Інструкція з застосування препарату Максигра (Maxigra)

Опис препарату

Максигра — це таблетки, що призначені для лікування еректильної дисфункції у чоловіків. Препарат має форму круглих, двояковыпуклих таблеток голубого кольору, покритих плівковою оболонкою. В одній таблетці міститься активна речовина силденафіл цитрат у дозі 50 мг або 100 мг, яка забезпечує терапевтичний ефект при застосуванні відповідно до інструкції.

Допоміжні компоненти включають маннитол, кросповидон, повидон, кукурудзяний крохмаль, кремній діоксид колоїдний, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, а також оболонку із гіпромеллози, макроголу 6000, титана диоксиду, тальку та інгігокарміна (E132).

Класифікація та коди

АТХ-код	G04BE03
Клініко-фармакологічна група	Препарати для лікування еректильної дисфункції, інгібітори фосфодіестерази 5 типу (ФДЭ-5)

Фармакологічна дія

Максигра містить силденафіл, селективний інгібітор цГМФ-специфічної фосфодиестерази 5 типу (ФДЭ-5). При сексуальній стимуляції препарат сприяє посиленню кровотоку до кавернозних тіл статевого члена через підвищення рівня цГМФ, що сприяє розслабленню гладком'язової тканини та виникненню ерекції.

Механізм дії базується на активізації NO/цГМФ шляху, що веде до розслаблення м'язів і поліпшення кровотоку. Ефект проявляється приблизно через 25 хвилин після прийому і триває залежно від індивідуальних особливостей.

Показання до застосування

• Лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, що характеризується неспроможністю до досягнення або підтримки ерекції, достатньої для статевого акту.

Примітка: препарат активується лише при сексуальній стимуляції, без неї ефект не проявляється.

Спосіб застосування, курс і дози

Максигра призначена для внутрішнього застосування. Рекомендується приймати її приблизно за 1 годину до статевого акту. Таблетки слід запивати водою цілком, не розжовуючи.

Дозування залежить від переносимості та ефективності:

• Стартова доза — 50 мг один раз на добу.
• За потреби, дозу можна збільшити до 100 мг або знизити до 25 мг, враховуючи індивідуальні особливості.
• Максимальна разова доза — 100 мг.
• Максимальна кратність застосування — 1 раз на добу.

Для пацієнтів із порушеннями функцій нирок або печінки рекомендується зменшити дозу до 25 мг. Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.

Передозування

При прийомі високих доз (до 800 мг) можливі посилення побічних реакцій, таких як головний біль, запаморочення, гіперемія обличчя та порушення зору. Лікування — симптоматичне, проводиться під медичним контролем. Силденафіл виводиться з організму переважно печінкою, гемодіаліз не застосовується.

Лікарські взаємодії

Метаболізується у печінці під дією CYP3A4 та CYP2C9. Інгібітори цих ферментів (кетоконазол, еритроміцин, циметидин) можуть підвищувати концентрацію силденафілу в крові. Спільне застосування з ритонавіром або саквинавіром значно підвищує ризик побічних ефектів.

Препарати, що знижують тиск (нитрати, альфа-адреноблокатори), слід застосовувати з обережністю, починаючи з низьких доз та під контролем лікаря.

Грейпфрутовий сік може слабко підвищувати рівень силденафілу в крові.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до силденафілу або допоміжних компонентів.
• Використання нитратів або препаратів, що містять нітрати, через ризик значної гіпотензії.
• Вікові обмеження — препарат не призначений жінкам.
• Серцево-судинні захворювання, що протипоказують статеву активність.

Побічні ефекти

Частота побічних реакцій залежить від індивідуальної чутливості та дози. До найбільш поширених належать:

• З боку нервової системи: дуже часто — головний біль; часто — запаморочення, тремор, сонливість, порушення сну.
• З боку органу зору: порушення зору, світлобоязнь, зміни кольорового сприйняття, можливі тимчасові зміни зору.
• З боку серцево-судинної системи: приливи, підвищення або зниження артеріального тиску, тахікардія, у рідкісних випадках — серцевий напад.
• З боку шкіри: висип, крапивниця, свербіж, рідко — анафілаксія.
• Інші реакції: диспепсія, нудота, біль у спині, м'язова слабкість.

Особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати препарат без консультації з лікарем. Не слід використовувати у разі серйозних серцево-судинних захворювань або при одночасному прийомі препаратів, що можуть взаємодіяти з силденафілом. Важливо повідомляти лікаря про всі прийняті медикаменти та наявність хронічних захворювань.

Застосування при порушеннях функцій органів

При нирковій недостатності

Для легких та середніх порушень корекція дози не потрібна. У випадку важкої ниркової недостатності (КК <30 мл/хв) рекомендується зменшити дозу до 25 мг.

При печінковій недостатності

Знижують дозу до 25 мг. Вибір дози здійснюється залежно від переносимості та ефективності.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 4 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Вільна реалізація

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Застосування у різних групах пацієнтів

У похилому віці

Корекція дози не потрібна, але необхідно враховувати індивідуальні особливості та супутні захворювання.

У дітей

Застосування препарату у дітей не рекомендовано.

Код МКБ та показання

Код МКБ — N52.0 — Еректильна дисфункція.