Меронем®

Меронем® — це сучасний широкоспектральний парентеральний антибіотик з групи карбапенемів, який застосовується для лікування різноманітних бактеріальних інфекцій у дорослих та дітей. Завдяки високій стабільності до β-лактамаз, меропенем має високу бактерицидну активність та застосовується в клінічній практиці для боротьби з важкими та ускладненими інфекціями.

Форми випуску

• Порошок для приготування розчину для внутрішньовенного введення: у флаконах по 500 мг та 1 г, по 10 штук у картонних упаковках.

Опис

Порошок для приготування розчину для внутрішньовенного введення, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. В 1 флаконі міститься 1.14 г меропенему тригідрату, що відповідає 1 г меропенему. Вспомогні речовини: натрію карбонат безводний — 208 мг. Флакони виготовлені зі скла, об’ємом 30 мл.

Фармакологічна дія

Меронем® — це бактерицидний антибіотик з групи карбапенемів, який є стійким до дегідропептидази-1 (ДГП-1). Висока проникність через клітинну стінку бактерій та стабільність до більшості β-лактамаз забезпечують широкий спектр антимікробної активності. Механізм дії полягає у інгібуванні синтезу клітинної стінки бактерій, що сприяє їх швидкому знищенню. Препарат активний проти більшості грампозитивних і грамотрицних аеробних та анаеробних мікроорганізмів, включаючи штами, що продукують β-лактамази.

Показання до застосування

• Пневмонії (в т.ч. внутрішньолікарняні)
• Інфекції сечовивідних шляхів
• Інфекції черевної порожнини
• Гінекологічні інфекції, такі як ендометрит та запальні захворювання тазових органів
• Інфекції шкіри та м'яких тканин
• Менінгіт
• Септицемія
• Емпірична терапія бактеріальної інфекції у дорослих з фебрильними епізодами на тлі нейтропії, у монотерапії або в комбінації з іншими антимікробними засобами

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дорослих

Дозування та тривалість терапії визначаються залежно від типу та тяжкості інфекції. Рекомендуються такі схеми:

При порушеннях функції нирок дозування коригують згідно з кліренсом креатиніну. Для КК ≤50 мл/хв рекомендується зменшити частоту введень або дозу.

Для дітей

Для дітей віком від 3 місяців до 12 років рекомендується доза 10-20 мг/кг кожні 8 годин залежно від типу інфекції та її тяжкості. При менінгіті — 40 мг/кг кожні 8 годин.

Приготування та введення розчину

Для внутрішньовенного введення розчин готують шляхом розведення порошку стерильною водою для ін’єкцій або іншими сумісними розчинами (наприклад, 0.9% розчином натрію хлориду або 5% глюкозою) до концентрації 50-200 мг/мл. Вводять внутрішньовенно болюсно протягом не менше 5 хвилин або у вигляді інфузії 15-30 хвилин. Перед застосуванням розчин слід ретельно збовтати.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 4 роки. Розчин для інфузій слід готувати безпосередньо перед застосуванням та використовувати протягом визначеного часу залежно від розчину.

Побічні дії

Меронем® може викликати алергічні реакції, включаючи шкірний висип, зуд, крапивницю, рідко — анафілактичні реакції та ангіоневротичний набряк. Можливі порушення з боку травної системи — нудота, блювання, діарея, болі в животі. У окремих випадках спостерігається підвищення рівнів печінкових трансаміназ, білірубіну. Рідко — порушення кровотворної системи, такі як тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до меропенему або інших компонентів препарату
• Під час вагітності — лише за суворими показаннями та під контролем лікаря
• Період лактації — за рекомендацією лікаря, з урахуванням потенційного ризику для дитини

Особливі вказівки

Тривале застосування Меронем® може сприяти розвитку резистентних штамів бактерій. Не слід перевищувати рекомендовані дози та тривалість лікування без консультації з лікарем. Важливо контролювати функцію нирок і печінки під час терапії.

Застосування при порушеннях функції нирок

Корекція дози необхідна при КК ≤50 мл/хв. Детальніше про схеми коригування дивіться в інструкції або за рекомендаціями лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

Корекція дози не потрібна.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Пацієнтам похилого віку з нормальною функцією нирок корекція дози не потрібна.

Застосування у дітей

Для дітей віком від 3 місяців рекомендується застосовувати дозу 10-20 мг/кг кожні 8 годин. Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану хворого.

Міжнародні класифікаційні коди МКБ

Відповідно до МКБ, показання до застосування включають різноманітні бактеріальні інфекції, такі як пневмонії, інфекції сечовивідних шляхів, менінгіт, септицемія, інфекції шкіри та м'яких тканин.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Медпрепарати»

Виробник

Виробник — компанія-виготовлювач