Мидокалм-Рихтер (Mydocalm-Richter)

Мидокалм-Рихтер — це медикаментозний препарат, який застосовується для симптоматичного лікування спастичних станів у дорослих, а також при м'язових болях та спазмах, викликаних різними захворюваннями. Препарат має виражену м'язорелаксувальну, мембраностабілізуючу та місцевоанестезуючу дію, що забезпечує ефективне зняття м'язового спазму та полегшення стану пацієнтів.

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді прозорого, безбарвного або злегка зеленуватого розчину для внутрішньовенного (в/в) та внутрішньом'язового (в/м) введення. В кожній ампулі міститься:

• Толперизона гидрохлорид — 100 мг
• Лідокаїна гидрохлорид — 2.5 мг

Додаткові речовини включають метилпарагідроксибензоат, моноетиловий ефір діетиленгліколю та воду для ін'єкцій.

Упакування включає ампули з темного скла, пластикові піддони та картонні коробки.

Код АТХ

M03BX04

Клініко-фармакологічна група: Міорелаксанти центральної дії

Фармакологічна дія

Толперизона гидрохлорид є центральним міорелаксантом, який сприяє зниженню м'язового спазму за рахунок блокування нервових імпульсів у передніх рогах спинного мозку. Це досягається шляхом мембраностабілізуючої та місцевоанестезуючої дії, яка зменшує проведення нервових імпульсів у первинних афферентних волокнах та мотонейронах, що призводить до блокування моно- та поліспінальних рефлексів.

Механізм дії передбачає блокування вивільнення медіаторів за рахунок зменшення входу іонів кальцію у синапси. Крім того, препарат знижує передачу збудження по ретикулоспинальному шляху у стовбурі мозку. Незалежно від впливу на ЦНС, толперизон посилює периферичне кровообіг, що може бути обумовлено слабким спазмолітичним та антиадренергічним ефектом.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування спастичності у дорослих, спричиненої інсультом.
• Міофасціальний болючий синдром середньої та важкої ступеня, включно з м'язовим спазмом при дорсопатіях.

Спосіб застосування, курс і дозування

Дорослі: рекомендовано внутрішньом'язово або внутрішньовенно вводити по 1 мл (100 мг толперизона) двічі на добу або по 1 мл один раз на добу в/в, повільно. Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта.

Пацієнти з порушеннями функцій нирок або печінки: застосування можливе з обережністю, з підбором дози та під постійним медичним контролем через підвищений ризик розвитку побічних реакцій.

Діти та підлітки: препарат не рекомендований для застосування у пацієнтів до 18 років.

Передозування

При передозуванні можливі такі симптоми: сонливість, нудота, блювання, тахікардія, підвищення або зниження артеріального тиску, брадикардія, вертиго, у важких випадках — атаксія, судоми, одышка, параліч дихання. Лікування — симптоматичне, специфічного антидоту не існує.

Лекарські взаємодії

При одночасному застосуванні з препаратами, що метаболізуються за допомогою ферменту CYP2D6 (наприклад, ттиоридазин, венлафаксин, дезипрамін), можливе підвищення їх концентрації в крові. Толперизон посилює ефект інших міорелаксантів центральної дії, тому дозу останніх слід зменшити. Взаємодіє з НПВП, таких як нифлумова кислота, що може вимагати корекції доз.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність: у дослідженнях на тваринах не виявлено тератогенного ефекту, але клінічних даних недостатньо. Тому застосовувати препарат у період вагітності слід лише у разі явної необхідності та під контролем лікаря.

Годування груддю: застосування протипоказане, оскільки дані про виведення толперизона з грудним молоком відсутні.

Побічні дії

За даними постмаркетингового досвіду понад 12000 пацієнтів, найбільш поширеними були реакції з боку шкіри (крапивниця, дерматит), з боку нервової системи (головний біль, сонливість, запаморочення), а також реакції алергічного характеру (анафілаксія, шок). Можливі порушення з боку серцево-судинної системи (тахікардія, артеріальна гіпотензія), травної системи (нудота, диспепсія). У р rare випадках — анемія, лімфаденопатія, порушення функції печінки, алергічні реакції.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до толперизона, інших міорелаксантів центральної дії або компонентів препарату.
• Міастенія гравіс.
• Вагітність і період годування груддю.
• Діти і підлітки до 18 років.

Особливі вказівки

При застосуванні у пацієнтів з підвищеною чутливістю або алергіями необхідно бути обережним через ризик розвитку реакцій гіперчутливості, включаючи анафілаксію. У разі появи симптомів алергії препарат слід відмінити та звернутися до лікаря.

З обережністю призначають пацієнтам з порушеннями функцій нирок і печінки, оскільки у таких випадках можливе підвищення ризику побічних реакцій.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або складними механізмами, але при появі запаморочення або слабкості слід утриматися від керування транспортом.

Умови зберігання

Зберігати препарат потрібно у недоступному для дітей місці при температурі від 8°C до 15°C, у оригінальній упаковці, захищаючи від світла.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення строку придатності.

Інформація для лікаря

Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ «Медінвест»

Виробник: ТОВ «Медінвест»

Застосування у дорослих: 1 мл (100 мг толперизона) в/м або в/в один-два рази на добу, залежно від стану пацієнта та рекомендацій лікаря.

Препарат доступний за рецептом.