Майфортик® (Myfortic®)

Форма випуску та опис

Майфортик® — це препарат у формі таблеток, покритих кишковорастворимою оболонкою, серовато-розового кольору, овальної форми з відбитком "СТ" на одній стороні. Основний активний компонент — микофенолат натрію, що відповідає 360 мг микофенолевої кислоти в одній таблетці. Випускається у пластикових блістерах по 10, 50, 100, 120 або 250 таблеток, упакованих у картонні коробки.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Микофенолат натрію	384,8 мг (що відповідає 360 мг микофенолевої кислоти)
Вспомогательные вещества	Лактоза безводна — 90 мг, кросповидон — 65 мг, повидон К30 — 40 мг, кукурудзяний крохмаль — 20.5 мг, кремнію діоксид колоїдний — 13.2 мг, магнія стеарат — 6.5 мг
Оболонка таблетки	Гіпромеллоза фталат — 65 мг, титану діоксид (№77891, E171) — 4.666 мг, заліза оксид жовтий (№77492, E172) — 167 мкг, заліза оксид червоний (№77491, E172) — 167 мкг

Клініко-фармакологічна група

Майфортик® належить до групи імуносупресивних препаратів, з активною речовиною — микофенолова кислота у формі натрієвої солі. Відноситься до класу імунодепресантів, що застосовуються для профілактики відторгнення трансплантата.

Фармако-терапевтична дія

Микофенолова кислота інгібує фермент інозинмонофосфатдегідрогеназу, що є ключовим у синтезі гуанозинових нуклеотидів. Це сприяє селективному пригніченню проліферації T- та B-лімфоцитів, оскільки їхній синтез залежить від процесу de novo. Внаслідок цього препарат ефективно знижує імунну відповідь організму, що є важливим для запобігання відторгнення трансплантата.

Показання до застосування

• Профілактика відторгнення трансплантата у пацієнтів з аллогенними трансплантатами нирки, отримуючих базову імуносупресивну терапію у поєднанні з циклоспорином та глюкокортикостероїдами.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо під час їжі або незалежно від неї. Рекомендується разова доза — 720 мг, що відповідає двом таблеткам по 360 мг, двічі на добу (зранку та ввечері). Тривалість терапії визначається лікарем індивідуально, залежно від стану пацієнта та результатів клінічного спостереження.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні Майфортик® з іншими препаратами слід враховувати можливі взаємодії:

• Не рекомендується одночасне застосування з азатіоприном через підвищення ризику гематологічних ускладнень.
• При застосуванні з антацидами, що містять магній і алюміній, всмоктування микофенолату натрію зменшується, тому слід дотримуватися обережності та контролювати концентрацію препарату в крові.
• Колестирамін може знижувати рівень МФК у крові при тривалому застосуванні.
• Одночасне застосування з ацикловіром або ганцикловіром потребує уважного контролю функцій нирок, оскільки можливе підвищення рівня цих препаратів у крові.

Загалом, при застосуванні з іншими імуносупресивними засобами ефективність та безпечність повинні контролюватися лікарем.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до активної речовини — микофенолова кислота, або допоміжних компонентів.
• Дитячий вік (до з'ясування безпеки та ефективності).
• Вагітність та період грудного вигодовування.

З обережністю застосовують у пацієнтів із порушеннями функції печінки або травної системи, а також при спадкових порушеннях обміну пуринових баз — синдромі Леша-Нихена або синдромі Келлі-Сігміллера.

Особливі вказівки

Лікування Майфортик® має проводити кваліфікований фахівець у галузі трансплантології. Необхідно регулярно контролювати кровотворну функцію, рівень функціональних показників печінки та нирок. У пацієнтів, що отримують комбіновану імуносупресивну терапію, зростає ризик розвитку лімфом та інших злоякісних пухлин, особливо шкіри, тому рекомендується захищати шкіру від сонячних променів та використовувати засоби SPF.

При появі ознак інфекцій, кровотеч або кров'яних утворень потрібно негайно звернутися до лікаря. Регулярний моніторинг крові необхідний для виявлення нейтропенії або анемії. У разі розвитку побічних реакцій або ускладнень терапію слід призупинити або змінити дозу під наглядом лікаря.

Застосування при порушеннях функції органів

При порушеннях функції нирок

Пацієнтам з хронічною недостатністю функції нирок або після трансплантації нирки слід дотримуватися стандартних рекомендацій щодо корекції дози та контролю функціональних показників. Не потрібно змінювати дозування у разі стабільної функції нирок.

При порушеннях функції печінки

Тяжкі ураження печінки не потребують корекції дозування, однак слід проводити регулярний контроль функціональних тестів печінки та враховувати клінічний стан пацієнта.

Застосування у літніх пацієнтів

Потребує особливої обережності через підвищений ризик побічних реакцій, пов'язаних з імуносупресією та порушеннями функцій внутрішніх органів. Необхідний регулярний моніторинг стану.

Застосування у дітей

Застосування у дітей протипоказане через недостатню достатню оцінку безпеки та ефективності у цій віковій групі.

Межі застосування та нозологія (код МКБ)

• Z94.0 — Наявність трансплантованої нирки

Використання у відповідності з нормативами

Препарат зареєстрований для використання у відповідності з офіційною інструкцією та під контролем кваліфікованих медичних працівників.

Власник реєстраційного посвідчення

Зареєстровано компанією NOVARTIS PHARMA AG. Виробництво здійснює NOVARTIS PHARMA STEIN AG.