Мелатонін Евалар

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 20 або 25 штук у контурних ячейкових упаковках, упаковані в картонні пачки.

Опис препарату

Мелатонін Евалар — це синтетичний аналог гормона шишкоподібної залози (епіфізу) — мелатоніну. Таблетки мають круглу форму, білого або майже білого кольору, з двоопуклою поверхнею. Внутрішнє ядро має колір від білого до білого з коричневим відтінком, допускається невелика кількість коричневих вкраплень.

Склад

Компонент	Кількість у 1 таблетці (мг)
Мелатонін	3
Вспомогательные речовини
- Мікрокристалічна целюлоза	172.72 мг
- Гідрофосфат кальцію	54.68 мг
- Кроскармелоза натрію	7.2 мг
- Колоїдний діоксид кремнію	1.2 мг
- Магнію стеарат	1.2 мг

Оболонкова плівка містить: гипромеллозу, полісорбат 80, тальк, макрогол 4000, діоксид титану (Е171).

Фармакологічна група

Адаптогенні та снотворні препарати. Синтетичний аналог гормона мелатоніну, що регулює циркадні ритми та сприяє покращенню якості сну.

Фармакологічна дія

Мелатонін Евалар чинить седативну, снотворну та адаптогенну дію, нормалізує біоритми, покращує якість сну, сприяє швидкому засипанню та зменшенню ночних пробуджень. Регулює цикл "сон-бодрствування", підвищує концентрацію ГАМК і серотоніну в головному мозку, впливає на температуру тіла та рівень активності.

Крім того, препарат має імуностимулюючі та антиоксидантні властивості, сприяє адаптації до зміни часових поясів та знижує стресові реакції.

Основний біологічний ефект — пригнічення секреції гонадотропінів, що впливає на репродуктивну функцію, а також регуляція циркадних ритмів, що особливо важливо при порушеннях сну та зміні часового поясу.

Показання до застосування

• Розлади сну, зокрема при порушенні ритму "сон-бодрствування", такі як десинхронози, у тому числі при зміні часового поясу (синдром «джетлага»).
• Порушення циркадних ритмів.

Спосіб застосування, курс і дози

Індивідуально. Рекомендується приймати внутрішньо за 30-40 хвилин до сну. Дозування — 1,5–3 мг один раз на добу. Максимальна добова доза — 6 мг.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з флувоксаміном можливе підвищення концентрації мелатоніну у плазмі крові через гальмування його метаболізму. Не рекомендується їх застосовувати одночасно без консультації з лікарем.

Інші взаємодії включають циметидин, етанол, естрогени, інгібітори CYP1A2 та CYP2C19, а також індуктори CYP1A2. Також слід враховувати потенційне посилення седативного ефекту при спільному застосуванні з бензодіазепінами та іншими снодійними.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до мелатоніну або компонентів препарату.
• Тяжкі порушення функції нирок (КК <30 мл/хв).
• Печінкова недостатність.
• Вагітність та період годування груддю.
• Вік до 18 років.

Особливі вказівки

В період застосування рекомендується уникати яскравого освітлення, що може знижувати ефективність препарату. Не рекомендується вживати алкоголь, оскільки він знижує дію мелатоніну. У похилому віці слід коригувати дозування через зниження метаболізму.

Препарат може спричиняти сонливість, тому під час лікування слід утриматися від керування транспортом та роботи з механізмами, що вимагають концентрації уваги.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності (КК <30 мл/хв). При легких та помірних порушеннях — застосування з обережністю.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при печінковій недостатності. В інших випадках — застосовувати з обережністю під контролем лікаря.

Застосування у похилому віці

Рекомендується з обережністю через можливе уповільнення метаболізму та підвищення чутливості до препарату.

Застосування у дітей

Протипоказаний до 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Класифікація за МКХ

• F51.2 — Розлади режиму сну та неспання неорганічної етіології
• G47.2 — Порушення циклічності сну та неспання

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Евалар» (Росія)