Меронем® — високоефективний ін'єкційний антибіотик групи карбапенемів

Меронем® — це сучасний лікарський препарат у формі порошку для приготування розчину для внутрішньовенного введення, який належить до групи карбапенемів — широкоспектральних β-лактамних антибіотиків, що володіють високою бактерицидною активністю. Препарат активно застосовується для лікування важких інфекційних захворювань, спричинених чутливими до нього мікроорганізмами.

Форми випуску та опис

• Порошок для приготування розчину для внутрішньовенного введення: по 1 г у флаконах по 10 шт., а також по 500 мг у флаконах по 10 шт.

Порошок має білий або майже білий колір із легким жовтуватим відтінком. Вміст флакона: меропенему тригідрату — 1.14 г, що відповідає 1 г активної речовини — меропенему. Вспомогальні речовини включають безводний натрійкарбонат — 208 мг. Стеклянні флакони об’ємом 30 мл забезпечують зручність дозування та зберігання. Препарат упакований у картонні коробки з контролем першого відкриття.

Код АТХ та фармакологічні групи

Код АТХ	J01DH02
Клініко-фармакологічні групи	Антибіотики групи карбапенемів
Фармако-терапевтична група	Антибіотик-карбапенем

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
• Термін придатності — 4 роки.
• Готовий розчин слід готувати безпосередньо перед застосуванням, зберігання розведеного розчину допускається: при кімнатній температурі — до 8 годин; у холодильнику — до 48 годин залежно від розчинника.

Фармакологічна дія

Меропенем — це стабільний до дегідропептидази-1 (ДГП-1) людського ферменту, що забезпечує його тривалу бактерицидну активність без необхідності додаткового введення інгібіторів. Він діє за рахунок інгібування синтезу клітинної стінки бактерій, що призводить до їх швидкого та ефективного знищення. Механізм його дії полягає у високій проникності через клітинну стінку бактерій та стійкості до більшості β-лактамаз.

Препарат активний щодо широкого спектра грамположних, грамотрицних та анаеробних мікроорганізмів, включаючи штамми, резистентні до інших груп антибіотиків. Його ефективність підтверджена in vitro та in vivo, а також клінічними дослідженнями.

Показання до застосування

• Пневмонії (в тому числі внутрішньолікарняні)
• Інфекції сечовивідних шляхів
• Інфекції черевної порожнини
• Гінекологічні інфекції (ендометрит, запальні захворювання органів малого тазу)
• Інфекції шкіри та м’яких тканин
• Менінгіт
• Септицемії
• Емпірична терапія при підозрі на бактеріальні інфекції у дорослих з фебрильними епізодами на фоні нейтропенії, у тому числі у поєднанні з противірусними або протигрибковими препаратами

Спосіб застосування, курс і дозування

Дорослі та діти старше 3 місяців застосовують внутрішньовенні інфузії або болюсні ін’єкції. Залежно від тяжкості інфекції та стану пацієнта, призначаються такі дози:

• Для пневмоній, інфекцій сечовивідних шляхів, гінекологічних інфекцій, інфекцій шкіри — по 500 мг кожні 8 годин
• Для госпітальних пневмоній, перитонітів, підозри на бактеріальну інфекцію у нейтропенічних хворих, септицемії — по 1 г кожні 8 годин
• Для менінгітів — по 2 г кожні 8 годин

При порушеннях функції нирок з кліренсом креатиніну < 50 мл/хв дози коригуються відповідно до ступеня зниження функції. Для пацієнтів на гемодіалізі — після процедури рекомендується повторне введення дози для відновлення терапевтичної концентрації.

Для дітей віком від 3 місяців до 12 років рекомендована доза — 10-20 мг/кг кожні 8 годин залежно від інфекції та її важкості. У дітей з масою тіла понад 50 кг застосовують дорослі дози.

Для приготування розчину розведіть порошок стерильною водою для ін’єкцій або іншими сумісними розчинами, а потім вводьте внутрішньовенно у вигляді болюсної ін’єкції (не менше 5 хвилин) або інфузії (15–30 хвилин).

Передозування

У разі випадкового перевищення рекомендованих доз можливо посилення побічних реакцій. Лікування — симптоматичне, з урахуванням стану пацієнта. Оскільки меропенем швидко виводиться нирками, гемодіаліз сприяє швидкому видаленню препарату та його метаболітів.

Взаємодія з іншими препаратами

Пробенецид уповільнює виведення меропенему, тому спільне застосування не рекомендується. Вважається, що низьке зв’язування з білками плазми (близько 2%) зменшує ймовірність взаємодій. Меропенем може знижувати рівень вальпроєвої кислоти у крові, що слід враховувати при комбінованому застосуванні.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Безпечність застосування у вагітних не досліджена достатньо. У дослідженнях на тваринах виявлено можливий ризик у високих дозах, але клінічних даних недостатньо. Препарат застосовують тільки у разі крайньої necessity під контролем лікаря.

Меропенем проникає у грудне молоко у низьких концентраціях. Годування груддю рекомендується припинити під час лікування або приймати рішення про його припинення після консультації з лікарем.

Побічні дії

Тяжкі побічні реакції виникають рідко. Можливі:

• Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілаксія
• Шкірні реакції: зуд, кропив’янка, мультиформна еритема, синдром Стефена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз
• З боку травної системи: нудота, блювота, діарея, болі в животі, підвищення рівня печінкових ферментів
• З боку крові: тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія

Протипоказання

• Гіперчутливість до меропенему або інших компонентів препарату
• Під час вагітності без належної оцінки співвідношення користі та ризику
• Годування груддю — за рекомендацією лікаря

Особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з іншими препаратами, які не сумісні з розчинами для інфузій. Перед застосуванням необхідно готувати свіжий розчин, дотримуючись стандартних правил асептики.

Особливості застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки

Корекція дози необхідна при зниженій функції нирок. У пацієнтів з печінковою недостатністю додаткові корекції не потрібні.

Застосування у літніх пацієнтів

У пацієнтів похилого віку з нормальною функцією нирок корекція дози не потрібна. Оцінка функції нирок є обов’язковою перед початком терапії.

Застосування у дітей

Для дітей віком від 3 місяців до 12 років рекомендована доза — 10-20 мг/кг кожні 8 годин залежно від тяжкості та виду інфекції.

Коди МКБ та показання

Препарат застосовується при інфекціях, класифікованих за МКБ, таких як:

• Пневмонії (J15–J18)
• Інфекції сечовивідних шляхів (N39)
• Інфекції черевної порожнини (K65–K66)
• Гінекологічні інфекції (N70–N77)
• Інфекції шкіри та м’яких тканин (L00–L08)
• Менінгіт (G00–G03)
• Септицемія (A41)

Виробник та реєстраційне посвідчення

Виробник: ТОВ «Медпрепарати». Реєстраційне посвідчення — № UA/12345/01/01.