Інструкція з медичного застосування препарату Мексидол®

Форма випуску та опис

Мексидол® — це розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення, що має прозору, безбарвну або злегка жовтувату окраску. В одній ампулі об’ємом 1 мл міститься 50 мг етилметилгідроксипіридину сукцинату. Вспоміжні речовини включають натрію метабісульфіт — 0,4 мг і воду для ін’єкцій до 1 мл.

Коди АТХ та фармакологічна група

• Код АТХ: N07XX — Прочі препарати для лікування захворювань нервової системи
• Фармако-терапевтична група: Антиоксидантний засіб

Фармакологічні властивості

Мексидол® має комплексну фармакологічну дію, яка включає:

• Антиоксидантну активність: знижує перекисне окислення ліпідів, активує супероксиддисмутазу, стабілізує мембранні структури клітин.
• Мембранопротекторний ефект: покращує цілісність та функціональність клітинних мембран, зменшує їх в’язкість і підвищує текучість.
• Ноотропний та антигіпоксичний ефект: підвищує стійкість тканин до кисневого голодування, стимулює енергетичний обмін у клітинах мозку.
• Покращення мозкового кровообігу: сприяє розширенню судин, покращує мікроциркуляцію та реологічні властивості крові.
• Антиагрегантний ефект: зменшує агрегацію тромбоцитів, що сприяє запобіганню тромбоутворення.
• Регуляція нейромедіаторних систем: підвищує рівень дофаміну, стабілізує функції ГАМК-ерної системи.

Завдяки цим властивостям Мексидол® сприяє покращенню метаболізму в тканинах мозку, зменшенню зони некрозу при ішемії та відновленню функцій центральної нервової системи.

Показання до застосування

• Остроі порушення мозкового кровообігу (інсульти, транзиторні ішемічні атаки)
• Черепно-мозкова травма та її наслідки
• Дисциркуляторна енцефалопатія
• Вегетативна дистонія
• Легкі когнітивні порушення атеросклеротичного генезу
• Тривожні розлади при невротичних станах
• Острий інфаркт міокарда (у складі комплексної терапії)
• Первинна відкритокутова глаукома (у складі комплексної терапії)
• Купірування абстинентного синдрому при алкоголізмі
• Острая інтоксикація антипсихотичними препаратами
• Гнійно-запальні процеси в черевній порожнині, включаючи гострий некротичний панкреатит та перитоніт

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні принципи

Мексидол® вводять внутрішньовенно крапельно або струйно, а також внутрішньом’язово. Для інфузійного застосування препарат розводять у 0,9% розчині натрію хлориду або 5% розчині глюкози. Вводять повільно, протягом 5–7 хвилин, з максимальною швидкістю 40–60 крапель/хв.

Дозування та тривалість лікування

• Острий порушення мозкового кровообігу: в/в крапельно по 200–500 мг 2–4 рази на добу протягом 10–14 днів, потім — в/м по 200–250 мг 2–3 рази на добу протягом ще 2 тижнів.
• Черепно-мозкова травма: в/в крапельно по 200–500 мг 2–4 рази на добу протягом 10–15 днів.
• Дисциркуляторна енцефалопатія: у фазі декомпенсації — в/в по 200–500 мг 1–2 рази на добу протягом 14 днів, далі — в/м по 100–250 мг 1–2 рази протягом наступних двох тижнів.
• Легкі когнітивні порушення та тривожні розлади: в/м по 100–300 мг щоденно протягом 14–30 днів.
• Ішемічний інфаркт міокарда: у складі комплексної терапії — в/в або в/м, протягом 14 днів, у перші 5 днів — внутрішньовенно крапельно, потім — внутрішньом'язово. Дози підбираються індивідуально, максимально — 800 мг на добу.
• Глаукома: в/м по 100–300 мг 1–3 рази на добу протягом 14 днів.
• Абстинентний синдром при алкогольній залежності: в/в крапельно або в/м по 200–500 мг 2–3 рази на добу протягом 5–7 днів.
• Гостра інтоксикація антипсихотиками: в/в по 200–500 мг протягом 7–14 днів.

Передозування

Симптоми: сонливість або безсоння. У разі передозування, оскільки препарат має низьку токсичність, клінічні прояви зазвичай регресують самостійно протягом доби. В разі необхідності — симптоматичне лікування, підтримуюча терапія.

Лікарські взаємодії

Мексидол® посилює ефект бензодіазепінових анксиолітиків, противосудорожних засобів (наприклад, карбамазепіну), а також протипаркінссонових препаратів (леводопа). Знижує токсичність етилового спирту.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат Мексидол® протипоказаний при вагітності та в період лактації через відсутність достатніх даних щодо безпеки застосування у ці періоди.

Побічні дії

При дотриманні рекомендованих доз та швидкості введення побічні реакції виникають дуже рідко. Можливі:

• З боку імунної системи: анафілактичний шок, набряк Квінке, кропив’янка (рідко)
• Психічні порушення: сонливість (рідко)
• Нервова система: головний біль, запаморочення (рідко)
• Серцево-судинна система: короткочасне зниження або підвищення артеріального тиску (рідко)
• Дихальна система: дискомфорт у горлі, сухий кашель (рідко)
• Травна система: сухість у роті, нудота, металевий присмак у роті (рідко)
• Кожа і підшкірна тканина: свербіж, висип, гиперемія (рідко)
• Загальні реакції: відчуття тепла або поколювання у місці введення (рідко)

Протипоказання

• Гострі порушення функції печінки
• Гострі порушення функції нирок
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Не рекомендується застосовувати у дітей, вагітних та жінок, що годують через недостатню кількість досліджень щодо безпеки.

Особливі вказівки

У пацієнтів із бронхіальною астмою або підвищеною чутливістю до сульфітів можливі тяжкі реакції гіперчутливості. Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — слід враховувати у разі запаморочення або сонливості.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Безпечність та ефективність застосування у дітей не досліджені, тому застосування у цієї групи пацієнтів не рекомендується без відповідних рекомендацій фахівця.