Метотрексат-Ебеве (Methotrexat-Ebewe)

Метотрексат-Ебеве — це високоефективний лікарський засіб, що застосовується для лікування різних онкологічних, ревматологічних та дерматологічних захворювань. Препарат являє собою розчин для ін’єкцій, який містить активну речовину метотрексат, що має цитостатичну, імуносупресивну та протизапальну дію.

Форма випуску та опис

• Розчин для ін’єкцій: 10 мг/1 мл у флаконах або ампулах темного та світлого скла відповідно.
• Об’єм: 1 мл у флаконах або ампулах по 10 штук у пачках.
• Зовнішній вигляд: прозорий, желтого кольору, без сторонніх частинок.

Код АТХ

L01BA01 — противоопухолевий препарат, антиметаболіт.

Клініко-фармакологічна група

Противоопухолевий засіб, цитостатик, антиметаболіт.

Фармакологічна дія

Метотрексат — це антиметаболіт, який є аналогом фолійової кислоти. Він інгібує фермент дигідрофолатредуктазу, що відповідає за відновлення дигідрофолату у тетрагідрофолат, необхідний для синтезу пуринових нуклеотидів і тим самим порушує реплікацію ДНК, клітинний поділ і репарацію. Тому особливо чутливі до його дії клітини з високою проліферацією: пухлинні клітини, клітини кісткового мозку, епітеліальні клітини слизових оболонок та ембріональні тканини.

Механізм дії при ревматоїдному артриті полягає у імуносупресивних та протизапальних ефектах — індукція апоптозу активованих Т-лімфоцитів, фібробластів та синовіоцитів, пригнічення синтезу цитокінів IL-1, TNF-α та підсилення продукції протизапальних цитокінів IL-4, IL-10.

Показання до застосування

• Трофобластичні пухлини (міома, хореоміома)
• Острі лейкози (лімфобластний, мієлобластний)
• Нейролейкемія
• Неходжкінські лімфоми, включаючи лімфосаркому
• Рак молочної залози, рак шкіри, рак шийки матки, рак легень, рак голови та шиї
• Рак вульви, рак сечоводу, рак яєчка, рак яєчників, рак статевого члена
• Ретинобластома, медуллобластома
• Остеогенні саркоми і саркоми м’яких тканин
• Грибовидний мікоз (на пізніх стадіях)
• Тяжкі форми псоріазу, псориатичного артриту
• Ревматоїдний артрит, ювенільний хронічний артрит
• Дерматоміозит, системна червона вовчанка, анкілозуючий спондилоартрит при неефективності стандартного лікування

Спосіб застосування, курс і дозування

Метотрексат застосовують внутрішньо, парентерально (в/в, в/м, п/к, інтралюмбально). Дозування і режим визначають індивідуально залежно від захворювання, віку пацієнта, стану кровотворної системи та схеми лікування. Перед введенням обов’язково слід дотримуватись рекомендацій щодо дозування і способу застосування, прописаних у офіційних інструкціях.

При онкологічних показаннях доза може бути високою і курс лікування тривалим, при ревматологічних — меншою та з періодичним контролем крові.

Лекарські взаємодії

• Вживання фолатвмістних препаратів може знизити ефективність метотрексату.
• Високі дози НПВС можуть збільшити токсичність і концентрацію препарату в крові.
• Комбінація з пеницилінами або сульфаніламідами підвищує ризик побічних ефектів.
• Одночасне застосування з колестираміном зменшує його концентрацію у крові.
• З обережністю застосовують з цитотоксичними препаратами, такими як цисплатин, оскільки вони посилюють токсичний вплив.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до метотрексату
• Виражена ниркова або печінкова недостатність
• Злоякісні порушення кровотворної системи
• Активні інфекції, включаючи ВІЛ, туберкульоз
• Язвені у роті або шлунково-кишковому тракті у активній стадії
• Вагітність та лактація
• Вакцинація живими вакцинами
• Застосування високих доз з ацетилсаліциловою кислотою

Особливі вказівки

Під час лікування необхідно регулярно контролювати функцію печінки, нирок, кровотворення. Не рекомендується одночасне застосування алкоголю та інших гепатотоксичних препаратів. У разі появи симптомів токсичності — потрібно негайно припинити терапію і звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функцій органів

• Порушення функції нирок: дозу зменшують, контролюють функцію нирок, застосовують з обережністю.
• Порушення функції печінки: препарат застосовують з особливою обережністю, можливо коригування дозування або тимчасове відміна.

Застосування у літніх, дітей та пацієнтів з особливими станами

Літнім пацієнтам необхідний особливий контроль через підвищений ризик токсичних реакцій. У дітей застосовують відповідно до рекомендацій, з урахуванням віку та стану здоров’я.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти, що залежать від дози і тривалості терапії:

• З боку крові: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, панцитопенія.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, стоматит, гастрит, діарея, ураження печінки.
• З боку нервової системи: головний біль, сонливість, запаморочення, судоми.
• З боку шкіри: висипи, фотосенсибілізація, алергічні реакції.
• З боку імунної системи: алергічні реакції, анафілактичний шок.

Важливі застереження

При появі симптомів токсичності — необхідно терміново припинити застосування та провести відповідну терапію під контролем фахівця. Постійне лабораторне спостереження є обов’язковим.