Інструкція щодо медичного застосування препарату Мерсилон®

Форма випуску

Таблетки, круглі, двояковипуклі, білого кольору з гравіровкою "TR" над цифрою "4" на одній стороні та з написом "ORGANON" і зображенням п’ятикутної зірки на іншій стороні.

Опис

Зовнішній вигляд	Діючі речовини	Допоміжні компоненти
Круглі, білого кольору, з гравіровкою	Етинилестрадіол: 20 мкг Дезогестрел: 150 мкг	Крохмаль картопляний — 8 мг Повидон — 2,4 мг Стеаринова кислота — 800 мкг Кремнію діоксид колоїдний — 800 мкг α-Токоферол — 80 мкг Лактози моногідрат — до 80 мг

Коди АТХ

G03AA09 — дезогестрел і етинілестрадіол

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Монофазний пероральний контрацептив
• Контрацептивний засіб (естроген + прогестаген)

Діяльність препарату

Комбінований контрацептивний препарат, що містить етинілестрадіол і дезогестрел. Його контрацептивний ефект базується на пригнанні овуляції і підвищеній секреції цервікальної слини. Дезогестрел зменшує синтез гонадотропних гормонів, переважно ЛГ, що блокує дозрівання фолікула і запобігає овуляції. Етинілестрадіол (синтетичний аналог естрадіолу) регулює менструальний цикл у поєднанні з гормоном жовтого тіла.

Крім того, препарат збільшує в’язкість цервікальної слини, ускладнюючи проникнення сперматозоїдів у матку. Це допомагає зменшити ймовірність запліднення і вагітності. Також препарат сприяє більш регулюваному і менш болісному менструальному кровотеченню, зменшує ризик розвитку раку яєчників та ендометрію.

Показання до застосування

• Контрацепція

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо один раз на добу, за однією і тією ж схемою. Тривалість курсу визначається лікарем відповідно до індивідуальних особливостей пацієнтки. Зазвичай курс починається з перших днів циклу.

Рекомендується приймати по одній таблетці щоденно, без пропусків, у той самий час доби. При пропуску прийому таблетки потрібно якомога швидше її прийняти і далі дотримуватися звичайного графіка. Для досягнення контрацептивного ефекту важливо дотримуватися схеми і не пропускати дні.

Лекарське взаємодія

Взаємодія з іншими препаратами може знизити ефективність Мерсилон®. Індуктори мікросомальних ферментів печінки (наприклад, гидантоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, ритонавір, гризеофульвін, бозентан, модафініл, рифабутин, зверобій) можуть прискорювати метаболізм гормонів і зменшувати їх концентрацію в крові.

У разі застосування таких препаратів рекомендується додатково використовувати бар’єрні методи контрацепції протягом усього курсу і протягом 28 днів після його завершення. При застосуванні антибіотиків (за винятком рифампіцина і гризеофульвіну) потрібно додатково використовувати бар’єрні методи протягом 7 днів.

Зміни в концентрації гормонів можливі й при застосуванні інших лікарських засобів, тому при призначенні будь-яких препаратів потрібно враховувати їх потенційний вплив.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Мерсилон® під час вагітності заборонено. У разі настання вагітності під час застосування препарату потрібно його припинити.

Препарат може знижувати кількість і змінювати склад грудного молока, тому не рекомендується застосовувати його у період грудного вигодовування, доки матір не припинить годування.

Побічні реакції

Можуть виникати такі побічні ефекти, частота яких визначена за шкалою:

• Часті (≥1/100): головний біль, зміни настрою, підвищена або знижена лібідо, збільшення маси тіла, больові відчуття в молочних залозах, ациклічні кровотечі, нудота, диспепсія.
• Нечасті (≥1/1000 і <1/100): кропив’янка, мігрень, рідкісні порушення зору, висип, свербіж.
• Рідкісні (<1/1000): венозний або артеріальний тромбоз, інфаркт, інсульт, пухлини молочної залози і печінки, жовтяха, холестаз, порфірія, системна червона вовчанка, еритема, порушення функції печінки.

У разі появи будь-яких побічних реакцій потрібно звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• Венозний або артеріальний тромбоз або тромбоемболія в анамнезі
• Мігрень з нейрологічними симптомами
• Гострі або хронічні захворювання печінки в активній стадії
• Гормонозалежні пухлини молочної залози або інших органів
• Кровотечі невідомої етіології
• Вагітність і період годування груддю
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідно врахувати можливий ризик тромбозів і інших ускладнень. При появі симптомів тромбозу (біль, набряк, почервоніння кінцівки, гострий біль у грудях, раптова задишка) потрібно негайно звернутися до лікаря.

Варто ретельно зважити користь і ризики застосування препарату у жінок з факторами ризику серцево-судинних захворювань, особливо після 35 років та при курінні.

При захворюваннях печінки, холестазі або пухлинах слід припинити застосування і звернутися до лікаря.

Застосування у разі порушень функції печінки

Препарат застосовують з обережністю у разі порушень функції печінки. У разі розвитку симптомів порушення функції печінки необхідно припинити прийом і проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей

Безпека і ефективність застосування у дівчат-підлітків до 18 років не визначені.

Нозологія (коди МКХ)

Код МКХ	Захворювання
N80	Ендометріоз
N92	Аномальні менструальні кровотечі
Z30	Контрацепція

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-виробник, яка здійснює реєстрацію та контроль якості препарату.