом леводопи (через взаємодію).

Особливі вказівки

Препарат призначений лише для дорослих і дітей старше 12 років. Містить лактозу — не рекомендується при галактоземії або недостатності лактази. При умереній нирковій недостатності застосовувати з обережністю через ризик гипермагниемії. Перед початком прийому слід враховувати дефіцит кальцію і попередньо його поповнювати, якщо потрібно.

При прийомі високих доз вітаміну В6 (більше 200 мг/добу) можливий розвиток сенсорної нейропатії, яка є оборотною після припинення прийому.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю при помірній недостатності нирок; протипоказано при важкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв).

Умови реалізації

Препарат дозволено до безрецептурного застосування.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати дітям до 12 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Нозології за МКХ

• E61.2 — Недостатність магнію
• F51.2 — Розлади режиму сну і неспання неорганічної етіології
• R00.0 — Тахікардія неуточнена
• R10.4 — Інші та неуточнені болі в животі
• R20.2 — Парестезія шкіри
• R25.2 — Судоми і спазми
• R45.0 — Нервозність
• R45.4 — Дратівливість і озлобленість