Мелаксен (Melaxen) — інструкція з застосування

Опис препарату

Мелаксен — це таблетований препарат у формі покритих оболонкою таблеток білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. Таблетки мають круглу форму, двояковипуклі, із рискою для розділення з однієї сторони. Вони містять активну речовину мелатонін у дозі 3 мг та допоміжні компоненти, зокрема кальцію гідрофосфат, мікрокристалічну целюлозу та магнію стеарат. Оболонка складається з тальку, шеллаку та ізопропанолу.

Фармакологічні характеристики

Мелаксен є синтетичним аналогом гормону епіфіза — мелатоніну, що природно виробляється у людському організмі. Препарат має адаптогенні, седативні та антиоксидантні властивості.

Характеристика	Опис
Регуляція циркадних ритмів	Нормалізує цикл сон-бодрствування, покращує якість сну, скорочує час засинання та зменшує нічні пробудження.
Вплив на сон	Знижує втомлюваність після пробудження, підвищує яскравість і емоційну насиченість сновидінь.
Адаптація при зміні часового поясу	Допомагає швидко адаптуватися до нових умов, зменшує стресові реакції.
Імуностимулююча дія	Підвищує імунітет і має виражені антиоксидантні властивості.
Гормональна дія	Зменшує секрецію гонадотропінів та інших гормонів аденогіпофізу, не викликає залежності.

Показання до застосування

• як засіб для нормалізації сну та лікування безсоння (заснути швидше, покращити якість сну);
• як адаптоген для стабілізації біоритмів під час змін часових поясів або порушень режиму сну і неспання.

Протипоказання

• виражені порушення функції нирок і хронічна ниркова недостатність;
• автоімунні захворювання, лейкози, лімфоми, мієлома;
• епілепсія;
• цукровий діабет;
• вагітність і період лактації;
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Спосіб застосування та дозування

Взрослим рекомендовано приймати внутрішньо по 1/2-1 таблетці за 30-40 хвилин перед сном один раз на добу. При застосуванні для адаптації до зміни часового поясу — за 1 день до перельоту та протягом наступних 2-5 днів — по 1 таблетці за 30-40 хвилин до сну. Максимальна добова доза становить 2 таблетки.

Передозування

Симптоми: підсилення побічних ефектів, таких як головний біль, сонливість вранці, нудота. Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія та підтримуючі заходи.

Лікування і взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні мелатонін може підсилювати дію препаратів, що пригнічують ЦНС, та бета-адреноблокаторів. Не рекомендується поєднувати з гормональними ліками, інгібіторами МАО, ГКС і циклоспорином.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний вагітним і жінкам у період лактації через недостатність досліджень щодо безпеки застосування.

Побічні реакції

• з боку центральної нервової системи: головний біль, відчуття сонливості вранці;
• з боку травної системи: нудота, блювота, діарея;
• можливі алергічні реакції, набряки у перші дні прийому.

Особливі вказівки

• інформувати жінок, що планують вагітність, про слабкий контрацептивний ефект препарату;
• уникати світлового впливу під час терапії;
• під час лікування слід утримуватися від керування транспортом і потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають високої концентрації уваги.

Особливості застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при важких порушеннях ниркової функції та хронічній нирковій недостатності.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від 10°C до 30°C.

Термін придатності

4 роки з дати виготовлення.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Код МКБ та показання

Код МКБ	Опис
F51.0	Бессонниця неорганічної етіології
F51.2	Розлади режиму сну та неспання неорганічної етіології