Маверекс (Maverex)

Форма випуску: Концентрат для приготування розчину для інфузій

Опис препарату

Маверекс — це прозорий, безбарвний або злегка пофарбований концентрат для внутрішньовенного застосування. В 1 мл розчину міститься винорелбін дитартрат у кількості 13,85 мг, що відповідає 10 мг активної речовини. В якості допоміжних компонентів використовується чиста вода для ін'єкцій. Препарат поставляється у флаконах різного об'єму (1 мл, 3,5 мл, 5 мл) з вказівкою кількості та упакований у картонні пачки з перегородками для запобігання пошкоджень під час транспортування.

Коди АТХ

L01CA04 — винорелбін

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Протипухлинний препарат
• Противоопухолевий засіб, алкалоїд

Діючий компонент

Винорелбін

Фармако-терапевтична група та дія

Винорелбін — це цитостатик, що належить до групи алкалоїдів, отриманих з барвінка рожевого. Це напівсинтетичний препарат, що блокує мітоз клітин на стадії метафази шляхом зв'язування з білком тубулін, що веде до порушення поділу клітин та пригнічення росту пухлин.

Показання до застосування

• Немелкоклітинний рак легень
• Рак молочної залози в поширеній стадії
• Гормонорезистентний рак простати (у комбінації з глюкокортикостероїдами для внутрішнього застосування у малих дозах)

Спосіб застосування, курс та доза

Точна доза та схема лікування визначаються індивідуально лікуючим лікарем відповідно до стадії захворювання, стану кровотворної системи та обраної протипухлинної терапії. Перед кожним застосуванням необхідно контролювати рівень гранулоцитів та тромбоцитів у периферійній крові. При зниженні рівня гранулоцитів менше 2000 клітин/мкл процедуру слід відкласти до відновлення чисельності клітин. Застосування можливе шляхом внутрішньовенних інфузій, розведених відповідно до рекомендацій лікаря.

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування з митоцини С може підвищити ризик розвитку дихальної недостатності та бронхоспазму, особливо у пацієнтів із схильністю. Комбінування з цисплатином збільшує ймовірність розвитку токсичних реакцій. Необхідно враховувати можливість взаємодії та проводити відповідний моніторинг.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Маверекс протипоказаний під час вагітності та годування груддю через потенційний ризик для плода та новонародженого.

Побічні дії

• З боку кровотворної системи: гранулоцитопенія, анемія
• З боку нервової системи: можливе зниження або повне зникнення остеосухожильних рефлексів, парестезії, підвищена втомлюваність нижніх кінцівок при тривалому застосуванні
• З боку травної системи: нудота, рідше — блювота, затримка випорожнень, парез кишечника, іноді — паралітична непрохідність кишечнику
• Алергічні реакції: задуха, бронхоспазм, шкірні реакції
• Інше: алопеція, біль у щелепі, флебіт у місці введення

Протипоказання до застосування

• Абсолютне: чисельність нейтрофілів < 1500 клітин/мкл, тромбоцитів < 100000 клітин/мкл, інфекційні захворювання у день початку терапії або перенесені за останні 2 тижні, вагітність, годування груддю, вік до 18 років, підвищена чутливість до винорелбіну
• Відносне: порушення функції печінки тяжкої ступені, ускладнення у серцево-судинній системі, застосування з інгібіторами CYP3A4 та іншими препаратами, що впливають на метаболізм

Особливі вказівки

Лікування винорелбіном слід проводити у спеціалізованих стаціонарах під контролем досвідченого персоналу. Перед кожним застосуванням необхідно контролювати рівень гранулоцитів. Якщо їх кількість менша за 2000 клітин/мкл, ін'єкцію слід відкласти. При ураженні функції печінки дозу необхідно знижувати. Не рекомендується проводити рентгенотерапію в області печінки під час терапії винорелбіном. Варто уникати попадання розчину у очі та тканини навколо вен.

Застосування при порушеннях функції нирок

Оскільки виведення препарату з організму через нирки мінімальне, корекція дози не потрібна у пацієнтів із порушеннями функції нирок.

Застосування при порушеннях функції печінки

При тяжких порушеннях функції печінки рекомендується застосовувати препарат з обережністю, знижуючи дозу відповідно до клінічного стану.

Застосування у похилому віці

У пацієнтів похилого віку можливе посилення токсичних ефектів, тому необхідно ретельно контролювати стан і рівень крові.

Застосування у дітей та підлітків

Протипоказано застосовувати у дітей та підлітків до 18 років.

Межі МКБ та показання

Код МКБ	Захворювання
C34	Злоякісне новоутворення бронхів і легень
C50	Злоякісне новоутворення молочної залози
C61	Злоякісне новоутворення простати

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Верофарм"