Медичний препарат Метотрексат-Ебеве

Форма випуску

Концентрат для приготування розчину для інфузій, прозорий, жовтого кольору, без сторонніх часток. В одній упаковці міститься 50 мл розчину з концентрацією метотрексату 5000 мг. Флакони виготовлені з безбарвного скла, у картонній упаковці.

Опис

Концентрат для приготування розчину для інфузій має жовтий колір, є прозорим і не містить сторонніх часток. У складі – 5000 мг метотрексату у 50 мл розчину, а також допоміжні речовини: натрію гідроксид (880.9 мг) та воду для ін’єкцій (46469.1 мг).

Класифікація за ATX

Код: L01BA01

Клініко-фармакологічні групи

• Протипухлинний препарат
• Антиметаболіт

Діюча речовина

Метотрексат

Фармако-терапевтична група

Протипухлинний та імуносупресивний засіб, антиметаболіт, що є аналогом фолієвої кислоти.

Фармакологічна дія

Протипухлинна та цитостатична дія: Метотрексат інгібує дигідрофолатредуктазу, що є ключовим ферментом у відновленні дигідрофолієвої кислоти у тетрагідрофолієву кислоту, необхідну для синтезу пуринових нуклеотидів та їх похідних. Це призводить до порушення синтезу, репарації ДНК та клітинного митозу, особливо в тканинах з високою проліферацією клітин – пухлинах, кістковому мозку, епітеліях слизових оболонок та ембріональних клітинах. Імуностимулююча та протизапальна дія: При застосуванні для лікування ревматоїдного артриту, метотрексат викликає імуностимулюючу та протизапальну відповідь через індукцію апоптозу активованих Т-лімфоцитів, фібробластів та синовіоцитів. Він також пригнічує синтез протизапальних цитокінів (ІЛ-1, фактор некрозу пухлини альфа) та підсилює виробництво протизапальних цитокінів (ІЛ-4, ІЛ-10).

Показання до застосування

• Трофобластичні пухлини
• Острые лейкози (лімфобластний, мієлобластний)
• Нейролейкемія
• Лімфоми неходжкінські (включаючи лімфосаркому)
• Рак молочної залози, рак шкіри, рак шийки матки, рак яєчників, рак простати, рак легень, рак голови і шиї, рак вульви, рак стравоходу, рак сечового міхура, рак яєчка, ретинобластома, медуллобластома
• Остеогенна саркома та саркома м’яких тканин
• Грибовидний мікоз (важкі стадії)
• Тяжкі форми псоріазу, псоріатичний артрит, ревматоїдний артрит, ювенільний хронічний артрит, дерматоміозит, системна червона волчанка, анкілозуючий спондилоартрит (при неефективності стандартної терапії)

Спосіб застосування, курс і доза

Метотрексат застосовують внутрішньо, внутрішньовенно, внутрішньом’язово, підшкірно або інтралюмбально. Режим і дози визначає лікар індивідуально, залежно від захворювання, віку пацієнта, стану системи кровотворення та схеми лікування. Дозування строго дотримуються відповідних інструкцій та рекомендацій для кожної форми застосування.

Лікувальна взаємодія

- Вітаміни, що містять фолієву кислоту, можуть знижувати ефективність метотрексату.
- Високі дози НПВС можуть збільшити концентрацію та токсичність метотрексату.
- Пеніциліни та сульфаніламіди підсилюють токсичність.
- Препарати, що зменшують клітинний метаболізм, такі як азот закисі, збільшують ризик побічних ефектів.
- Колестирамін знижує концентрацію метотрексату у крові.
- Інші взаємодії слід враховувати згідно з інструкціями та рекомендаціями лікаря.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Метотрексат категорично заборонено застосовувати під час вагітності через його тератогенні та ембріотоксичні властивості. При необхідності лікування в цей період слід припинити грудне вигодовування. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати надійні контрацептиви.

Побічні реакції

• З боку травної системи: стоматит, нудота, блювання, діарея, гіперпігментація слизових, гепатотоксичність (жировий гепатоз, фіброз, цироз)
• З боку кровоносної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, панцитопенія
• З боку нервової системи: головний біль, сонливість, запаморочення, судоми, депресія
• З боку шкіри: висипи, фоточутливість, алергічні реакції, обтяження псоріазу
• З боку серцево-судинної системи: васкуліт, перикардит, зниження артеріального тиску
• З боку дихальної системи: пневмоніт, інтерстиціальний фіброз легень
• Інші: алергічні реакції, ураження нирок, зниження функції печінки, випадки важких токсичних реакцій та ускладнень.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до метотрексату
• Виражена ниркова недостатність
• Виражена печінкова недостатність
• Зловживання алкоголем
• Захворювання кровотворної системи (гемопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія)
• Імунодефіцитні стани
• Тяжкі інфекційні захворювання (туберкульоз, ВІЛ)
• Активні виразки ротової порожнини та ЖКТ
• Одночасне застосування високих доз метотрексату та ацетилсаліцилової кислоти
• Вагітність та годування груддю

Особливі вказівки

Лікування метотрексатом потребує регулярного медичного контролю, включаючи моніторинг крові, функції печінки та нирок. Необхідно дотримуватися режиму дозування та інструкцій лікаря, щоб уникнути важких ускладнень. Важливо уникати контакту з інфекціями під час терапії.

Застосування при порушенні функції нирок

У пацієнтів з порушенням функції нирок необхідно зменшити дозу або збільшити інтервал між дозами, оскільки метотрексат може накопичуватися і викликати токсичні реакції.

Застосування при порушенні функції печінки

Пацієнтам з порушеннями функції печінки рекомендується зменшити дозу або уникати застосування препарату, оскільки існує високий ризик гепатотоксичності.

Застосування у похилому віці

У літніх пацієнтів слід контролювати функцію нирок, печінки та кровотворної системи, оскільки вони більш схильні до розвитку побічних реакцій.

Застосування у дітей

Дозування та режим застосування для дітей встановлюються індивідуально, з урахуванням віку, ваги та клінічного стану. Необхідний постійний медичний контроль.

Код МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

• Злоякісні новоутворення
• Лейкемії та лімфоми
• Псоріаз та артрити
• Інші показання згідно з клінічною нозологією