Мезавант (Mezavant®)

Мезавант — це кишеньорозчинна пролонгована таблетка, що містить месалазин, який застосовується для лікування запальних захворювань кишечника. Препарат має виражену протизапальну дію, сприяє зменшенню симптомів та підтриманню ремісії при таких станах, як язвений коліт.

Форма випуску та склад

Препарат доступний у вигляді кишеньорозчинних пролонгованих таблеток, покритих плівковою оболонкою, кольору від черво-коричневого до темно-каштанового. Таблетки продовгуваті, двояковипуклі, з гравіровкою "S476" на одній стороні.

Фармакологічна група

Препарат із протизапальною дією, що застосовується при запальних захворюваннях кишечника, зокрема при язвенному коліті. Відноситься до групи протизапальних засобів для кишечника.

Фармакологічна дія

Месалазин — похідне 5-аміносаліцилової кислоти. Механізм його дії частково не досліджений, але відомо, що препарат має місцеву протизапальну активність у слизовій оболонці кишечника. Він пригнічує синтез простагландинів, інгібує циклооксигеназу (ЦОГ) та зменшує вироблення провоспалительных цитокінів, що сприяє зниженню запалення та симптомів захворювання.

Показання до застосування

• індукція ремісії у пацієнтів із слабкою або помірною формою язвенного коліту;
• підтримання ремісії у хворих із язвеним колітом.

Спосіб застосування, курс і дозування

Дорослі та пацієнти старше 18 років

Препарат приймають внутрішньо один раз на добу під час їжі, не розжовуючи та не розламано, глотати цілком.

• Індукція ремісії: 2,4–4,8 г (від 2 до 4 таблеток по 1200 мг) раз на добу. Максимальна добова доза — 4,8 г, її рекомендується застосовувати для пацієнтів, у яких мінімальні дози неефективні. Лікування тривалістю до 8 тижнів для оцінки ефективності.
• Підтримка ремісії: 2,4 г (2 таблетки по 1200 мг) один раз на добу.

Діти та підлітки до 18 років

Зважаючи на відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності, застосування препарату у цій віковій групі не рекомендується.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки

Спеціальні дослідження не проводилися. Препарат слід застосовувати з обережністю, ретельно оцінюючи баланс користі та ризику.

Передозування

При передозуванні можливі прояви саліцилової інтоксикації: шум у вухах, головокружіння, головний біль, спутаність свідомості, нудота, блювання, діарея, гіпервентиляція. Тяжкі випадки можуть призвести до порушень електролітного балансу, метаболічного ацидозу та дегідратації. Лікування — симптоматичне, з корекцією водно-електролітного балансу, підтримкою функції нирок та дегідратації.

Лікарські взаємодії

Месалазин не має суттєвих взаємодій з багатьма антибіотиками, але може посилювати нефротоксичність при спільному застосуванні з НПВП та азатиоприном. Також інгібує активність метилтрансферази тиопуринів, тому потрібно з обережністю застосовувати з препаратами, що викликають мієлотоксичність.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність

Обмежений досвід застосування. Месалазин проникає через плаценту, але концентрація у тканинах плода нижча за терапевтичні рівні. У тварин дослідження не виявили негативного впливу. Застосовувати під контролем лікаря, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Годування груддю

Месалазин виділяється з грудним молоком у малих кількостях, але його метаболіт — N-ацетил-5-аміносаліцилова кислота — у більшій. У немовлят, що годуються груддю, можлива діарея. Тому застосування потребує ретельного контролю.

Побічні дії

Найчастіше спостерігаються:

• зміни з боку шлунково-кишкового тракту: коліт (5.8%), боль у животі (4.9%), діарея (2.0%), нудота (1.9%);
• зміни функціональних проб печінки: підвищення АЛТ, АСТ, білірубіну (2.1%);
• головний біль (4.5%), запаморочення, сонливість;
• зміни крові: тромбоцитопенія, рідко — агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія;
• алергічні реакції: кропив’янка, набряк обличчя, анафілаксія;
• зміни з боку серця: міокардит, перикардит (рідко);
• з боку дихальних шляхів: пневмоніт, інтерстиціальне захворювання легень — частка невідома.

При появі симптомів внутрішньочерепного тиску (набряк диска зорового нерва) необхідно припинити застосування препарату.

Протипоказання

• гіперчутливість до саліцилатів або компонентів препарату;
• важка ниркова недостатність (СКФ <30 мл/хв/1,73 м²);
• важка печінкова недостатність;
• вікові обмеження — до 18 років (відсутність даних про безпеку та ефективність);
• гострі та хронічні захворювання легень, що сприяють розвитку бронхоспазму (бронхіальна астма).

Особливі вказівки

Перед початком лікування обов’язково провести дослідження функції нирок та печінки. Регулярний контроль — обов’язковий, особливо у пацієнтів з порушеннями функціонального стану цих органів. Враховувати можливість розвитку реакцій гіперчутливості, включаючи реакції на шкірі, легенях, серці або внутрішньочерепний тиск.

Застосування при порушеннях функції органів

При порушеннях функції нирок чи печінки застосовувати з обережністю, регулярно контролюючи лабораторні показники.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Виробник

Вироблено компанією, відповідальною за реєстрацію та якість препарату.