Майфортик таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг 60 шт.
- Виробник: Novartis Pharma [Новартис Фарма]
- Артикул: mayfortik_tabletki_pokrytye_kishechnorastvorimoy_obolochkoy_360_
- Наявність: Наявність невідома
2812грн.
Інструкція щодо застосування препарату Майфортік® (Myfortic®)
Форма випуску
Таблетки, покриті кишковорастворною оболонкою, по 360 мг. В наявності у упаковках по 50, 100, 120 або 250 штук, у блистерах та картонних коробках.
Опис
Майфортік – це лікарський препарат у формі овальних серовато-рожевих таблеток, які покриті кишковорастворною оболонкою. На одній стороні таблеток нанесено позначку "СТ".
Ключовий компонент – мікофенолат натрію у дозі 384.8 мг, що відповідає вмісту мікофенолової кислоти 360 мг у кожній таблетці.
Допоміжні речовини включають лактозу безводну, кросповідон, повідон К30, кукурудзяний крохмаль, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат та оболонку з гіпромеллозы фталату, титану діоксиду, заліза оксиду жовтого і червоного.
Код АТХ
L04AA06 – Мікофенолова кислота
Клініко-фармакологічні групи
- Імунодепресанти
Діюча речовина
Мікофенолат натрію (у формі натрієвої солі)
Фармако-терапевтична група та фармакологічна дія
Майфортік є імунодепресивним засобом. Механізм його дії полягає у інгібуванні синтезу гуанозинових нуклеотидів шляхом селективного гальмування інозинмонофосфатдегідрогенази. Це призводить до пригнічення проліферації T- та B-лімфоцитів, що особливо залежить від синтезу de novo, тоді як інші клітини менш чутливі до впливу препарату.
Показання до застосування
- Профілактика відторгнення трансплантата у пацієнтів з алогенною трансплантацією нирки, що отримують базову імуносупресивну терапію у поєднанні з циклоспорином та глюкокортикоїдами.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат призначають внутрішньо. Рекомендована разова доза становить 720 мг. Прийом – двічі на добу, з рівними інтервалами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
- Не рекомендується одночасне застосування мікофенолової кислоти з азатіоприном.
- Не слід використовувати живі вакцини у пацієнтів з імунодефіцитом.
- При застосуванні з іншими вакцинами можливо зниження утворення антитіл.
- При комбінації з ацикловіром у пацієнтів із порушеннями функції нирок можливе підвищення рівнів у крові як МГФК, так і ацикловіру.
- При застосуванні з антацидами (гідроксид магнію, алюмінію) всмоктування МГФК знижується, тому слід враховувати це при призначенні.
- Колестирамін може знижувати концентрацію МГФК, тому необхідно враховувати при застосуванні.
- Ганцикловір не впливає на фармакокінетику МГФК, але при порушеннях функції нирок потребує корекції дозування.
Застосування під час вагітності і лактації
Протипоказано застосування Майфортік у період вагітності та грудного вигодовування. Випадки застосування під час вагітності пов'язані з високим ризиком невиношування, спонтанних абортів і вроджених аномалій у плода. Перед початком терапії слід виключити вагітність за допомогою тесту.
Не відомо, чи виділяється МГФК з грудним молоком, тому при необхідності припинити грудне вигодовування на весь період лікування і протягом 6 тижнів після його завершення.
Побічні дії
Інфекційні ураження
- Дуже часто: вірусні, бактеріальні та грибкові інфекції, у тому числі уретрит, герпес зостер, кандидоз слизової порожнини рота, синусит, гастроентерит, герпес простий, назофарингіт.
- Часто: інфекції верхніх дихальних шляхів, пневмонія.
- Нечасто: ранові інфекції, сепсис, остеомієліт.
Кровотворна система
- Дуже часто: лейкопенія.
- Часто: анемія, тромбоцитопенія.
- Нечасто: лимфоцеле, лимфопенія, нейтропенія, лимфаденопатія.
Інші побічні ефекти
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор, порушення сну.
- З боку дихальної системи: кашель, задишка, інтерстиціальна пневмонія, фіброз легенів.
- З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, блювання, гастрит, запор, метеоризм, кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
- З боку обміну речовин: гипокальціємія, гипокаліємія, гіперурикемія, гіперкаліємія.
- З боку шкіри: алопеція.
- З боку печінки: зміни лабораторних показників функціонування печінки.
- З боку серцево-судинної системи: підвищення або зниження артеріального тиску, набряки.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Дитячий вік.
- Вагітність і період грудного вигодовування.
З обережністю
- Вроджена недостатність гіпоксантин-гуанін-фосфорибозилтрансферази (синдром Леша-Нігана, синдром Келлі-Сігміллера).
- Захворювання шлунково-кишкового тракту в стадії загострення.
Особливі вказівки
- Лікування повинен проводити кваліфікований лікар із досвідом роботи в галузі трансплантології.
- При застосуванні у комбінації з іншими імуносупресорами підвищується ризик розвитку лімфом і злоякісних новоутворень, зокрема шкіри.
- Необхідно захищати шкіру від сонячного та ультрафіолетового випромінювання для зменшення ризику раку шкіри.
- Регулярно контролювати кров, у тому числі рівень нейтрофілів та гемоглобіну, з метою виявлення нейтропенії або анемії.
- При появі ознак інфекцій чи кровотеч - обов'язково звернутися до лікаря та коригувати терапію.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функцій органів
При порушеннях функції нирок
Пацієнтам із стабільною функцією ниркового трансплантата та відновленням функції нирок змінювати дозування не потрібно. Необхідне регулярне спостереження за станом.
При порушеннях функції печінки
При важких захворюваннях печінки, пов'язаних із ураженням паренхіми, корекція дозування не потрібно.
У пацієнтів похилого віку
З обережністю, через підвищений ризик побічних реакцій у цій групі пацієнтів.
У дітей
Застосування протипоказане через недостатність даних щодо безпеки та ефективності у цій віковій категорії.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: NOVARTIS PHARMA AG
Виробник: NOVARTIS PHARMA STEIN AG
Загальні відомості
Майфортік – це ефективний імуносупресант, який використовується для запобігання відторгненню трансплантата нирки у дорослих пацієнтів, що отримують базову терапію з циклоспорином і глюкокортикоїдами. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з фахівцем для отримання детальних рекомендацій та контролю стану.
Застосування препарату має бути під строгим медичним наглядом, з урахуванням всіх протипоказань, побічних ефектів і можливих взаємодій з іншими ліками.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Novartis Pharma [Новартис Фарма] |
| В упаковке | 60 шт. |
| Дозировка | 360 мг |
| Категория | Лекарства для иммунитета |
| Код товара | ВФ-00009227 |
| Страна | Швейцария |
| Форма выпуска | таблетки кишечнораств. |
| Форма отпуска | по рецепту |