Магневіст® (Magnevist®)

Форма випуску

Розчин для внутрішньовенного введення об’ємом 0,5 ммоль/мл у флаконах або шприцах по 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл або 30 мл. Упакований по 1, 5 або 10 штук у картонній коробці.

Опис препарату

Прозорий, безбарвний або майже безбарвний розчин для внутрішньовенного введення. У складі 1 мл розчину містить 469,01 мг гадопентетат димеглюміна (0,5 ммоль). Вміст допоміжних речовин забезпечує стабільність та безпеку застосування.

• Осмотичність при 37°C: 1,96 Осм/кг H₂O
• В’язкість при 20°C: 4,9 мПа×сек; при 37°C: 2,9 мПа×сек
• Щільність при 20°C: 1,21 г/мл; при 37°C: 1,195 г/мл
• pH: 7,0 – 7,9

Додаткові інгредієнти включають меглюмін, пентетову кислоту (ДТПА) та воду для ін’єкцій.

Клініко-фармакологічна група

Контрастний діагностичний препарат для магнітно-резонансної томографії (МРТ).

Фармакологічна дія

Магневіст є парамагнітним іонним контрастним засобом для МРТ, який підсилює контрастність зображень. Завдяки своїм парамагнітним властивостям він сприяє чіткішій візуалізації анатомічних структур та патологічних змін у різних органах і тканинах. Це дозволяє більш точно діагностувати захворювання та оцінити функціональні характеристики досліджуваних ділянок.

Показання до застосування

• Контрастне посилення зображень при МРТ голови, спинного мозку та всього тіла.
• Дослідження функції нирок.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат вводиться внутрішньовенно (в/в). Для дорослих, дітей та новонароджених рекомендована разова доза становить 0,1 ммоль/кг маси тіла. Частота та режим введення визначаються залежно від типу дослідження та віку пацієнта. Тривалість курсу лікування та кількість ін’єкцій визначає лікар.

Лікарські взаємодії

Клінічні дані щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами відсутні. Важливо повідомляти лікаря про всі прийняті препарати перед застосуванням Магневісту.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування під час вагітності не досліджена, тому препарат не рекомендується використовувати у цей період. У дослідженнях на тваринах показано, що гадопентетат димеглюміна може частково виділятися з грудним молоком, але клінічне значення цього наразі не встановлено.

Побічні дії

• З боку шлунково-кишкового тракту: іноді - нудота, блювання.
• Обмін речовин: можливо короткочасне підвищення рівня заліза та білірубіну у крові.
• Алергічні реакції: можливі анафілактичні шоки.
• Місцеві реакції: відчуття тепла, болі або дискомфорту в місці ін’єкції.
• Інше: короткочасне змінення смакових відчуттів при швидкому введенні.

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна підвищена чутливість до гадопентетату димеглюміна.
• Гіперчутливість до інших компонентів препарату.

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем. У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок препарат слід застосовувати з обережністю. Можливий вплив на результати аналізів крові, зокрема рівень заліза і білірубіну. Препарат швидко виводиться з організму за допомогою гемодіалізу.

Застосування при порушенні функції нирок

З обережністю у пацієнтів з важкими порушеннями ниркової функції, оскільки можливе затримання препарату у організмі.

Застосування у дітей

Може застосовуватись відповідно до режиму дозування, розробленого лікарем.

Код МКБ

• Z03 – Медичне спостереження та оцінка підозри на хворобу або патологічний стан.

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія Bayer AG (Німеччина)

Виробник

ZAVOD MEDSYNTEZ OOO (Росія)

Загальні зауваження

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Введення повинно здійснюватися кваліфікованим медичним працівником у відповідних умовах.