Мексидол® Форте 250

Форма випуску та опис

Мексидол® Форте 250 — це таблетки, покриті плівковою оболонкою світло-рожевого кольору, круглої форми, двояковипуклі. На поперечному розрізі ядро майже білого кольору. Кожна таблетка містить етилметилгидроксипиридин сукцинат у кількості 250 мг (у перерахунку на 100% речовину). Вспомогні компоненти включають лактозу моногідрат, повидон K-30, магнію стеарат. Плівкова оболонка складається з гіпромеллози, титанового діоксиду, макроголу 4000, триацетину та пігментів (оксид заліза червоний і жовтий).

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ: N07XX — інші препарати для лікування захворювань нервової системи.
Фармакотерапевтична група: антіоксидантний препарат, мембранопротектор, антигіпоксант.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Механізм дії

Мексидол® Форте 250 належить до класу 3-оксипіридинів. Його фармакологічна дія обумовлена *антиоксидантними*, *антигипоксантними* та *мембранопротекторними* властивостями. Препарат інгібує перекисне окиснення ліпідів, підвищує активність супероксиддисмутази, сприяє відновленню структури та функцій біомембран клітин. Викликає активацію аеробного гліколізу, знижує рівень окислювальних процесів у циклі Кребса за умов гіпоксії, підвищуючи рівень АТФ та креатинфосфату. Сприяє збереженню цілісності мембран кардіоміоцитів, стимулює функції мітохондрій та активує енергозалежні процеси.

Фармакодинамічні ефекти

Препарат знижує рівень вільних радикалів, захищає мембрани клітин від окислювального стресу, покращує обмін речовин у мозку, стимулює синтез допаміну та підвищує резистентність організму до шкідливих факторів, таких як гіпоксія, ішемія, інтоксикація етиловим спиртом або психотропними засобами. Мексидол® Форте 250 має виражену нейропротекторну, антистресорну, ноотропну, антиепілептичну та анксиолітичну дію.

Показання до застосування

• наслідки гострих порушень мозкового кровообігу, зокрема після транзиторних ішемічних атак (у фазі субкомпенсації);
• легка черепно-мозкова травма та її наслідки;
• енцефалопатії різної етіології (дисциркуляторна, дисметаболічна, посттравматична, змішана);
• синдром вегетативної дистонії;
• легкі когнітивні порушення атеросклеротичного генезу;
• тривожні розлади при невротичних станах та неврозоподібних розладах;
• ішемічна хвороба серця (у складі комплексної терапії);
• купірування абстинентного синдрому при алкоголізмі з переважанням неврозоподібних та вегетативно-судинних порушень;
• стани після гострої інтоксикації антипсихотичними препаратами;
• астенічні стани та профілактика захворювань під впливом екстремальних факторів та навантажень;
• дія екстремальних (стресових) факторів.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймають внутрішньо по 250 мг 3 рази на добу. Початкова доза — 250 мг (1 таблетка) 1-2 рази на добу з поступовим підвищенням до досягнення терапевтичного ефекту. Максимальна добова доза — 750 мг (3 таблетки). Тривалість лікування становить 2–6 тижнів; для купірування алкогольної абстиненції — 5–7 днів. При ІБС курс терапії триває не менше 1,5–2 місяців. Повторні курси можливі за рекомендацією лікаря, бажано проводити навесні та восени.

Передозування

Симптоми — сонливість або безсоння. Оскільки препарат має низьку токсичність, передозування малоймовірна. У разі прояву симптомів — симптоматичне та підтримуюче лікування, самостійне зникнення симптомів упродовж доби.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Мексидол® Форте 250 сумісний з усіма препаратами, що використовуються для лікування соматичних захворювань. Посилює дію бензодіазепінів, антидепресантів, анксиолітиків, противо-паркінсонічних (леводопа) та протиепілептичних засобів (карбамазепін), нитратів. Знижує токсичність етилового спирту.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний при вагітності та в період годування груддю через недостатність досліджень щодо його безпеки.

Побічні ефекти

Частота побічних реакцій класифікується за даними ВООЗ:

• дуже часто (≥10%): сонливість, головний біль;
• часто (≥1%, але <10%): сухість у роті, дискомфорт у епігастрії, нудота, зниження апетиту;
• нечасто (≥0.1%, але <1%): висип, зуд, гіперемія, алергічні реакції;
• рідко (≥0.01%, але <0.1%): ангіоневротичний набряк;
• дуже рідко (<0.01%): інтоксикація, порушення психіки, порушення роботи нервової системи.

Важливо повідомляти лікаря про будь-які небажані реакції.

Протипоказання

• острі порушення функції печінки та/або нирок;
• вагітність та період годування груддю;
• дитячий вік;
• переносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, дефіцит лактази;
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно враховувати особливості пацієнтів з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, галактозою або глюкозо-галактозною мальабсорбцією. Безпека та ефективність у дітей до 18 років не встановлені. Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — можливий, слід проявляти обережність.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

Протипоказаний при гострих порушеннях функції нирок або печінки. Для пацієнтів з хронічними порушеннями — консультація лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування у дітей до 18 років не встановлені — застосування протипоказане.