Інструкція з медичного застосування препарату Мертеніл®

Опис препарату

Мертеніл® — це лікарський препарат у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, що застосовується для зниження рівня холестерину та профілактики серцево-судинних захворювань. Таблетки мають овальну форму, білого або майже білого кольору, з выгравірованим маркуванням "С36" на одній стороні.

Фармакодинаміка

Розувастатин є селективним і конкурентним інгібітором ГМГ-КоА редуктази — ферменту, що відповідає за синтез холестерину у печінці. В результаті його застосування активізуються рецептори ЛПНП на поверхні гепатоцитів, що збільшує їх захоплення та катаболізм у крові, знижуючи рівень "поганого" холестерину. Крім того, препарат зменшує синтез ЛПОНП та загальний рівень холестерину, підвищує рівень ЛПВП і сприяє зниженню концентрації аполіпопротеїну В.

Показання до застосування

• Гіперхолестеринемія та дисліпідемії для зниження рівня загального холестерину, ХС-ЛПНП, аполіпопротеїну В та ТГ у випадках, коли дієта та інші немедикаментозні методи недостатньо ефективні;
• Сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія у комбінації з дієтою та іншими методами терапії, наприклад, ЛПНП-аферез;
• Гіпертригліцеридемія (тип IV за Фредриксоном) у додатковій терапії;
• Профілактика серцево-судинних ускладнень у осіб з високим ризиком розвитку ІХС, таких як похилий вік, підвищений рівень С-реактивного білка, артеріальна гіпертензія, низький рівень ХС-ЛПВП, куріння, сімейний анамнез раннього початку ІБС.

Спосіб застосування та дози

Перед початком терапії слід дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину, яка має продовжуватися під час лікування. Препарат приймають внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи водою цілу таблетку.

Рекомендувана початкова доза для нових пацієнтів — 5 або 10 мг один раз на добу. Титрування дози проводять через 4 тижні залежно від рівня холестерину та терапевтичної відповіді. Максимальна доза — 40 мг, але її призначають лише пацієнтам із важкою формою гіперхолестеринемії та високим ризиком розвитку серцево-судинних ускладнень під ретельним лікарським контролем.

Для пацієнтів похилого віку (старше 70 років) початкова доза становить 5 мг. У разі порушень функцій нирок або печінки дози коригують відповідно до рекомендацій. Пацієнтам із печінковою недостатністю застосування препарату заборонено.

Побічні дії

• М'язові болі, міопатія, рабдомиоліз (рідко);
• Порушення функції печінки, підвищення рівня ферментів;
• Головний біль, диспепсія, нудота, запаморочення;
• Можливі алергічні реакції.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до розувастатину або інших компонентів препарату;
• Активна печінкова хвороба або підвищені функціональні показники печінки;
• Малярія або міопатія в анамнезі, особливо при застосуванні інших міопатичних препаратів;
• Вагітність та період годування груддю;
• Діти та підлітки до 18 років.

Особливі вказівки

Під час лікування необхідно контролювати функцію печінки та рівень КФК у крові. При появі симптомів міопатії або зростанні ферментів печінки — припинити застосування препарату. Не рекомендується застосовувати розувастатин у пацієнтів із активними захворюваннями печінки та без контролю функціональних показників.

Застосування при порушеннях функцій нирок

Для пацієнтів із порушеннями функцій нирок легкого або середнього ступеня корекція дози не потрібна. Для тяжких порушень застосування заборонено.

Застосування у вагітних та годувальниць

Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю через ризик для плода та новонародженого.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Застосування у дітей та підлітків до 18 років не рекомендується, оскільки безпека та ефективність не встановлені.

Інформація про виробника та реєстрацію

Власник реєстраційного посвідчення — ТОВ «Фармацевтична компанія».

Препарат виготовлено відповідно до стандартів якості, відповідно до інструкції та дозвільної документації.