Микамін® (Mycamine®)

Форма випуску та опис

Микамін® — це ліофілізат для приготування розчину для інфузій, що має вигляд білого кольору маси. У комплект входить один флакон з активною речовиною мікафунгіну натрію у дозі 100 мг. В якості допоміжних речовин використовуються лактози моногідрат — 200 мг, лимонна кислота безводна, натрію гідроксид для регулювання pH (від 5,0 до 7,0). Вміст флакона відповідає 100 мг микафунгіну.

Класифікація та фармакологічна група

Код АТХ	J02AX05
Клиніко-фармакологічні групи	Противогрибкові засоби
Діюча речовина	Микафунгін
Фармакотерапевтична група	Противогрибковий препарат

Фармакологічна дія

Микафунгін є представником групи ехіднокангінів — противогрибкових препаратів, що інгібують синтез 1,3-β-D-глюкану — компонента клітинної стінки грибів. Механізм дії полягає у блокуванні ферменту (β-1,3-глюкансинтази), що відповідає за синтез глюкану, що необхідний для підтримки цілісності клітинної стінки грибів. Це призводить до руйнування клітинної стінки та зниження життєздатності грибкових клітин. В результаті, препарат проявляє високу активність проти Candida spp. та інших грибів, чутливих до микафунгіну.

У дослідженнях доведена ефективність у моделях кандидозу слизистих оболонок та системного кандидозу. Микафунгін підвищує виживаність тварин із імунодефіцитними станами при дисемінованому кандидозі, зменшує тяжкість грибкових уражень. В клінічних дослідженнях показано високу ефективність при лікуванні эзофагеального кандидозу та профілактиці кандидозу після пересадки гемопоетичних стовбурових клітин.

Показання до застосування

• Лікування эзофагеального кандидозу;
• Профілактика кандидозу у пацієнтів після пересадки гемопоетичних стовбурових клітин.

Спосіб застосування, курс і дозування

Микафунгін застосовується внутрішньовенно у вигляді інфузії. Перед застосуванням ліофілізат розчиняють у відповідному розчиннику для отримання розчину для інфузій.

Для лікування эзофагеального кандидозу:

Режим дози — 150 мг один раз на добу.

Для профілактики кандидозу після пересадки гемопоетичних стовбурових клітин:

Доза становить 50 мг один раз на добу.

Тривалість терапії визначається клінічною ситуацією індивідуально лікарем.

Лікарські взаємодії

При застосуванні микафунгіну можливе збільшення AUC сиролімусу на 21%, без зміни його максимальної концентрації (Cmax). Також відзначається підвищення AUC ніфедипіну на 18% та Cmax — на 42%. Тому при одночасному застосуванні з цими препаратами слід враховувати можливі зміни у їх фармакокінетичних параметрах та проводити відповідний моніторинг.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування микафунгіну під час вагітності не встановлена через відсутність достатніх клінічних даних. Його застосування можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. В експериментальних дослідженнях у тварин відзначені висцеральні порушення та викидні при високих дозах. Не відомо, чи виділяється микафунгін з грудним молоком у людини, тому препарат застосовують з обережністю у жінок, які годують груддю, лише у разі крайньої необхідності.

Побічні дії

З боку систем кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія, лимфопенія, еозинофілія.
З боку травної системи: нудота, болі в животі, блювота, погіршення апетиту, гіпербілірубінемія, підвищення активності ЩФ, АСТ, АЛТ, ЛДГ, запор, диспепсія.
З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, сонливість, делірій.
Обмін речовин: гіпокаліємія, гіпофосфатемія, гіпомагніємія.
Алергічні реакції: висип, свербіж, набряк обличчя, почервоніння, підвищена температура, озноб.

Протипоказання

Повышена чувствительность до микафунгіну.

Особливі зауваження

Микафунгін потрібно застосовувати з особливою обережністю при порушеннях функції печінки, після оцінки співвідношення користі та ризику. Необхідно контролювати рівень концентрації препарату у крові, а також враховувати можливі взаємодії з імуносупресорами, такими як сиролімус, ніфедипін.

Застосування при порушеннях функції печінки

У пацієнтів з порушеннями функції печінки застосування микафунгіну можливе лише після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику. Рекомендується проводити моніторинг функціональних показників печінки під час терапії.

Код за МКБ

• B37.8 — Кандидоз інших локалізацій (включаючи кандидозний ентерит)
• Z29.8 — Інші уточнені профілактичні заходи

Власник реєстраційного посвідчення

ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.

Виробник

ASTELLAS PHARMA TECH Co. Ltd.

Знак товару належить

ORTAT AO

Перед застосуванням препарату необхідна консультація з лікарем для визначення показань та можливих протипоказань.