Меронем® (Meronem) — інфузійний препарат із широким спектром антимікробної дії

Форма випуску та опис

Меронем® — порошок для приготування розчину для внутрішньовенного введення. Виглядає як порошок від білого до білого з жовтуватим відтінком. В одній флаконі міститься 1 г меропенему тригідрату (еквівалентно 1 г активної речовини). Вспомогні речовини включають натрію карбонат безводний — 208 мг.

Код АТХ та фармакологічна група

Фармакологічна група: антибіотики групи карбапенемів, клас — антібіотики-карбапенеми.

Фармако-терапевтична група

Антибіотик для парентерального застосування, активний проти широкого спектру бактерій, включаючи грампозитивні та грамотрицательные мікроорганізми, анієрові та анаєрові бактерії.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігання: в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
• Термін придатності: 4 роки. Рекомендується готувати свіжий розчин перед застосуванням, але розведений Меронем зберігає ефективність при правильному зберіганні до 48 годин у холодильнику (4°C) або до 8 годин при кімнатній температурі (до 25°C).

Фармакологічна дія

Меропенем — стабільний до дії β-лактамаз, швидко проникає через клітинну стінку бактерій, руйнує її синтез, проявляючи бактерицидну активність. Його дія охоплює широкий спектр бактерій — аеробних, анаеробних, грампозитивних і грамотрицательных. Висока стабільність до дегидропептидази-1 (ДГП-1) дозволяє не потребувати додаткових інгібіторів. Меропенем демонструє синергічний ефект з іншими антибіотиками, має постантибіотичний та бактерицидний ефект, а також високий рівень проникнення у тканини і секрети організму.

Показання до застосування

• Пневмонії (включаючи госпітальні та внутрішньолікарняні)
• Інфекції сечовивідної системи
• Інфекції черевної порожнини
• Гінекологічні інфекції (ендометрит, запальні захворювання тазових органів)
• Інфекції шкіри та м'яких тканин
• Менінгіт
• Септицемія
• Емпірична терапія бактеріальної інфекції у дорослих з фебрильними станами на фоні нейтропенії (у монотерапії або у комбінації з іншими препаратами)

Спосіб застосування, курс і дозування

Дорослим: залежно від типу та тяжкості інфекції, а також стану пацієнта, застосовують такі схеми:

• Пневмонії, інфекції сечовивідних шляхів, гінекологічні інфекції, шкіра та м'які тканини — по 500 мг внутрішньовенно кожні 8 годин;
• Госпітальні пневмонії, перитоніт, нейтропенічна інфекція, септицемія — по 1 г внутрішньовенно кожні 8 годин;
• Менінгіт — 2 г внутрішньовенно кожні 8 годин.

Пацієнти з порушеннями функцій нирок: дози коригуються відповідно до кліренсу креатиніну:

Після гемодіалізу рекомендується повторне введення препарату для підтримки терапевтичних концентрацій.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до меропенему або інших компонентів препарату
• Виявлені алергічні реакції на β-лактамні антибіотики

Побічні дії

Можливі рідкісні реакції:

• Алергічні — ангіоневротичний набряк, анафілаксія
• Дерматологічні — свербіж, висип, кропив’янка, рідко — мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона
• З боку травної системи — больовий синдром у животі, нудота, блювання, діарея, можливе підвищення рівня печінкових ферментів
• Зміни у крові — тромбоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія (украй рідко)

Особливі вказівки та додаткові рекомендації

Перед застосуванням необхідно готувати свіжий розчин. Не рекомендується змішувати Меронем з іншими препаратами у одній інфузійній системі. У разі появи алергічних реакцій — припинити терапію та провести відповідне лікування.

Застосування у період вагітності та лактації

Безпека застосування Меронема у вагітних не встановлена, тому препарат слід застосовувати лише за життєвими показаннями під контролем фахівця. У період лактації застосовувати з обережністю, враховуючи можливий ризик для немовляти.

Дія на організм у дітей та літніх пацієнтів

У дітей віком від 3 місяців до 12 років рекомендована доза — 10-20 мг/кг кожні 8 годин, залежно від ваги та тяжкості інфекції. Для дітей з масою понад 50 кг — дози аналогічні дорослим. Літнім пацієнтам з нормальною функцією нирок корекція дози не потрібна.