Інструкція з застосування препарату Методжект

Форма випуску

Розчин для підшкірного введення у вигляді прозорого, від жовтого до жовто-коричневого кольору. Об'єм кожного шприца становить 0,45 мл, у комплект входить один шприц. Вміст активної речовини – метотрексат динатрія 54,84 мг, що відповідає 50 мг метотрексату. В допоміжних речовинах присутній натрію хлорид 4 мг, натрію гідроксид для підтримки pH 8.5-8.9, а також вода для ін'єкцій до 1 мл.

Опис

Раствор має однорідну консистенцію, прозорий та однорідний. Виготовляється у безбарвних скляних шприцах з інтегрованою голкою, упакованих у блистери та картонні коробки.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

• Протипухлинний препарат
• Антиметаболіт

Діюча речовина

Метотрексат динатрія – антагоніст фолінової кислоти, що має цитостатичну та імуносупресивну дію.

Фармако-терапевтична група

Протипухлинний засіб, антиметаболіт.

Фармакологічна дія

Метотрексат інгібує дигідрофолатредуктазу, що перешкоджає відновленню дигідрофолінової кислоти у тетрагідрофолінову кислоту, яка необхідна для синтезу пуринових нуклеотидів та тимідилатної кислоти. Це сприяє порушенню синтезу ДНК, репарації та клітинного поділу, особливо у клітинах з високою проліферацією, таких як пухлинні, клітини кісткового мозку, слизові оболонки та ембріональні тканини.

У лікуванні ревматоїдного артриту препарат проявляє імуносупресивну та протизапальну дію, індукуючи апоптоз активованих Т-лімфоцитів, фібробластів та синовіоцитів, а також зменшуючи синтез протизапальних цитокінів, таких як IL-1 та фактор некрозу пухлини альфа.

Показання до застосування

• Трофобластичні пухлини (міома, ембріональні ракові захворювання)
• Острі лейкози (лімфобластний та міелобластний варіанти)
• Нейролейкемія
• Лімфоми (неходжкінські)
• Рак молочної залози
• Плоскоклітинний рак голови та шиї
• Рак легень, шкіри, шийки матки, вульви, стравоходу, сечового міхура, яєчка, яєчників, статевого члена
• Ретинобластома, медуллобластома
• Остеогенна саркома та саркома м’яких тканин
• Грибовидний мікоз (на запущених стадіях)
• Тяжкі форми псоріазу та псоріатичного артриту
• Ревматоїдний артрит, ювенільний хронічний артрит
• Дерматоміозит, системна червона вовчанка, анкілозуючий спондилоартрит (при неефективності стандартної терапії)

Спосіб застосування, курс і доза

Метотрексат застосовують внутрішньо, а також вводять внутрішньовенно, внутрішньом’язово, підшкірно або інтралюмбально. Режим дозування та тривалість курсу визначає лікар залежно від показань, стадії захворювання, віку пацієнта та стану кровотворної системи. Важливо суворо дотримуватись інструкцій щодо застосування конкретної лікарської форми та обраної схеми введення.

Загальні рекомендації: дозу підбирає лікар індивідуально. При онкологічних захворюваннях застосовують високі дози, при ревматологічних – низькі або середні. Тривалість терапії залежить від клінічного ефекту та переносимості препарату.

Лекарські взаємодії

Одночасне застосування з препаратами, що містять фолінову кислоту або її похідні, може знизити ефективність метотрексату. Високі дози НПЗП можуть призвести до збільшення концентрації метотрексату в плазмі та його пролонгованого перебігу, що підвищує ризик токсичних реакцій. Спільне застосування з сульфаніламідами, копримоксазолом, азотистою закисью, колестираміном, меркаптопурином, вальпроєвою кислотою, омепразолом, пробенецидом, цитостатиками та іншими може посилити токсичний ефект або змінити фармакокінетику препарату.

Обов’язково слід повідомляти лікаря про всі прийняті медикаменти для уникнення небажаних реакцій.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Метотрексат категорично заборонено застосовувати під час вагітності через високий ризик тератогенних та ембріотоксичних ефектів. При необхідності лікування в період лактації грудне вигодовування слід припинити. Жінкам репродуктивного віку рекомендується використовувати надійні засоби контрацепції під час терапії.

Побічна дія

Можливі побічні реакції з боку різних систем організму:

• Пищеварення: нудота, блювання, стоматит, діарея, гепатотоксичність, цироз, жирове переродження печінки.
• Кровотворна система: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, панцитопенія, агранулоцитоз.
• Центральна нервова система: головний біль, підвищена втомлюваність, сонливість, рідко — судоми, порушення настрою.
• Шкіра: висипи, фотосенсибілізація, алергічні реакції, випадіння волосся.
• М’язи та опорно-руховий апарат: артралгії, міалгії, остеопороз.
• Мочова система: нефротоксичність, гематурія, цистит.
• Інші: алергічні реакції, зміни з боку серцево-судинної системи, легеневі ускладнення (інтерстиціальний пневмоніт), алергічний васкуліт, синдром Стівенса-Джонсона.

Важливо контролювати аналізи крові та функціональні показники печінки і нирок під час лікування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до метотрексату
• Важка ниркова або печінкова недостатність
• Гемопоетичні порушення (геморой, анемія, тромбоцитопенія)
• Імунодефіцитні стани
• Активні інфекційні захворювання
• Язви ротової порожнини, активні ураження шлунково-кишкового тракту
• Вагітність та годування груддю
• Вживання алкоголю у великій кількості

З обережністю застосовують при порушеннях функцій печінки і нирок, цукровому діабеті, ожирінні, після попередньої терапії гепатотоксичними препаратами.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести повне обстеження, включаючи аналіз крові, функціональні показники печінки і нирок. Під час терапії потрібно регулярно контролювати рівень крові та функціональні показники. При появі ознак токсичності або ускладнень терапію слід припинити та звернутися до лікаря.