Методжект раствор для инъекций шприц 7,5 мг 0,75 мл (10 мг/мл) шприц 1 шт.
- Виробник: Oncotec Pharma [Онкотек Фарма]
- Артикул: metodzhekt_rastvor_dlya_in_ekciy_shpric_7_5_mg_0_75_ml_10_mg_ml_
- Наявність: Наявність невідома
850грн.
Методжект (Metoject) — Інструкція з застосування, опис, фармакологічні характеристики та показання
Загальна інформація
Форма випуску: розчин для ін'єкцій у вигляді прозорого, жовтого кольору розчину. Об'ємом 0,75 мл в один шприц, з вмісною концентрацією метотрексату (10 мг). У комплект входить ін'єкційна голка та упаковка з картону.
Коди АТХ: L01BA01 — Метотрексат
Клініко-фармакологічні групи та фармакологічна дія
Група: Противоопухлинний препарат, антиметаболіт.
Діяльність: Метотрексат — цитостатичний засіб, що належить до групи антиметаболітів, аналогів фолінової кислоти. Інгібує дигідрофолатредуктазу — фермент, відповідальний за відновлення дигідрофолінової кислоти у тетрагідрофолінову кислоту, необхідну для синтезу пуринових нуклеотидів та їх похідних. Це призводить до порушення синтезу та репарації ДНК, а також до зупинки клітинного митозу, особливо у тканинах з високою проліферативною активністю: пухлинних клітинах, кістковому мозку, епітеліях слизових оболонок, ембріональних клітинах.
Механізм при ревматоїдному артриті: Метотрексат має імуномодулюючу та протизапальну дію, індукуючи апоптоз активованих Т-лімфоцитів, фібробластів і синовіоцитів, а також пригнічуючи синтез протизапальних цитокінів (ІЛ-1, фактор некрозу пухлини альфа) і стимулюючи синтез протизапальних цитокінів (ІЛ-4, ІЛ-10). Це сприяє зниженню симптомів запалення, таких як біль, набряк і скутість.
Показання до застосування
- Трофобластичні пухлини
- Острий лейкоз (лімфобластний, мієлобластний)
- Нейролейкемія
- Лімфоми (неходжкінські, включаючи лімфосаркому)
- Рак молочної залози, рак шкіри, рак шийки матки, рак легень, рак голови та шиї, рак вульви, рак стравоходу, рак сечового міхура, яєчка, яєчників, статевого члена, ретинобластома, медуллобластома
- Остеогенна саркома та саркоми м'яких тканин
- Грибовидний мікоз (на запущених стадіях)
- Тяжкі форми псоріазу та псоріатичного артриту
- Ревматоїдний артрит
- Ювенільний хронічний артрит
- Дерматоміозит
- Системна червона волчанка
- Анкілозуючий спондилоартрит (при неефективності стандартної терапії)
Протипоказання
- Підвищена чутливість до метотрексату або допоміжних компонентів
- Виражена ниркова недостатність
- Виражена печінкова недостатність
- Зловживання алкоголем
- Порушення системи кровотворення (гіпоплазія кісткового мозку, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія)
- Імунодефіцитні стани
- Гострі та хронічні інфекційні захворювання (туберкульоз, ВІЛ тощо)
- Застосування живих вакцин під час лікування
- Язви ротової порожнини та активна патологія ШКТ
- Одночасне застосування високих доз метотрексату (≥15 мг/тиждень) з ацетилсаліциловою кислотою
- Вагітність та годування груддю
З обережністю: при порушеннях функції печінки і нирок, цукровому діабеті, ожирінні, терапії гепатотоксичними препаратами, підвищеній ризикованості інфекційних ускладнень.
Спосіб застосування та режим дозування
Метотрексат застосовують внутрішньо, внутрішньовенно, внутрішньом’язово, підшкірно або інтралюмбально. Режим і дози визначаються індивідуально, залежно від показань, тяжкості стану, віку пацієнта та схеми лікування.
При лікуванні онкологічних захворювань застосовують короткотривалі або довготривалі курси у високих дозах, а при ревматичних захворюваннях — низьких дозах, у вигляді довгострокової терапії під контролем аналізів крові та функціонального стану печінки і нирок.
Дозування і частота введень визначаються лікарем і залежать від виду захворювання і застосовуваної форми препарату.
Взаємодія з іншими препаратами
- Вітамінні препарати з фоліновою кислотою можуть знижувати ефективність метотрексату.
- Високі дози нестероїдних протизапальних засобів (НПВС) підвищують токсичність та концентрацію у плазмі.
- Пеніциліни і сульфаніламідні препарати підсилюють токсичну дію.
- Блокатори сульфаніламідних груп можуть посилювати мієлосупресивний ефект.
- Омепразол підвищує концентрацію метотрексату.
- Колестирамін зв’язує метотрексат і знижує його біодоступність.
- Комбінація з цикласпорином підвищує ризик нефротоксичних ускладнень.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Метотрексат категорично заборонений до застосування у період вагітності. При необхідності лікування в цей час слід припинити грудне вигодовування. Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати надійні засоби контрацепції під час терапії.
Дослідження показали ембріотоксичну і тератогенну дію препарату.
Побічні дії
З боку травної системи
- Язвений стоматит, нудота, блювота, болі в животі, гастрит, ентерит, діарея, мелену
- Можливий розвиток гепатотоксичних ускладнень: цироз, жировий гепатоз, некроз печінки
З боку кровотворної системи
- Лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, панцитопенія, агранулоцитоз
З боку нервової системи
- Головний біль, сонливість, запаморочення, судоми, зміни настрою
З боку шкіри
- Кропив’янка, фотосенсибілізація, алергічні реакції, випадіння волосся, реакції фоточутливості
Інші ускладнення
- Легеневі ускладнення — інтерстиціальний пневмоніт
- Порушення функції нирок
- Гормональні порушення, зниження лібідо, безпліддя
Особливі вказівки
Перед початком терапії обов’язково проводять повне обстеження пацієнта, включаючи аналізи крові, функціональні дослідження печінки і нирок. Весь період лікування необхідно регулярно контролювати стан крові, функцію печінки і нирок.
У разі розвитку побічних реакцій або ознак токсичності лікування слід негайно припинити і провести відповідне лікування.
Після завершення курсу терапії рекомендується проходити контрольні обстеження для виявлення можливих ускладнень.
Застосування у особливих групах пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Зменшення дози або збільшення інтервалів між введеннями для запобігання токсичних ускладнень.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Необхідне регулярне моніторинг функціонального стану печінки, можливе зниження дози або припинення терапії.
Пожилі пацієнти
Зменшення дози через підвищену чутливість до побічних реакцій та знижену функцію нирок і печінки.
Дітям
Застосовується згідно з конкретною схемою та під контролем лікаря, з особливою обережністю через можливі ускладнення.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник: Виробник — компанія-виробник.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Oncotec Pharma [Онкотек Фарма] |
| Дозировка | 7.5 мг/0,75 мл |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | ВФ-00009579 |
| Страна | Германия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |