Мелатонін-СЗ – інструкція із застосування, опис, склад та фармакологічні характеристики

Загальна інформація

Мелатонін-СЗ – це лікарський препарат у формі таблеток, що мають покриття та містять активну речовину мелатонін у дозі 3 мг. Препарат застосовується для корекції порушень сну та регуляції біологічних ритмів організму. Випускається у вигляді контурних ячейкових упаковок по 10 або 30 таблеток, а також у полімірних і флаконах для зручності застосування.

Опис та склад

Таблетки Мелатонін-СЗ круглі, двояковипуклі, з рискою з однієї сторони, білого або майже білого кольору. Внутрішнє ядро таблетки білого кольору. На поперечному разі ядро злегка відрізняється за відтінком.

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Мелатонін	3 мг
Допоміжні речовини:	Целюлоза мікрокристалічна – 48.5 мг Карбоксиметилкрахмал натрію – 6.5 мг Кальція гидрофосфат дигідрат – 41 мг Магнію стеарат – 1 мг
Оболонка таблеток:	Гіпромеллоза – 1.53 мг Полісорбат 80 (твин 80) – 0.64 мг Тальк – 0.51 мг Титан диоксид (Е171) – 0.32 мг

Фармакологічні характеристики

Мелатонін – це синтетичний аналог гормона шишкоподібної залози (епіфізу). Препарат має седативну, снотворну та адаптогенну дію. Виявляє здатність нормалізувати циркадні ритми, підвищувати рівень гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) і серотоніну в центральній нервовій системі, сприяє регуляції нейроендокринних функцій. Препарат покращує якість сну, прискорює заспокоєння, сприяє відновленню біологічних ритмів та нормалізує температуру тіла і рівень активності.

Показання до застосування

• Порушення сну, включаючи безсоння та інші розлади, пов’язані з порушенням ритму "сон-бодрствування".
• Десинхроноз, що виникає при різкій зміні часових поясів (синдром зміни часових поясів).

Спосіб застосування, режим і дози

Внутрішньо: Для корекції порушень сну – по 3 мг один раз на добу за 30-40 хвилин до сну. При десинхронозі (при зміні часових поясів) – за 1 день до вильоту і впродовж наступних 2-5 днів – по 3 мг за 30-40 хвилин до сну. Максимальна добова доза – 6 мг.

Для пацієнтів похилого віку рекомендується приймати препарат за 60-90 хвилин до сну через зниження метаболізму мелатоніну у цієї категорії.

Пацієнтам з легкими або помірними порушеннями функції нирок застосування можливе з обережністю, тяжка ниркова недостатність є протипоказанням.

Передозування

Симптоми: при застосуванні високих доз можливі сонливість, спазми в животі, головний біль, діарея, порушення свідомості. Дослідження свідчать, що застосування до 300 мг не викликає серйозних побічних реакцій. Лікування: промивання шлунка, введення активованого вугілля, симптоматична терапія. Активна речовина виводиться з організму протягом 12 годин.

Взаємодія з іншими препаратами

Мелатонін потенціює седативний ефект бензодіазепінів і снотворних засобів (запропоновані препарати: золпідем, зопіклон). Виникає ризик посилення сонливості, порушення уваги та координації рухів. Взаємодії з флувоксаміном, циметидином, естрогенами, курінням та іншими відомі, тому при лікуванні слід враховувати можливі зміни метаболізму.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Аутоімунні захворювання.
• Тяжка печінкова та ниркова недостатність.
• Вагітність і період грудного вигодовування.
• Дитячий вік до 18 років.

Особливі вказівки

• Застосування рекомендується здійснювати у темних приміщеннях, уникати яскравого світла.
• Жінкам, які планують вагітність, слід враховувати слабкий контрацептивний ефект препарату.
• Не рекомендується керувати транспортом або виконувати роботи, що вимагають високої концентрації уваги, у період прийому.
• Враховуйте можливий вплив на імунну систему – застосування при аутоімунних захворюваннях протипоказане.

Фармакологічне та клінічне застосування

Мелатонін застосовується для нормалізації снів, зменшення часу заспокоєння та підвищення якості сну, а також для адаптації до змін ритмів у метеочутливих людей.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки.

Інші відомості

Мелатонін-СЗ випускається без рецепта у зручних упаковках. Не застосовувати після закінчення терміну придатності. Перед початком терапії рекомендується проконсультуватися з лікарем.