Мемантинол®

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 10 мг. Доступні у пакуваннях по 20, 30, 60, 90 або 120 штук, а також у банках з полімеру по 30 або 90 таблеток.

Опис препарату

Мемантинол® — це лікарський засіб у формі продовгуватих, двояковипуклих таблеток білого або майже білого кольору, з гравіровкою "g" та "Ph" і рискою між літерами з кожної сторони. На розрізі таблетки видно білий або майже білий колір внутрішнього вмісту. У складі препарату міститься активна речовина — мемантина гидрохлорид по 10 мг у таблетці. В допоміжних компонентах використовуються лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, гликолат натрію, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат і оболонка Опадрай II, яка містить лактозу моногідрат, гипромеллозу, титану діоксид і макрогол 4000.

Код АТХ

N06DX01 — блокатор глутаматних NMDA-рецепторів, препарат для лікування деменції.

Фармакологічна група

Препарат належить до фармакотерапевтичної групи Деменції, засоби лікування.

Фармакологічна дія

Мемантинол® є неконкурентним антагоністом глутаматних NMDA-рецепторів, що знижує надмірну стимуляцію кортикальних глутаматних нейронів, яка виникає на фоні недостатнього виділення допаміну. Це сприяє зменшенню проникнення Ca²⁺ у нейрони, що знижує їх деструкцію. Препарат має ноотропну, цереброваскулярну, протигіпоксичну та психостимулюючу дію. Він покращує пам'ять, підвищує концентрацію уваги, зменшує втому та симптоми депресії, а також знижує спастичність скелетних м'язів, викликану захворюваннями або ушкодженнями мозку.

Показання до застосування

• Деменція середнього та тяжкого ступеня при хворобі Альцгеймера.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо. Початкова доза для дорослих становить 5 мг на добу. Згодом дозу рекомендується збільшувати щотижня на 5 мг. Підтримуюча доза зазвичай становить 10–20 мг на добу. Максимальна доза — 20 мг на добу.

Лекарські взаємодії

При одночасному застосуванні мемантина можливе зниження ефектів барбітуратів і нейролептиків. Взаємодія з баклофеном і дантроленом може змінювати їхню дію, тому можлива потреба у корекції доз. Вплив леводопи, агониста допамінових рецепторів і антихолінергічних засобів посилюється при застосуванні з NMDA-рецепторними антагоністами. Також слід уникати одночасного застосування мемантина з амантадином, кетаміном, декстрометорфаном і фенітоїном через ризик токсичних реакцій. Взаємодіє з циметидином, ранитидином, хінідином та нікотином, що може призводити до підвищення рівня мемантина у крові. При застосуванні з варфарином та іншими непрямими антикоагулянтами необхідний контроль протромбінового часу та МНО.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та у період лактації.

Побічні дії

• З боку імунної системи: часто — реакції гіперчутливості.
• З боку психіки: часто — сонливість; нечасто — спутаність свідомості, галюцинації (особливо при тяжкій деменції); частота невідома — психічні реакції.
• З боку нервової системи: часто — головокруження, порушення рівноваги; нечасто — порушення ходи; дуже рідко — судоми.
• З боку серцево-судинної системи: часто — підвищення артеріального тиску; нечасто — серцева недостатність, тромбоз та тромбоемболії.
• З боку травної системи: часто — запор; нечасто — нудота, блювання; частота невідома — панкреатит.
• З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення рівня печінкових ферментів; частота невідома — гепатит.
• З боку системи кровотворення: агранулоцитоз, лейкопенія, панцитопенія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура — частота невідома.
• Інше: головний біль, задишка, грибкові інфекції, утомлюваність, а також можливе виникнення гострої ниркової недостатності або синдрому Стівена-Джонсона.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до мемантина.
• Тяжка печінкова недостатність.
• Вагітність та період годування груддю.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років (недостатньо даних щодо безпеки та ефективності).

З обережністю застосовують при: епілепсії, тиреотоксикозі, схильності до судом, одночасному застосуванні NMDA-рецепторних антагоністів, факторах, що підвищують pH сечі, при почечному канальцевому ацидозі, важких інфекціях сечовивідних шляхів, інфаркті міокарда, серцевій недостатності, неконтрольованій гіпертензії, легкій або помірній печенковій недостатності.

Особливі вказівки

При застосуванні потрібно враховувати, що у пацієнтів з деменцією можливе порушення здатності керувати транспортом або складними механізмами. Мемантин може спричиняти зміну швидкості реакції, тому пацієнтам рекомендується утриматися від керування автотранспортом та роботи з механізмами під час лікування.

Обережність слід проявляти у пацієнтів з епілепсією, порушеннями функції нирок або печінки, серцевою недостатністю, артеріальною гіпертензією, інфарктом міокарда в анамнезі, а також при схильності до судом.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при нирковій недостатності. З обережністю застосовують при почечному канальцевому ацидозі та важких інфекціях сечовивідних шляхів, викликаних Proteus spp.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності (клас C за шкалою Чайлд-Пью). З обережністю — при легкій або помірній печінковій недостатності (клас A і B).

Застосування у дітей

Заборонено застосування у дітей та підлітків віком до 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Регистраційні дані

Власник реєстраційного посвідчення: PHARM-HOLDING ZAO

Виробник: GEROPHARM OOO

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки існують протипоказання та можливі побічні реакції.