Медіана® — комбінований пероральний контрацептив

Медіана® — сучасний монофазний комбінований оральний контрацептив, що містить діючі речовини етинілестрадіол та дроспіренон. Препарат широко застосовується для запобігання небажаній вагітності та регуляції менструального циклу у жінок репродуктивного віку.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, круглі, двояковипуклі. На одній стороні нанесена гравіровка "G63", інша — без гравіровки. Внутрішній склад — білого або майже білого кольору. Упаковка містить 21 таблетку у блистері, що знаходиться у картонній пачці з футляром для зберігання.

Склад

Діючі речовини	Кількість
Дроспіренон	3 мг
Етинілестрадіол	0,03 мг

Вспомогательные вещества включають лактозу моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повидон-К25, магнію стеарат. Пленочна оболонка складається з полівінілового спирту, титанію діоксиду, макроголу-3350, тальку та соєвого лецитину.

Фармакологічна група

Код АТХ: G03AA12 — комбіновані оральні контрацептиви (естроген + гестаген).

Монофазний пероральний контрацептив, що містить естроген і прогестаген.

Фармакологічна дія

Медіана® — це комбінований препарат, що забезпечує контрацептивний ефект через кілька механізмів:

• запобігання овуляції шляхом пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарної системи;
• зміна структури ендометрія, що ускладнює імплантацію заплідненої яйцеклітини;
• зменшення скорочень маткових труб і цервікального слизу, що ускладнює переміщення сперміїв і запліднення.

Правильне застосування зменшує ймовірність вагітності менш ніж до 1 випадку на 100 жінок за рік. При пропусках або неправильному застосуванні показник може зрости. Регулярний прийом сприяє стабілізації менструального циклу, зменшенню інтенсивності кровотеч та зниженню ризику розвитку анемії.

Дроспіренон має слабку антіандрогенну та антимінералокортикоїдну активність, сприяє зменшенню акне і себореї, а також запобігає затримці рідини у тканинах.

Показання до застосування

• Пероральна контрацепція у жінок репродуктивного віку.

Спосіб застосування, режим і дозування

Таблетки слід приймати внутрішньо, по одній кожного дня в один і той самий час, запиваючи невеликою кількістю води. Прийом здійснюється протягом 21 дня, після чого слід зробити перерву на 7 днів. У цей період зазвичай виникає менструальноподібне кровотечення — кровотеча "відміни". Потім починається новий цикл з прийому нової упаковки.

Початок застосування: у перший день менструального циклу або у перші 2-5 днів за умови додаткового використання бар'єрних методів протягом перших 7 днів прийому.

При переході з інших гормональних контрацептивів, вагінальних кільць або пластирів препарат слід почати приймати після завершення попереднього циклу або у визначені строки, обумовлені інструкцією.

У разі пропуску таблетки потрібно прийняти її якомога швидше, а наступну — у звичайний час. При пропуску більш ніж 12 годин знижується ефективність, тому рекомендується використовувати додаткові засоби контрацепції протягом 7 днів.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Тромбоемболічні захворювання або їх історія.
• Гострі або хронічні захворювання печінки, що супроводжуються порушенням функції.
• Онкологічні захворювання, гормонозалежні пухлини.
• Кровотечі з невстановленою етіологією.
• Вагітність та годування груддю (протягом періоду годування — за рекомендацією лікаря).

Побічні дії

Можуть виникати такі реакції:

• Трансєстрогенні — головний біль, нудота, підвищена чутливість або болі в молочних залозах.
• З боку системи кровообігу — підвищення ризику тромбоемболій.
• Зміни настрою, порушення менструального циклу, мазання або ациклічні кровотечі.
• Зміни ваги, набряки, акне, себорея.

У разі появи серйозних або тривалих побічних реакцій слід звернутися до лікаря.

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідно пройти обстеження у лікаря, включаючи оцінку ризиків тромбозу та інших ускладнень. Потрібно повідомити фахівця про наявність супутніх захворювань та прийом інших лікарських засобів.

У разі тривалого застосування або при появі симптомів тромбоемболії, печінкових порушень, змін з боку молочних залоз або інших небажаних реакцій — слід звернутися до лікаря.

Застосування у пацієнток з порушеннями функції органів

У разі тяжкої ниркової недостатності застосування препарату протипоказане.

При захворюваннях печінки, особливо у гострій стадії, застосування Медіани® не рекомендується до нормалізації функціональних показників.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C у первинній упаковці (блістер у картонній пачці), захищеному від світла.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігання та особливості застосування у різних групах

Для жінок старше 65 років застосування препарату не рекомендоване.

Препарат не застосовується у педіатричній практиці.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Важливо враховувати можливі взаємодії з іншими препаратами:

• Препарати, що індукують ферменти печінки, зменшують ефективність КОК, тому при їх застосуванні слід використовувати додаткові засоби контрацепції.
• Інгибітори ферментів CYP3A4, такі як азольні протигрибкові, деякі антиретровірусні препарати — можуть підвищувати рівень гормонів у крові або навпаки знижувати їх концентрацію.
• Гомеопатичні засоби з зверобоєм можуть зменшувати ефективність препарату.

Особливі рекомендації

Необхідно регулярно проходити медичне обстеження, зокрема контроль артеріального тиску, стану крові та органів кровообігу. При появі будь-яких ознак тромбозу, сильного головного болю, порушень зору або інших небезпечних симптомів слід негайно звернутися до лікаря.

Висновки

Медіана® — ефективний та безпечний засіб для пероральної контрацепції при дотриманні рекомендацій щодо застосування. Важливо використовувати препарат відповідно до інструкцій і під контролем лікаря для зменшення ризиків та отримання максимального ефекту.