Мелофлекс Ромфарм раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл ампулы 1,5 мл 5 шт.
- Виробник: Rompharm Company [Ромфарм Компани]
- Артикул: melofleks_romfarm_rastvor_dlya_vnutrimyshechnogo_vvedeniya_10_mg
- Наявність: Наявність невідома
628грн.
Мелофлекс Ромфарм — інструкція із застосування та опис препарату
Загальна інформація
Мелофлекс Ромфарм — це лікарський засіб, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Його основним активним компонентом є мелоксикам, який має виражену протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Препарат застосовується для симптоматичного лікування запальних захворювань опорно-рухового апарату та інших станів, пов’язаних із болем та запаленням.
Форма випуску: розчин для внутрішньом’язового введення, що має жовтуватий колір із зеленуватим відтінком, прозорий. В одній ампулі міститься 1.5 мл розчину, що відповідає 10 мг мелоксикаму.
Коди АТХ: M01AC06 — Мелоксикам
Виробник: Компанія-виробник — Ромфарм.
Клініко-фармакологічна група
- Клас: НПВС
- Фармакотерапевтична група: Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП)
- Діючий компонент: мелоксикам
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 4 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Мелоксикам — представник групи інгібіторів циклооксигенази (ЦОГ), що належать до класу енолових кислот. Має виражену протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну активність. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу простагландинів — біологічно активних речовин, які беруть участь у запальних процесах, больовій реакції та регуляції температури тіла.
Відзначається селективне пригнічення ЦОГ-2, що забезпечує терапевтичний ефект і зменшує ризик розвитку побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту та нирок. В дослідженнях in vitro та ex vivo підтверджена здатність мелоксикаму вибірково пригнічувати ЦОГ-2 без значного впливу на ЦОГ-1.
При застосуванні в організмі мелоксикам ефективно знижує синтез простагландинів у місці запалення, що сприяє зменшенню симптомів захворювання.
Показання до застосування
- ревматоїдний артрит
- остеоартроз
- анкілозуючий спондиліт (болезнь Бехтерева)
Препарат застосовується для симптоматичного полегшення болю, зниження запалення та набряку, але не впливає на прогресування захворювання.
Спосіб застосування, курс та дозування
Примітка: Мелоксикам вводиться внутрішньом’язово (в/м). Внутрішньовенне застосування протипоказане. В подальшому лікування переважно переходить на пероральні форми (таблетки).
Об’єм і доза
| Захворювання | Дозування | Тривалість введення |
|---|---|---|
| Остеоартроз (фаза загострення) | 7,5 мг/добу, у разі необхідності — підвищити до 15 мг/добу | Перші кілька днів (подальше лікування — пероральні форми) |
| Ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт | 15 мг/добу, при необхідності — знизити до 7,5 мг/добу | За рекомендацією лікаря, залежно від відповіді на терапію |
Примітка: Максимальна добова доза — 15 мг. У пацієнтів похилого віку та з підвищеним ризиком побічних ефектів рекомендується починати з 7,5 мг/добу.
Особливі вказівки
- Дозу слід підбирати індивідуально, враховуючи клінічну картину та ризик побічних реакцій.
- Для пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки — корекція дози за рекомендацією лікаря.
- У разі появи симптомів з боку шлунково-кишкового тракту — припинити застосування.
Передозування
Симптоми: підвищена схильність до кровотеч, нудота, блювота, болі в епігастрії, порушення свідомості, гостра ниркова недостатність, печінкова недостатність, дихальна недостатність, аритмія.
Лікування: симптоматичне. Виведення препарату із організму ускладнене через сильне зв’язування з білками плазми. Специфічного антидоту не існує. Показано підтримуючу терапію, контроль життєвих показників та функцій органів.
Лікарські взаємодії
Фармакодинамічні
- Одночасне застосування з іншими НПЗП або саліцилатами підвищує ризик розвитку гастроінтестинальних кровотеч та виразок.
- Поєднання з антикоагулянтами (у тому числі непрямими) збільшує ризик кровотеч.
- З комбінованим застосуванням з діуретиками та інгібіторами АПФ можливе порушення функції нирок.
- Можливе зниження ефективності гормональних контрацептивів.
Фармакокінетичні
- Мелоксикам може підвищувати концентрацію літію у крові — слід контролювати його рівень.
- Можливе посилення нефротоксичної дії циклоспорину.
- Колестирамін пришвидшує виведення мелоксикаму, зменшуючи його біодоступність.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Мелоксикам — інгібітор простагландинів — протипоказаний під час вагітності через ризик порушення розвитку плода та ускладнення для вагітної. Також препарат не рекомендується застосовувати під час лактації, оскільки мелоксикам проникає у грудне молоко. У разі необхідності лікування слід припинити годування.
Побічні реакції
Частота виникнення побічних ефектів залежить від індивідуальної чутливості пацієнта. Зазвичай спостерігаються:
- З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювота, болі в животі, запори, метеоризм, кровотечі, гастрит, перфорація.
- З боку кровоносної системи: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
- З боку шкіри: зуд, висип, крапивниця, фотосенсибілізація, серйозні реакції (синдром Стивенса-Джонсона).
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, сонливість.
- З боку серцево-судинної системи: набряки, підвищення АТ.
- З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, олігурія, гематурія.
У разі появи будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.
Протипоказання
- Індивідуальна непереносимість компонентів препарату, особливо при бронхіальній астмі, рецидивуючому поліпозі носа або алергії на ацетилсаліцилову кислоту.
- Активні виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки (у фазі загострення).
- Кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
- Хронічна або гостра ниркова недостатність у стані без діалізу.
- Тяжка печінкова недостатність.
- Післяопераційний період після аортокоронарного шунтування.
- Гіперкаліємія, виявлена лабораторно.
- Вік до 18 років.
- Під час вагітності та годування груддю.
З обережністю застосовують у пацієнтів з ІБС, гіпертензією, цукровим діабетом, атеросклерозом, при тривалому застосуванні препаратів, що підвищують ризик кровотеч або у пацієнтів із підвищеним ризиком ускладнень.
Особливі вказівки
- Перед початком лікування слід провести обстеження з оцінкою стану шлунково-кишкового тракту, функції нирок і печінки.
- При появі симптомів кровотечі або виразкових уражень — припинити застосування.
- Довготривале застосування слід здійснювати під контролем лікаря.
- У пацієнтів із ризиком ускладнень потрібно зменшити дозу та частоту застосування.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Rompharm Company [Ромфарм Компани] |
| Дозировка | 10 мг/мл |
| Категория | Опорно-двигательная система |
| Код товара | 00-00005379 |
| Срок годности | 01.06.2025 |
| Страна | Румыния |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |