Медичний препарат Метоєджект

Форма випуску

Розчин для підшкірного введення у флаконах по 10 мг/0.2 мл, у шприцах-ампулах об'ємом 0.2 мл, з інтегрованою голкою. Упаковано в блістери по 1 шприцу, в картонні коробки.

Коди АТХ

L01BA01 — Метотрексат

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Протипухлинний препарат
• Антиметаболіт

Діюча речовина

Метотрексат динатрію — 54,84 мг, що відповідає 50 мг метотрексату у 1 мл розчину.

Фармакотерапевтична група

Противоопухолевий засіб, антиметаболіт.

Фармакологічна дія

Протипухлинна, цитостатична дія: Метотрексат є аналогом фолінової кислоти, що інгібує дигідрофолатредуктазу — фермент, відповідальний за відновлення дигідрофолінової кислоти до тетрагідрофолінової. Це порушує синтез пуринових нуклеотидів та тим самим гальмує репарацію ДНК і клітинний поділ (у S-фазі клітинного циклу). Тканини з високою проліферацією — пухлина, кістковий мозок, епітеліальні клітини слизових оболонок, ембріональні клітини — особливо чутливі до дії препарату. У лікуванні ревматоїдного артриту механізм дії пов'язаний з імуномодулюючими та протизапальними властивостями та включає індукцію апоптозу активованих Т-лімфоцитів, фібробластів і синовіоцитів, гальмування синтезу протизапальних цитокінів (ІЛ-1, фактору некрозу пухлини альфа), а також стимуляцію вироблення протизапальних цитокінів (ІЛ-4, ІЛ-10) і пригнічення активності металло-протеїназ.

Показання

• Трофобластичні пухлини (хоріонкарцинома, міреомна)
• Острі лейкози (лімфобластний і мієлобластний варіанти)
• Нейролейкемія
• Неходжкінські лімфоми, включаючи лімфосаркому
• Рак молочної залози, плоскоклітинний рак голови і шиї, рак легень, рак шкіри, рак шийки матки, рак вульви, рак стравоходу, рак сечового міхура, яєчка, яєчників, статевого члена, ретинобластома, медуллобластома
• Остеогенна саркома і саркоми м’яких тканин
• Мікозидний грибковий інфекційний процес (у важких стадіях)
• Тяжкі форми псоріазу, псоріатичного артриту, ревматоїдного артриту, ювенільного хронічного артриту, дерматоміозиту, системної червоної вовчанки, анкілозуючого спондилоартриту — при неефективності стандартної терапії

Спосіб застосування, курс та дозування

Метотрексат вводять внутрішньо, внутрішньовенно, внутрішньом’язово, підшкірно або інтралюмбально. Дозування та режим визначають індивідуально, залежно від показань, стадії захворювання, віку пацієнта та стану системи кровотворення. Важливо суворо дотримуватися рекомендацій лікаря та інструкцій щодо застосування конкретної форми препарату.

Лікувальні взаємодії

• Вживання фолієвої кислоти або її похідних може зменшити ефективність метотрексату.
• Високі дози НПЗП можуть підвищити концентрацію метотрексату у плазмі та ризик токсичних ефектів.
• Пеніциліни, сульфаніламіди, ко-тримоксазол — можуть посилювати токсичність.
• Одночасне застосування з азотом закисом може спричинити важку мієлосупресію.
• Колестирамін знижує рівень метотрексату через зв’язування в кишечнику.
• Інші взаємодії визначаються з урахуванням конкретної терапії і стану пацієнта.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Метотрексат заборонено використовувати під час вагітності. У разі необхідності застосування у період лактації — слід припинити годування груддю. Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати надійні контрацептиви під час лікування.

Побічні дії

З боку травної системи:

• Язвастий стоматит, нудота, блювання, діарея, гіперемія слизових оболонок, можливе ураження печінки (жировий гепатоз, цироз).

З боку кровотворної системи:

• Лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, панцитопенія.

З боку нервової системи:

• Головний біль, сонливість, запаморочення, судоми, депресія.

З боку шкірних реакцій:

• Кропив’янка, фотосенсибілізація, алергічні реакції, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), зміни пігментації.

З боку імунної системи:

• Анафілактичний шок, зниження резистентності до інфекцій.

З боку дихальної системи:

• Інтерстиціальний пневмоніт, фіброз легень, задишка.

З боку печінки:

• Підвищення ферментів, гепатотоксичність, цироз.

З боку репродуктивної системи:

• Порушення менструального циклу, імпотенція, сниження фертильності.

Інше:

• Алопеція, остеопороз, зміни на шкірі, нервові розлади.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до метотрексату.
• Важка ниркова або печінкова недостатність.
• Зловживання алкоголем.
• Порушення кровотворення (лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія).
• Імуносупресія, активні інфекційні захворювання.
• Вакцинація живими вакцинами під час терапії.
• Язви ротової порожнини, активний гастрит, виразки ЖКТ.
• Вагітність та лактація.
• Прийом ≥15 мг/тижень у складі комплексної терапії.

Особливі вказівки

Пацієнти повинні проходити регулярне медичне обстеження для контролю функції печінки, нирок, кровотворної системи. Важливо дотримуватися рекомендованого режиму дозування та уникати самовільної зміни схеми лікування.

Застосування при порушеннях функції нирок

При нирковій недостатності необхідно коригувати дозу та режим застосування, оскільки метотрексат виводиться переважно нирками.

Застосування при порушеннях функції печінки

У разі порушень функції печінки слід з обережністю призначати препарат та контролювати стан органу.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Потребує особливої уваги щодо дозування та контролю функцій нирок і печінки через підвищену чутливість та ризик побічних реакцій.

Застосування у дітей

Дозування та режим застосування визначаються лікарем залежно від віку і маси тіла дитини та характеру захворювання.

Нозології (код МКБ)

Код МКБ	Захворювання
C74	Злоякісні новоутворення наднирників
C50	Рак молочної залози
C61	Рак простати
J45	Астма бронхіальна
L40	Псоріаз
M05	Ревматоїдний артрит

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Фармпром»

Виробник

Здійснює виробництво відповідно до встановлених стандартів.

Власник торгової марки

ТОВ «Фармпром»