Микофенолата мофетил таблетки покрытые оболочкой 250 мг 100 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 250 мг |
| В упаковке | 100 шт. |
| Код товара | ВФ-00010869 |
| Категория | Лекарства для иммунитета |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Озон ООО |
| Страна | Россия |
Ціна: 1427 грн
Інструкція з застосування препарату Мікофенолата мофетил
Загальна інформація
Мікофенолата мофетил — це іммунодепресивний препарат, що застосовується для профілактики відторгнення трансплантату у пацієнтів після алогенної пересадки органів. Препарат являє собою таблетований формуляційний продукт у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, з активною речовиною у дозі 250 мг.
Форма випуску
- Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг
- Упаковки по 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 або 300 штук
- Оболонка: опадрай II 85F240012, розовий колір, містить поліоліновий спирт, макрогол-3350, залізооксид червоний і жовтий, тальк, титану діоксид
- Доступний у вигляді ячейкових контурних упаковок, картонних пачок та банок
Фармакологічна група
| Код АТХ | L04AA06 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Імунодепресивні засоби |
| Діюча речовина | Мікофенолату мофетил |
| Фармако-терапевтична група | Імунодепресант |
Механізм дії
Мікофенолата мофетил — це пролікарство, яке перетворюється у активну речовину — Мікофенолову кислоту (МФК). МФК є потужним селективним неконкурентним і обратимим інгібітором інозинмонофосфатдегідрогенази (ІМФДГ), що пригнічує синтез гуанінових нуклеотидів у режимі de novo. Це призводить до зупинки проліферації Т- і В-лімфоцитів, оскільки їхній процес синтезу пуринов залежить від цієї шляху. Інші клітини, які можуть використовувати альтернативні шляхи метаболізму, менш чутливі до дії препарату.
Показання до застосування
- Профілактика гострого відторгнення трансплантату у пацієнтів після алогенної пересадки нирки у комбінації з циклоспорином і глюкокортикостероїдами (ГКС)
- Профілактика гострого відторгнення трансплантата у дорослих та дітей (площа поверхні тіла >1,5 м²) після серця або печінки у комбінації з циклоспорином і ГКС
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймається внутрішньо у складі комбінованої терапії з циклоспорином та ГКС. Дозу та частоту прийому визначає лікар індивідуально, залежно від виду трансплантації, віку пацієнта та площі поверхні тіла. Зазвичай рекомендується:
- Дорослі та підлітки старше 14 років: початкова доза зазвичай 720 мг (3 таблетки по 250 мг) двічі на добу, з подальшою корекцією залежно від клінічного стану та рівня концентрації МФК у крові
- Дітям з площею поверхні тіла >1,5 м² — за призначенням лікаря
Лікарські взаємодії
При застосуванні з іншими препаратами можливі зміни у фармакокінетиці та ефективності:
- Ацикловір: підвищення концентрації ацикловіру в плазмі
- Антациди та інгібітори протонної помпи (лансопразол, пантопразол): зменшення концентрації МФК
- Препарати, що впливають на глюкуронізацію (ізавуконазол, телмисартан): можливо підвищення експозиції МФК
- Рифампіцин: зниження експозиції МФК до 70%
- Севеламера: зменшує Cmax та AUC МФК, рекомендується приймати з інтервалом не менше 1 години
- Циклоспорин: може знижувати експозицію МФК, потребує контролю рівнів
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Протипоказано під час вагітності через мутагенний та тератогенний потенціал МФК. Також заборонено застосовувати у період грудного вигодовування через ризик серйозних ускладнень у дитини. Для жінок репродуктивного віку необхідно застосовувати високоефективні методи контрацепції та проводити консультації щодо планування вагітності.
Побічні дії
Можуть спостерігатися:
- Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції
- Інфекційні захворювання: сепсис, кандидоз ЖКТ, інфекції сечовивідних шляхів, герпес, пневмонія
- Онкологічні новоутворення: рак шкіри, поліпи, кістозні зміни
- Кровотворна система: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, панцитопенія
- Обмін речовин: гіперкаліємія, гіпоглікемія, підвищення рівня холестерину
- Центральна нервова система: головний біль, тремор, судоми, порушення сну
- Серцево-судинна система: тахікардія, гіпертензія
- Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, діарея, запор, гастрит
- Шкіра: висип, алопеція, гіпертрофія шкіри
Протипоказання
- Підвищена чутливість до МФК або допоміжних компонентів
- Дефіцит гіпоксантингуанінфосфорибозилтрансферази
- Одночасне застосування з азатіоприном
- Діти з площею поверхні тіла <1,5 м²
- Вагітність та період грудного вигодовування
- Жінки детородного потенціалу, що не використовують високоефективну контрацепцію
Особливі вказівки
- Збільшує ризик розвитку лімфом і злоякісних новоутворень шкіри
- Обмежити вплив сонця та ультрафіолету, використовувати захисний одяг і креми
- Може спричиняти реактивацію латентних вірусних інфекцій (гепатит В, С, JC-вірус)
- Не рекомендується вводити живі вакцини у стані імуносупресії
- Потребує регулярного моніторингу крові, зокрема рівня формули крові, функціонального стану печінки та нирок