Менопур® — Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій

Менопур® — це високочистий препарат людського менопаузного гонадотропіну (чМГ), що використовується для стимуляції функцій яєчників та сперматогенезу. Він являє собою ліофілізат у формі брикету білого або майже білого кольору, без запаху, з у складі фолікулостимулюючого гормону (ФСГ) та лютеїнізуючого гормону (ЛГ) у рівних пропорціях.

Форма випуску

• Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій.
• Упаковка містить 5 флаконів об'ємом 2 мл з ліофілізатом та 5 ампул розчинника по 1 мл.
• Упаковка — ячейкова контурна, картонна коробка.

Класифікація та кодування

Діюча речовина

Фолікулостимулюючий гормон (ФСГ) та Лютеїнізуючий гормон (ЛГ), по 75 МЕ кожен у 1 дозі.

Фармакологічна група

Фолікулостимулююче засіб.

Умови зберігання

• Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці.
• Температура зберігання — не вище 25°C.
• Термін придатності — 2 роки.

Фармакологічна дія

Менопур® — препарат високої очищеності, отриманий з мочі жінок у постменопаузі. Він стимулює функцію яєчників і гормональну активність, викликаючи підвищення рівня естрогенів, рост і дозрівання фолікулів, а також пролиферацію ендометрія. У чоловіків препарат підвищує рівень тестостерону та стимулює сперматогенез, впливаючи на клітини Сертолі у сім'яних канальцях.

Показання до застосування

• Для жінок: безпліддя, зумовлене гіпоталамо-гіпофізарними порушеннями, для стимуляції росту одного домінуючого фолікула; при допоміжних репродуктивних технологіях для зачаття — стимуляція росту множинних фолікулів.
• Для чоловіків: стимуляція сперматогенезу при азооспермії або олігоастеноспермії, з обліком первинного або вторинного гіпогонадотропного гіпогонадизму (у поєднанні з терапією препаратами людського хоріонічного гонадотропіну, наприклад, Хорагон).

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Препарат вводять внутрішньом'язово або підшкірно. Розчин для ін'єкцій готують безпосередньо перед застосуванням, використовуючи розчинник, що додається. Інструкція щодо дозування підбирається індивідуально, залежно від цілей терапії та реакції організму.

Для жінок

• При гіпоталамо-гіпофізарних порушеннях для стимуляції росту одного фолікула початкова доза становить 75-150 МЕ (1-2 флакона на добу).
• Дозу поступово збільшують у разі відсутності відповіді, контролюючи рівень естрогенів і стан яєчників за допомогою УЗД.
• Після досягнення потрібного рівня дозрівання фолікула, через 1-2 доби вводять гонадотропіновий препарат для індукції овуляції — 5 000-10 000 МЕ чХГ.

Для чоловіків

• Для стимуляції сперматогенезу вводять по 1 000-3 000 МЕ чХГ тричі на тиждень до нормалізації рівня тестостерону.
• Після цього протягом кількох місяців вводять по 75-150 МЕ тричі на тиждень.

Передозування

На даний час не зафіксовано випадків передозування препарату Менопур®.

Лікарські взаємодії

Препарат може застосовуватися у поєднанні з людським хоріонічним гонадотропіном (Хорагон) для досягнення бажаного ефекту у жінок і чоловіків.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Менопур® протипоказаний під час вагітності та годування груддю через ризик розвитку ускладнень, таких як синдром гіперстимуляції яєчників і багатоплідна вагітність.

Побічні дії

• З боку ендокринної системи: масталгія, підвищення рівня естрогенів, збільшення яєчників, утворення кіст.
• Гіперстимуляція яєчників: біль у животі, нудота, блювота, збільшення маси тіла, асцит, гідроторакс, тромбоемболії.
• З боку шлунково-кишкового тракту: іноді нудота, блювота, коліки.
• Місцеві реакції: почервоніння, набряк, свербіж у місці ін'єкції.
• Алергічні реакції: артралгія, шкірна висипка, підвищена температура.

Протипоказання до застосування

• Захворювання щитоподібної залози і надниркових залоз;
• Опухолі гіпоталамо-гіпофізарної області;
• Гіперпролактинемія;
• Персистуюче збільшення яєчників або кістозні утворення, не пов'язані з синдромом полікістозних яєчників;
• Аномалії розвитку статевих органів або міома матки, несумісна з вагітністю;
• Вагінальні кровотечі невиясненої етіології;
• Рак матки, яєчників або молочних залоз;
• Первинна недостатність яєчників;
• Рак простати або інші андрогенозалежні пухлини у чоловіків;
• Вагітність і період годування груддю;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести обстеження стану яєчників (УЗД, рівень естрадіолу). Під час лікування слід регулярно контролювати функцію яєчників і рівень гормонів. З обережністю застосовують у пацієнтів із захворюваннями щитоподібної залози, надниркових залоз або гіпертиреозом.

У разі появи симптомів гіперстимуляції яєчників слід негайно припинити терапію і провести відповідне лікування.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• E23.0 — Гіпопітуїтаризм
• N46 — Чоловіче безпліддя
• N97 — Жіноче безпліддя
• Z31.1 — штучне запліднення