Методжект (Metoject)

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій у флаконах по 10 мг/1 мл, у комплекті з голкою для ін'єкцій. Упакований у безбарвні скляні шприци з інструкцією та блистерною упаковкою.

Опис препарату

Раствор для ін'єкцій має жовтий колір, прозорий, містить активну речовину метотрексат динатрію у концентрації 10 мг/1 мл. Вспомогальні речовини включають натрію хлорид, натрію гідроксид та воду для ін'єкцій.

Класифікація та коди АТХ

Фармакологічна група та дія

Метотрексат належить до групи антиметаболітів та є ефективним противоопухлинним засобом. Механізм дії полягає в інгібуванні дигідрофолатредуктази, що перешкоджає відновленню дигідрофолінової кислоти у тетрагідрофолінову, необхідну для синтезу пуринових нуклеотидів та ДНК. Це призводить до пригнічення клітинного митозу та репарації ДНК, особливо у швидкопроліферуючих тканинах – пухлинних клітинах, кістковому мозку, епітелії слизових оболонок та ембріональних клітинах.

При ревматоїдному артриті дія метотрексату обумовлена імуномодулюючим та протизапальним ефектом через індукцію апоптозу активованих Т-лімфоцитів, фібробластів і синовіоцитів, а також пригнічення синтезу цитокінів (ІЛ-1, фактору некрозу пухлини альфа) та стимуляцію виробництва противовоспалительных цитокінів (ІЛ-4, ІЛ-10).

Показання до застосування

• Трофобластичні пухлини (міома, хорионкарцинома)
• Острий лейкоз (особливо лімфобластний і мієлолейкоз)
• Нейролейкемія
• Неходжкінські лімфоми, включаючи лімфосаркому
• Рак молочної залози, рак шкіри, рак шийки матки, рак легень, рак голови і шиї, рак сечового міхура, яєчників, статевого члена
• Ретинобластома, медуллобластома
• Остеогенні саркоми та саркоми м'яких тканин
• Грибовидний мікоз у важких стадіях
• Ревматоїдний артрит, псоріаз, системна червона вовчанка, анкілозуючий спондилоартрит

Спосіб застосування, курс та доза

Метотрексат вводять внутрішньо, внутрішньовенно, внутрішньом'язово або підшкірно відповідно до призначеної схеми. Дозування та частота застосування визначаються індивідуально залежно від показань, стану пацієнта та обраної терапевтичної схеми. Важливо суворо дотримуватися рекомендацій щодо застосування та контролю за станом крові та функцією печінки і нирок під час лікування.

Дози для онкологічних захворювань зазвичай високі і визначаються лікарем. Для ревматоїдного артриту зазвичай призначають початкову дозу 7.5–15 мг на тиждень, яку поступово коригують залежно від відповіді організму.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Одночасне застосування з препаратами, що містять фолати або їх похідні, може знизити ефективність метотрексату. Високі дози нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) можуть підвищити концентрацію препарату у крові та збільшити токсичні ефекти. Застосування з пеницилінами, сульфаніламідами, ріфампіцином, цисплатином або іншими нефротоксичними засобами може посилити токсичність. Важливо враховувати потенціал взаємодії та контролювати стан пацієнта.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до метотрексату
• Виражена ниркова або печінкова недостатність
• Гемопоетичні порушення (гіпоплазія кісткового мозка, лейкопенія, тромбоцитопенія)
• Імунодефіцитні стани, у тому числі ВІЛ-інфекція, туберкульоз
• Активні інфекційні процеси
• Під час вагітності та лактації
• Язви у ротовій порожнині або активна виразкова хвороба шлунково-кишкового тракту
• Після застосування високих доз метотрексату у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести повне обстеження стану крові, функції печінки та нирок. Регулярний моніторинг є обов'язковим для запобігання розвитку тяжких токсичних реакцій. Лікування слід здійснювати під контролем досвідченого лікаря, з урахуванням можливих ускладнень. При появі ознак передозування або токсичної реакції необхідно негайно припинити застосування та провести відповідне лікування.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок і печінки

У разі порушень функції нирок або печінки дозування та частота введень мають бути знижені. Необхідний більш частий контроль лабораторних показників. У пацієнтів із тяжкими порушеннями функцій застосування препарату протипоказане.

Застосування у літніх пацієнтів

Літнім пацієнтам слід підбирати дозу з обережністю, враховуючи можливу зниженість функцій нирок і печінки, а також ризик розвитку побічних ефектів.

Діти та підлітки

Застосування метотрексату у дітей можливе за строгим показанням та під контролем лікаря. Дозування коригується залежно від віку, маси тіла та стану здоров'я пацієнта.

Міжнародна класифікація захворювань (МКБ)

• Код C00–C97 — злоякісні новоутворення
• Код D37–D48 — доброякісні, поганої диференціації, некласифіковані новоутворення
• Код L40 — псоріаз
• Код M05, M06 — ревматоїдний артрит

Властивості та особливості застосування

Лікування метотрексатом потребує комплексного підходу, включаючи контроль лабораторних показників і дотримання терапевтичних режимів. Застосування препарату може викликати серйозні побічні ефекти, тому важливо дотримуватися рекомендацій лікаря та регулярно проходити обстеження.

Інформація про виробника та реєстраційні дані

Препарат зареєстрований та виготовлений відповідно до стандартів якості. Деталі щодо виробника та реєстраційні дані доступні у супровідних документах.