Микофенолата мофетил

Мікофенолат мофетил — це іммуносупресивний препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантату у пацієнтів, що перенесли аллогенну пересадку органів. Препарат входить до фармакотерапевтичної групи імунодепресантів та є активною формою, яка інгібує фермент інозинмонофосфатдегідрогеназу (ІМФДГ), що критично важливий для синтезу гуанінових нуклеотидів de novo. Внаслідок цього зменшується пролиферація Т- і В-лімфоцитів, що робить препарат ефективним у придушенні імунної відповіді при трансплантації.

Форма випуску

Таблетки покриті плівковою оболонкою, розміром 500 мг. В наявності у наступних фасовках: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 або 300 штук у пачках. Також доступні у вигляді ячейкових контурних упаковок по 10, 25 або 30 штук, та у банках по 20, 30, 40, 50 або 100 штук.

Опис

Таблетки мають круглу, двояковипуклу форму, розмір та колір варіюється від світло- до рожевого. На поперечному розрізі видно ядро майже білого кольору. Вспомогальні речовини включають мікрокристалічну целюлозу, повидон К-25, кроскармеллозу натрію, магнію стеарат, а також оболонка містить опадрай II, полівініловий спирт, макрогол-3350, залізо оксид червоний і жовтий, тальк, титан диоксид.

Фармакологічна дія

Мікофенолат мофетил є селективним інгібітором ІМФДГ, що зменшує синтез гуанінових нуклеотидів de novo, необхідних для пролиферації лімфоцитів, особливо Т- і В-лімфоцитів. Це забезпечує його високу цитостатичну активність та ефективність у придушенні імунної відповіді, що необхідно для запобігання відторгнення трансплантату.

Показання до застосування

• Профілактика гострого відторгнення трансплантату у дорослих і дітей з площею поверхні тіла >1,5 м² (зазвичай старше 14 років) після аллогенної пересадки нирки.
• Профілактика гострого відторгнення трансплантату у дорослих з пересадкою серця.
• Профілактика гострого відторгнення трансплантату у дорослих з пересадкою печінки.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат застосовують внутрішньо в складі комплексної терапії з циклоспорином та глюкокортикостероїдами. Дозування визначають індивідуально, залежно від віку, ваги, поверхні тіла та клінічних показань. Зазвичай починають з 500 мг двічі на добу, з подальшою корекцією за рекомендаціями лікаря. Важливо дотримуватися режиму прийому, щоб уникнути порушень всмоктування та досягти максимальної ефективності.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з ацикловіром можливе підвищення концентрації ацикловіру у плазмі. Взаємодія з антацидами (алюміний і магнієвий гідроксиди) або інгібіторами протонної помпи (лансопразол, пантопразол) може знижувати рівень МФК. Важливо враховувати, що препарати, що впливають на печінково-кишкову рециркуляцію (наприклад, колестирамін, такролімус), можуть знижувати ефективність ММФ. При переході з терапії циклоспорином потрібно враховувати можливе зниження експозиції МФК (на 30-50%).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосовувати під час вагітності через високий ризик мутагенних та тератогенних ефектів. Також препарат не рекомендується використовувати при годуванні груддю через можливість серйозних реакцій у дитини. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати високоефективні методи контрацепції під час терапії та за місяць до її початку. Перед початком лікування необхідно провести консультацію та проінформувати про ризики для плоду.

Побічні реакції

Можливі реакції з боку різних систем організму:

• Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.
• Інфекційні захворювання: сепсис, кандидоз ЖКТ, інфекції сечовивідних шляхів, герпес, пневмонія, грип, інші.
• Онкологічні новоутворення: рак шкіри, доброякісні утворення шкіри.
• Гематологічні порушення: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, панцитопенія, лейкоцитоз.
• Обмін речовин: гіперкаліємія, гіпоглікемія, гіперліпідемія, гіпофосфатемія, подагра.
• Психічні порушення: тривожність, депресія, безсоння, порушення мислення.
• Нервова система: судоми, тремор, головний біль, запаморочення.
• Серце і судини: тахікардія, гіпертензія, артеріальна гіпотензія.
• Дихальна система: кашель, одышка, плеврит.
• Органи травлення: нудота, блювота, діарея, гастрит, виразка.
• Шкіра: сыпь, акне, алопеція, гіпертрофія.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Дефіцит гіпоксантингуанінфосфорибозилтрансферази (синдром Леша-Ніхаена, Келлі-Зігміллера).
• Одночасне застосування з азатіоприном.
• Діти з площею поверхні тіла < 1,5 м².
• Вагітність та грудне вигодовування.
• Жінки репродуктивного віку без високоефективних методів контрацепції.

Особливі вказівки

При застосуванні ММФ існує підвищений ризик розвитку злоякісних новоутворень, зокрема раку шкіри. Рекомендується уникати впливу сонячних променів та використовувати захисні засоби. Також слід контролювати стан імунної системи, рівень лейкоцитів та імуноглобулінів у крові. Важливо повідомляти лікаря про будь-які ознаки інфекцій, кровотеч або несподіваних симптомів. Регулярне обстеження дозволяє своєчасно виявити та коригувати побічні реакції.