Майфортик® (Myfortic®)

Опис препарату

Майфортик® — це лікарський засіб у формі таблеток, покритих кишковорастворною оболонкою, що містять активну речовину мікофенолат натрію. Призначений для застосування у пацієнтів із трансплантацією для профілактики відторгнення трансплантата, зокрема нирки. Таблетки мають овальну форму та серовато-розовий колір з нанесеним на одну сторону маркуванням "СТ". Містять 360 мг мікофенолату натрію, що відповідає 360 мг мікофенолової кислоти.

Класифікація та коди

Механізм дії

Мікофенолат натрію є активною формою мікофенолової кислоти, яка діяє шляхом селективного інгібування інозинмонофосфатдегідрогенази — ключового ферменту у синтезі гуанінових нуклеотидів. Це сприяє пригніченню проліферації T- та B-лімфоцитів, зменшуючи імунну відповідь організму та запобігаючи відторгненню трансплантата. В результаті знижується кількість активних імунних клітин, що беруть участь у нападі на чужорідний орган.

Показання до застосування

• Профілактика відторгнення трансплантата: у дорослих та дітей з аллогенними трансплантатами нирки, що отримують базову імуносупресивну терапію у поєднанні з циклоспорином та глюкокортикоїдами.

Спосіб застосування та дозування

Рекомендована доза для дорослих — 720 мг двічі на добу, що забезпечує підтримку терапевтичних рівнів активної речовини. Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Тривалість терапії визначає лікар, зазвичай вона є довгостроковою для підтримки функції трансплантата. Не рекомендується змінювати дозу або режим прийому без консультації з лікарем.

Лекарське взаємодія

Важливо уникати одночасного застосування мікофенолату натрію з азатиоприном, оскільки це може знизити ефективність терапії. Не рекомендується застосовувати живі вакцини у пацієнтів з імунодефіцитом. При комбінованому застосуванні з антацидами, що містять гідроксид магнію або алюминию, можливо зниження всмоктування препарату. Колестирамін може зменшувати концентрацію МФК у крові. Взаємодія з г revisericiclovirом і ганцикловіром у пацієнтів з порушеннями функції нирок вимагає ретельного контролю.

Застосування під час вагітності та лактації

Вагітним та жінкам, що годують груддю, заборонено застосовувати Майфортик® через високий ризик розвитку вроджених аномалій у плода та ускладнень у новонароджених. У разі настання вагітності під час терапії необхідно припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем.

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають:

• інфекційні захворювання — дуже часто: вірусні, бактеріальні, грибкові інфекції, такі як інфекції сечовивідних шляхів, герпес, кандидоз, пневмонія;
• гематологічні порушення — лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія;
• загальні — головний біль, запаморочення, слабкість, утомлюваність;
• шкірні реакції — алопеція, акне;
• з боку травної системи — діарея, нудота, блювання, гастрит, запор, метеоризм;
• зміни в функціональних тестах печінки;
• серцево-судинна система — підвищення або зниження артеріального тиску, набряки;
• зір — кон’юнктивіт, затуманення зору;
• інше — артралгії, міалгії, підвищена втомлюваність.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до мікофенолової кислоти або компонентів препарату;
• Дитячий вік (ефективність та безпека не встановлені);
• Вагітність та період лактації;

З обережністю застосовують при спадкових порушеннях обміну пуринових баз (синдром Леша-Нихена, синдром Келлі-Сигмиллера) та при загостреннях захворювань ЖКТ.

Особливі вказівки

Лікування Майфортик® має проводити кваліфікований лікар із досвідом у галузі трансплантології. Необхідно регулярно контролювати рівень крові для виявлення нейтропенії або анемії. Пацієнтам рекомендується захищати шкіру від сонячного світла та ультрафіолету, щоб знизити ризик розвитку раку шкіри. Вакцинація повинна проводитися відповідно до рекомендацій, у тому числі із урахуванням зниження імунної відповіді. При появі ознак інфекцій, кровотеч або гематом слід терміново звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції органів

Порушення функції нирок

У пацієнтів із порушенням функції нирок необхідне ретельне спостереження. Корекція дози зазвичай не потрібна, але в разі значних порушень рекомендується контроль рівня препарату.

Порушення функції печінки

У пацієнтів із тяжкими захворюваннями печінки корекція дози не потрібна, але слід враховувати стан печінки при визначенні режиму терапії.

Пожилі пацієнти

У літніх пацієнтів застосування можливе з обережністю через підвищений ризик побічних ефектів та імунодефіциту.

Діти

Застосування у дітей протипоказане через недостатню вивченість ефективності та безпеки.

Виробник та сертифікація

Власник реєстраційного посвідчення — NOVARTIS PHARMA AG.
Вироблено — NOVARTIS PHARMA STEIN AG.