Загальна інформація

Мелофлекс Ромфарм — це лікарський засіб, що належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), має сильну протизапальну, анальгезуючу та жарознижувальну дію. Препарат застосовується для лікування запальних та больових синдромів при різних ревматичних захворюваннях.

Форма випуску: розчин для внутрішньом'язового введення. Виготовлений у вигляді прозорої рідини жовтого кольору з зеленуватим відтінком.

Код АТХ: M01AC06 — Мелоксикам.

Склад і особливості

Умови збереження

Зберігати в недоступному для дітей місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 4 роки.

Фармакологічні властивості

Мелоксикам — це селективний інгібітор циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що має виражену протизапальну, анальгезуючу та жарознижувальну дію. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу простагландинів — медіаторів запалення, що сприяє зменшенню симптомів захворювання.

Завдяки селективності щодо ЦОГ-2, мелоксикам має менше побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту та нирок порівняно з неконкурентними НПЗП.

Показання до застосування

• Ревматоїдний артрит
• Остеоартроз
• Анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева)

Препарат застосовується для симптоматичного лікування, що зменшує біль, запалення та підвищену температуру тіла, але не впливає на прогресування захворювання.

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат вводиться глибоко внутрішньом'язово. Внутрішньовенне застосування протипоказане. Введення у м'яз здійснюється у перші дні терапії, далі — пероральними формами для тривалого лікування.

Рекомендувана доза:

• Обострення остеоартрозу: 7.5 мг/день, за необхідності дозу можна підвищити до 15 мг/день.
• Ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт: 15 мг/день. За потреби дозу можна знизити до 7.5 мг/день.

Для пацієнтів похилого віку рекомендована початкова доза — 7.5 мг/день. Максимальна добова доза — 15 мг. При порушеннях функції нирок або печінки доза коригується відповідно до стану пацієнта.

Передозування

Виявляється підвищенням побічних ефектів, що проявляються у вигляді блювоти, нудоти, болю у животі, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, порушень свідомості, олігурії або анурії. Лікування — симптоматичне, форсований діурез та гемодіаліз неефективні через високий зв'язок з білками плазми.

Взаємодія з іншими препаратами

Не рекомендується одночасне застосування з іншими НПЗП, включаючи саліцилати, через ризик розвитку ушкоджень шлунково-кишкового тракту. Спільне застосування з антикоагулянтами та тромболітиками підвищує ризик кровотеч. Важливо контролювати функцію нирок при комбінації з діуретиками та інгібіторами АПФ.

Заборонено застосовувати з літієм та метотрексатом без контролю рівня цих препаратів у крові.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Мелоксикам може негативно впливати на розвиток плода, тому протипоказаний у період вагітності. Препарат також проникає у грудне молоко, тому у період лікування рекомендується припинити годування груддю.

Побічні дії

Частота виникнення побічних реакцій:

• З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювота, біль у животі, запор, метеоризм, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, перфорація — рідко.
• З боку крові: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія — нечасто.
• З боку шкіри: зуд, кропив’янка, фотосенсибілізація, синдром Стівенса-Джонсона — рідко.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах — часто.
• З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, підвищення АТ — часто.

Протипоказання

• Алергія на мелоксикам або інші НПЗП, особливо при наявності реакцій у вигляді бронхоспазму, риніту, поліпозу носа або анафілактичних реакцій.
• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення.
• Активне кровотечі з шлунково-кишкового тракту або в анамнезі.
• Хронічна або прогресуюча ниркова недостатність.
• Тяжка печінкова недостатність.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.

З обережністю: у літніх пацієнтів, при ішемічній хворобі серця, цукровому діабеті, гіпертонії, захворюваннях периферичних артерій, при історії кровотеч та патологій печінки.

Особливі вказівки

При лікуванні необхідно регулярно контролювати стан шлунково-кишкового тракту, функцію нирок та печінки. У разі появи симптомів кровотечі або перфорації — припинити застосування препарату. У пацієнтів з обтяженим кардіоваскулярним фоном можливо підвищення ризику серцево-судинних ускладнень.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

Нирки: при легких та помірних порушеннях функції нирок (КК понад 25 мл/хв) корекція дози не потрібна. Не застосовувати у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, які не проходять діаліз.

Печінка: при легких та помірних порушеннях функції печінки корекція дози не потрібна. Не застосовувати при тяжких ураженнях печінки.

Фармакокінетика

Мелоксикам швидко всмоктується після внутрішньом'язового введення. Максимальна концентрація у крові досягається через 4-5 годин. Біодоступність становить приблизно 89%. Зв'язок з білками плазми — понад 99%. Метаболізується у печінці, виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів. Період напіввиведення — близько 15 годин.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• M05 — Серопозитивний ревматоїдний артрит
• M15 — Полиартроз
• M45 — Анкіозуючий спондиліт