Методжект раствор для подкожного введения 17,5 мг 0,35 мл (50 мг/мл) шприц
- Виробник: Oncotec Pharma [Онкотек Фарма]
- Артикул: metodzhekt_rastvor_dlya_podkozhnogo_vvedeniya_17_5_mg_0_35_ml_50
- Наявність: Наявність невідома
903грн.
Методжект (Metoject) — детальний опис препарату
Форма випуску та опис
Препарат Методжект — розчин для підшкірного введення, прозорий, від світло-жовтого до жовто-коричневого кольору. Об’єм одного шприца становить 0,3 мл, що містить метотрексат динатрій у концентрації 54,84 мг, що відповідає 50 мг активної речовини. В складі також присутні допоміжні речовини: натрій хлорид (4 мг), натрій гідроксид для регулювання pH до 8,5–8,9, вода для ін’єкцій до 1 мл.
Флакони виготовлені з безбарвного скляного матеріалу із вбудованою голкою для зручності введення. В комплект входить один шприц у блистерній упаковці та картонна коробка.
Код АТХ та фармакологічна група
| Код АТХ | L01BA01 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Протипухлинний препарат, антиметаболіт |
| Діюча речовина | метотрексат динатрій |
Фармако-терапевтична група і дія
Метотрексат — цитостатичний, протипухлинний засіб, що належить до групи антиметаболітів, аналога фолєвої кислоти. Механізм його дії полягає у інгібуванні дигідрофолатредуктази — ферменту, що відповідає за відновлення дигідрофолієвої кислоти у тетрагідрофолієву, необхідну для синтезу пуринових нуклеотидів і тим самим — для репарації ДНК і клітинного поділу. Особливо чутливі до дії препарату тканини з високою швидкістю проліферації, такі як пухлинні клітини, кістковий мозок, клітини епітелію слизових оболонок та ембріональні клітини.
При ревматоїдному артриті метотрексат має імуносупресивну та протизапальну дію, що досягається за рахунок індукції апоптозу активованих Т-лімфоцитів, фібробластів і синовіоцитів, а також зниження синтезу протизапальних цитокінів (ІЛ-1, фактор некрозу пухлини альфа), а також підсилення синтезу протизапальних цитокінів ІЛ-4, ІЛ-10.
Показання до застосування
- Трофобластичні пухлини (наприклад, хорионепітеліоми)
- Острі лейкози (лімфобластний, мієлобластний варіанти)
- Нейролейкемія
- Неходжкінські лімфоми, включно з лімфосаркомою
- Рак молочної залози, рак шкіри, рак шийки матки, рак легень, рак голови і шиї, рак вульви, рак стравоходу, рак сечового міхура, яєчка, яєчників та інших органів
- Медуллобластома, ретинобластома
- Остеогенна саркома і саркоми м’яких тканин
- Грибовидний мікоз (на пізніх стадіях)
- Неконтрольовані форми псоріазу та псоріатичного артриту
- Ревматоїдний артрит, ювенільний хронічний артрит
- Дерматоміозит, системна червона вовчанка
- Анкілозуючий спондилоартрит (при неефективності стандартної терапії)
Спосіб застосування, курс та доза
Препарат застосовують внутрішньо, підшкірно, внутрішньовенно, внутрішньом’язово або інтралюмбально, залежно від клінічної ситуації та рекомендацій лікаря. Дозування визначається індивідуально, враховуючи тип захворювання, вік пацієнта, стан системи кровотворення та схему терапії.
Для підшкірних ін’єкцій рекомендована початкова доза для лікування ревматоїдного артриту — від 7,5 до 15 мг один раз на тиждень, з подальшою корекцією залежно від відповіді організму та переносимості. Для онкологічних захворювань дозу підбирають у високих дозах, що вводяться за схемою під наглядом фахівця, із обов’язковим моніторингом крові та функцій органів.
Тривалість курсу визначає лікар, враховуючи результати клінічного та лабораторного контролю. Застосування можливе у вигляді монотерапії або у комбінації з іншими препаратами відповідно до протоколів лікування.
Лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні з вітамінами, що містять фолєву кислоту або її похідні, можливе зниження ефективності метотрексату. Високі дози нестероїдних протизапальних препаратів (НПВС) можуть збільшити концентрацію препарату у крові та подовжити його T1/2, що підвищує ризик токсичних реакцій.
Використання з цисплатином може посилити нефротоксичні ефекти, а з пеницилінами — підвищити токсичність метотрексату. Колестирамін зв’язує препарати у кишечнику, знижуючи їх біодоступність.
Інші важливі взаємодії включають: підвищення токсичності при застосуванні з азота закиси, гепатотоксичність при вживанні алкоголю, потенціал для посилення пригнічення кісткового мозку при комбінації з лефлуномідом, підвищення ризику уражень печінки та нирок при одночасному застосуванні з цимісплатином та іншими хіміопрепаратами.
Застосування під час вагітності та лактації
Метотрексат заборонений до застосування під час вагітності через високий ризик тератогенних ефектів та ембріотоксичності. Жінки, що планують вагітність, мають пройти консультацію та використовувати надійні засоби контрацепції під час лікування і протягом визначеного періоду після його завершення.
При необхідності застосування у період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування, оскільки препарат може проникати у грудне молоко і негативно впливати на дитину.
Побічні дії
Залежно від дози і тривалості застосування, можливі різноманітні побічні реакції. Найчастіше спостерігаються:
- Порушення з боку травної системи: нудота, блювання, стоматит, гастрит, діарея, печінкова токсичність (з підвищенням ферментів, жовтяницею)
- Гематологічні порушення: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, панцитопенія
- Центральна нервова система: головний біль, втому, сонливість, рідко — судоми, депресія
- Шкірні реакції: висип, фотосенсибілізація, алергічні реакції, токсичні шкірні ураження
- Місцеві реакції при ін’єкціях: біль, гематоми, некроз тканин (при неправильних ін’єкціях)
- Інші: алергічні реакції, порушення функцій нирок, порушення репродуктивної функції, у тому числі безпліддя, зниження лібідо.
У разі появи будь-яких небажаних реакцій, особливо з боку крові, печінки або нирок, необхідно звернутися до фахівця для корекції терапії.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до метотрексату
- Важка почкова або печінкова недостатність
- Гемопатології, що супроводжуються порушенням кровотворення (гіпоплазія кісткового мозку, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія)
- Вагітність та період лактації
- Активні інфекційні захворювання (у тому числі туберкульоз, ВІЛ)
- Язви слизових оболонок, активна виразкова хвороба шлунка або кишечнику
- Застосування у високих дозах у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою
- Імунодефіцитні стани
- Порушення функцій органів виведення (нирки, печінка)
З обережністю застосовують при порушеннях функцій печінки та нирок, при цукровому діабеті, ожирінні, а також у пацієнтів з предшественним лікуванням гепатотоксичними препаратами.
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно провести повне обстеження стану органів кровотворення, печінки та нирок. Застосування метотрексату вимагає регулярного клінічного і лабораторного контролю за показниками крові, функціональним станом печінки та нирок.
У разі появи симптомів токсичності (язви слизової, пригнічення кровотворення, порушення функцій печінки або нирок) лікування слід припинити і провести відповідне лікування симптомів.
Застосування у пацієнтів похилого віку та у дітей здійснюється за індивідуальними рекомендаціями лікаря, з урахуванням особливостей стану здоров’я.
Застосування при порушеннях функцій органів
При порушеннях функцій нирок
Зменшується швидкість виведення препарату, тому дозування необхідно знижувати та проводити частий контроль функції нирок.
При порушеннях функцій печінки
Зменшення дози або тимчасове припинення лікування необхідне для запобігання розвитку гепатотоксичних ускладнень.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Потребує особливої обережності через можливе зниження функції нирок та печінки. Необхідний регулярний контроль показників крові і функцій органів.
Застосування у дітей
Застосовується за призначенням лікаря з урахуванням віку та стану здоров’я дитини. Дози підбираються індивідуально, з особливою увагою до потенційних побічних реакцій.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення — ТОВ «Медпрепарат». Виробник — ТОВ «Фармкомпанія».
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Oncotec Pharma [Онкотек Фарма] |
| Дозировка | 17.5 мг/0,35 мл |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 170010377 |
| Срок годности | 21.06.2025 |
| Страна | Германия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |