Інструкція з застосування препарату Меморель®

Форма випуску та опис

Меморель® — це препарат у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою білого кольору, капсуловидної форми, двояковипуклі, з рискою з обох сторін. На розрізі таблетка має колір від білого до майже білого.

Кожна таблетка містить основну діючу речовину — мемантина гідрохлорид 10 мг. Допоміжні речовини включають лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу, кремнієвмісні компоненти, тальк та магнієвий стеарат. Оболонка таблетки складається з гіпромеллози, титану діоксиду та триацетину.

Код АТХ

N06DX01 — блокатор глутаматних NMDA-рецепторів, застосовується для лікування деменції.

Група та фармакотерапевтична дія

Препарат належить до групи засобів для лікування деменції. Діючий компонент — мемантина гідрохлорид, що є блокатором глутаматних NMDA-рецепторів, має ноотропну, цереброваскулярну, антигіпоксичну та психостимулюючу дію.

Мемантин — похідне адамантану, структурно близький до амантадину. Він знижує надмірну стимуляцію нейронів у корі головного мозку та підвищує їхню стійкість до гіпоксії, що сприяє покращенню пам’яті, концентрації уваги, зменшенню втоми і симптомів депресії. Також препарат зменшує спастичність скелетних м’язів, пов’язаних із захворюваннями головного мозку, та підвищує рівень активності у повсякденному житті.

Показання до застосування

• Деменція середньої та тяжкої ступеня при хворобі Альцгеймера.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат призначений для внутрішнього застосування незалежно від їжі. Тривалість лікування та дози визначаються лікарем індивідуально.

Початковий етап

• Перша тиждень: 5 мг один раз на день (вранці).
• Друга тиждень: 10 мг на добу (по 5 мг двічі на день).
• Третя тиждень: 15 мг на добу (10 мг вранці та 5 мг ввечері).

Поточний режим

• З четвертої тижня та далі: підтримуюча доза — 20 мг на добу (по 10 мг вранці та ввечері).

Максимальна добова доза — 20 мг. Корекція дози у пацієнтів старше 65 років не потрібна. При легких і помірних порушеннях функції нирок та печінки корекція дози не потрібна, за винятком тяжкої ниркової недостатності.

Передозування

Можливі симптоми: головокруження, тремор, збудження, сонливість, порушення свідомості, судоми, галюцинації, порушення ходи, рвота, діарея. Лікування — промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає. Виведення препарату прискорюється за допомогою закислення сечі.

Лікарські взаємодії

Мемантин може послаблювати ефект барбітуратів та нейролептиків. Впливає на дію баклофену і дантролену. При спільному застосуванні з леводопою та їхніми агонистами може підвищуватися дія останніх. Не рекомендується поєднувати з кетаміном, декстрометорфаном, фенитоїном через токсичність. Взаємодія з препаратами, що виводяться через нирки, може збільшувати концентрацію мемантина в крові.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю, оскільки мемантин може уповільнювати розвиток плода. У період терапії грудне вигодовування слід припинити.

Побічні дії

• З боку нервової системи: головокруження, головний біль, сонливість, порушення ходи, галюцинації, судоми, психоз, підвищена збудливість.
• З боку травної системи: запор, нудота, блювання, панкреатит.
• Інфекції та інвазії: грибкові ураження.
• З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, тромбози.
• Загалом: слабкість, утомлюваність, алергічні реакції.

Протипоказання

• Тяжка печінкова недостатність.
• Індивідуальна непереносимість лактози, лактазна недостатність, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
• Вагітність і період лактації.
• Дитячий вік до 18 років.
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

З обережністю застосовують при тиреотоксикозі, епілепсії, судомах, порушеннях рН сечі, інфекціях сечовивідних шляхів, інфаркті міокарда, серцевій недостатності, неконтрольованій артеріальній гіпертензії та інших станах.

Особливі вказівки

При щелочній реакції сечі слід більш ретельно контролювати стан пацієнтів через уповільнення виведення мемантина. Важливо враховувати можливість впливу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

При порушеннях функції нирок: при клініренсі креатиніну 50-80 мл/хв — корекція дози не потрібна; при 30-49 мл/хв — початково до 10 мг, потім можливо підвищення до 20 мг; при 5-29 мл/хв — не більше 10 мг на добу.

При порушеннях функції печінки: легка та помірна недостатність — корекція дози не потрібна; при важкій — протипоказаний.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: NIZHPHARM AO. Виробник — BILIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S.. Власник товарного знака — HEMOFARM OOO.