Мідокалм® (Mydocalm®) — ефективний препарат для зняття м'язового спазму

Мідокалм® — це сучасний медикаментозний засіб, який застосовується для лікування різноманітних станів, що супроводжуються м'язовими спазмами та підвищеною м'язовою напругою. Препарат має центральну механіку дії, що дозволяє зменшити тонус м'язів та покращити рухову активність пацієнтів.

Форма випуску та склад

Мідокалм® випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 50 мг та 150 мг у блістерах по 30 штук. Таблетки мають круглу форму, з двома бічними поверхнями, з гравіровкою "150" на одній стороні. Колір — білий або майже білий, з характерним слабким запахом. При поділі таблетки з'являється біла або майже біла внутрішня частина.

Діюча речовина: толперизона гидрохлорид — 150 мг у одній таблетці.

Вспомогательные вещества включають лимонної кислоти моногідрат, кремнію диоксид колоїдний, стеаринову кислоту, тальк, мікрокристалічну целюлозу, кукурудзяний крохмаль, лактозу моногідрат. Оболонка таблетки містить кремнію диоксид колоїдний, титану діоксид (E171), лактозу моногідрат, макрогол 6000, гіпромеллозу.

Клініко-фармакологічна група

• Група: Міорелаксанти центральної дії
• АТХ-код: M03BX04

Фармакологічні властивості

Мідокалм® є центральним міорелаксантом, дія якого зумовлена зниженням м'язового тонусу за рахунок тормозної дії на спинальні рефлекторні дуги. Механізм дії ще досліджується, але відомо, що толперизон має високу афінність до нервової тканини, з концентрацією переважно в головному мозку, спинному мозку та периферичних нервових структурах. Він знижує електричну збудливість мотонейронів і первинних афферентних волокон, а також пригнічує активність потенціалзалежних натрієвих і кальцієвих каналів. Це сприяє зниженню м'язового тонусу та зменшенню м'язових спазмів.

Після перорального застосування толперизон швидко всмоктується, біодоступність знижується при прийомі натще. Максимальна концентрація досягається через 1-2 години. Метаболізується переважно в печінці, виводиться з сечею та калом. Тривалість дії — близько 8-12 годин.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування спастичності у дорослих, зумовленої інсультом або іншими ураженнями центральної нервової системи;
• Міофасциальний болювий синдром середньої та важкої ступені, включаючи м'язовий спазм при дорсопатіях.

Спосіб застосування та дозування

Мідокалм® приймається внутрішньо, після їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Не рекомендується подрібнювати або жувати таблетки. Біодоступність зменшується при прийомі натще, тому рекомендується застосовувати препарат після їжі.

Добова доза для дорослих становить від 150 до 450 мг, розподілених на 3 прийоми залежно від індивідуальної потреби та перенесення. Зазвичай починають з 150 мг (по 50 мг 3 рази на день) і при необхідності поступово збільшують дозу.

Пацієнтам з порушеннями ниркової функції та печінкової недостатністю слід підбирати дозу з обережністю, із урахуванням стану пацієнта та під контролем лікаря.

Передозування

Симптоми: сонливість, нудота, блювання, тахікардія, підвищений артеріальний тиск або брадикардія, запаморочення, судоми, кома у важких випадках.

Лікування — симптоматичне, підтримуюча терапія, застосування препаратів для стабілізації життєвих функцій. Специфічного антидоту немає.

Лікарські взаємодії

Спільне застосування з іншими засобами, що впливають на ЦНС, може посилити седативний ефект. При комбінуванні з препаратами, що метаболізуються через CYP2D6, можливе підвищення їх концентрації. Важливо враховувати взаємодії з НПЗП, зокрема з іфлумовою кислотою, оскільки вони потенціюють один одного.

Рекомендується приймати препарат після їжі для підвищення його біодоступності та зменшення ризику побічних реакцій.

Застосування під час вагітності та годування груддю

В дослідженнях на тваринах не виявлено тератогенного ефекту, але через відсутність достатніх клінічних даних застосування Мідокалм® у період вагітності рекомендується лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Заборонено застосовувати під час годування груддю через недостатність даних про виділення препарату у грудне молоко.

Побічні дії

За даними постмаркетингового спостереження, найбільш частими були реакції з боку шкіри (крапив’янка, зуд, висип), нервової системи (головний біль, запаморочення, сонливість), травної системи (нудота, диспепсія). Реакції гіперчутливості — до 60%, іноді у вигляді анафілактичних реакцій, включаючи анафілактичний шок, набряк Квінке.

Дуже рідко — анемія, порушення з боку печінки (печінкова недостатність), порушення кровообігу (тахікардія, брадикардія), алергічні реакції.

У разі появи будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату та хімічно схожих речовин (наприклад, лідокаїн);
• Міастенія гравіс;
• Вагітність і період годування груддю;
• Дитячий вік до 18 років;
• Непереносимість галактози, лактазна недостатність, глюкозо-галактозна мальабсорбція.

З обережністю застосовують у жінок, у пацієнтів з алергією, порушеннями функцій печінки та нирок. Перед початком лікування необхідна консультація лікаря.

Особливі вказівки

У випадках гіперчутливості та анафілактичних реакцій необхідно припинити застосування препарату та звернутись за медичною допомогою. Пацієнтам з підвищеною чутливістю до лідокаїну та інших анестетиків слід застосовувати з обережністю.

Мідокалм® не має значного впливу на здатність керувати транспортом або працювати з механізмами. Однак у разі виникнення запаморочення або сонливості рекомендується утриматися від водіння та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Умови зберігання та реалізація

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Використання у дітей

Протипоказано дітям до 18 років. Безпека та ефективність застосування у цієї вікової групи не встановлені.

Виробник та інформація про реєстрацію

Власник реєстраційного посвідчення: Виробник — компанія Вітчизняний виробник.

Вироблено: за ліцензією відповідного органу.

Власник торгового знака: компанія Вітчизняний виробник.