Медичний препарат Метотрексат-Ебеве

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій у флаконах по 5 мл, з концентрацією 50 мг/5 мл. Упаковка містить один флакон або ампулу темного скла по 5 мл у блістері, упаковані в картонну коробку.

Опис препарату

Прозорий, жовтуватий розчин для ін'єкцій без сторонніх частинок. Вміст активної речовини складає 50 мг метотрексату у 5 мл розчину. Вспомогальні речовини включають натрію гидроксид, натрію хлорид та очищену воду.

Код АТХ

L01BA01 - Метотрексат

Клініко-фармакологічні групи

• Протипухлинні засоби
• Антиметаболіти

Діюча речовина

Метотрексат - антиметаболіт, що належить до групи фолатних аналоги, інгібує дигідрофолатредуктазу, ключовий фермент у метаболізмі фолатів.

Фармакотерапевтична група

Препарат належить до групи противоопухолевих та імуносупресивних засобів.

Фармакологічна дія

Метотрексат має цитостатичну, протипухлинну та імуносупресивну дію. Інгібує дигідрофолатредуктазу, що необхідний для синтезу пуринових нуклеотидів і тим самим пригнічує синтез ДНК, РНК і білків у швидкопроліфірованих клітинах. Це особливо впливає на злоякісні клітини, клітини кровотворної системи, слизової оболонки та ембріональні тканини. При застосуванні для ревматоїдного артриту його дія проявляється через імуномодулюючу та протизапальну активність, зменшуючи синтез цитокінів, що сприяють запаленню.

Показання до застосування

• Трофобластичні пухлини
• Острі лейкози (лімфобластний, мієлобластний)
• Нейролейкемія
• Некласифіковані лімфоми, включаючи лімфосаркому
• Рак молочної залози, плоскоклітинний рак голови і шиї, рак легень, рак шкіри, рак шийки матки, рак вульви, рак стравоходу, рак сечового міхура, рак яєчка, рак яєчників, рак статевого члена, ретинобластома, медуллобластома
• Остеогенні саркоми та саркоми м'яких тканин
• Грибкові інфекції (на пізніх стадіях)
• Тяжкі форми псоріазу, псоріатичний артрит, ревматоїдний артрит, ювенільний хронічний артрит, дерматоміозит, системна червона вовчанка, анкілозуючий спондиліт (при неефективності стандартної терапії)

Спосіб застосування, курс і доза

Застосовується внутрішньо, внутрішньовенно, внутрішньом'язово, підшкірно або інтралюмбально. Режим та доза визначаються індивідуально залежно від показань, стадії захворювання, віку пацієнта та стану системи кровотворення. Точне дотримання рекомендацій щодо застосування та дозування є обов'язковим. Терапія проводиться під медичним наглядом із регулярним контролем крові, функції печінки та нирок.

Лікарські взаємодії

Взаємодія з іншими препаратами може впливати на ефективність і токсичність метотрексату:

• Вітаміни з фолатом зменшують його дію
• Високі дози НПВС можуть підвищити концентрацію метотрексату в крові
• Пеніциліни та сульфаніламіди потенціюють токсичність
• Колестирамін знижує рівень у крові, зв'язуючи метотрексат
• Інші взаємодії — з меркаптопурином, азотзаміщеними препаратами, цитостатиками та іншими

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Метотрексат категорично заборонений під час вагітності через його тератогенні та ембріотоксичні властивості. При необхідності лікування у період лактації годування груддю слід припинити.

Побічні дії

Можливі реакції з боку різних систем організму:

• Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, стоматит, діарея, гепатотоксичність (залежно від дози)
• Кровотворна система: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія
• Нервова система: головний біль, сонливість, судоми (рідко)
• Шкіра: алергічні реакції, фотосенсибілізація, висипи
• Легені: інтерстиційний пневмоніт, респіраторні порушення
• Печінка: підвищення ферментів, стеатоз, цироз (залежно від тривалості терапії)
• М'язи та скелет: артралгії, остеопороз

При появі тяжких побічних реакцій терапію слід припинити та провести відповідне лікування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до метотрексату
• Висока ступінь порушення функцій нирок або печінки
• Гострі інфекційні захворювання
• Язви в ротовій порожнині або активні ураження шлунково-кишкового тракту
• Період вагітності і годування груддю
• Злоякісні захворювання крові в активній стадії

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно пройти повне обстеження, регулярно контролювати рівень крові, функції печінки та нирок. Важливо дотримуватись призначеного режиму та дозування, уникати прийому алкоголю, оскільки це може підвищити ризик гепатотоксичності. У разі появи ознак інтоксикації або токсичних реакцій потрібно негайно звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

При зниженій функції нирок або печінки необхідно коригувати дози або уникати застосування препарату, оскільки ризик токсичних ефектів зростає.

Застосування у літніх пацієнтів

Літнім пацієнтам слід застосовувати з особливою обережністю, з урахуванням потенційного порушення функцій органів і підвищеного ризику побічних реакцій.

Застосування у дітей

Дозування та режим застосування визначаються відповідно до віку та стану дитини, під контролем лікаря. Застосування можливе при відповідних показаннях і при дотриманні всіх рекомендацій.

Коди МКБ

• C00-D49: злоякісні новоутворення
• Р50-Р69: запальні та інші захворювання
• М00-М99: системні захворювання сполучної тканини та інші

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник: ТОВ «Медпрепарати»