Микофенолата мофетил таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 50 шт. Тева

Форма выпуска | таблетки |
Дозировка | 500 мг |
В упаковке | 50 шт. |
Код товара | 00-00004204 |
Категория | Лекарства для иммунитета |
Форма отпуска | по рецепту |
Бренд | Teva [Тева] |
Страна | Венгрия |
Ціна: 1427 грн
Мікофенолату мофетил — інструкція із застосування
Мікофенолату мофетил — це потужний імунодепресантний препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантата у дорослих та дітей. Його основна дія полягає у пригніченні імунної відповіді організму, що дозволяє уникнути відторгнення органу після пересадки.
Форма випуску та опис
Препарат випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, по 500 мг. Упаковки містять по 50, 100 або 150 таблеток у контурних ячейкових упаковках або у банках. Таблетки мають однорідну структуру, злегка опуклі та покриті захисною плівковою оболонкою для полегшення ковтання.
Коди АТХ
Код АТХ | L04AA06 |
---|
Клініко-фармакологічна група
Імунодепресанти — засоби, що пригнічують імунну відповідь організму.
Діюча речовина
Мікофенолату мофетил — це 2-морфоліноетиловий ефір микофенолової кислоти (МФК). МФК є селективним інгібітором інозинмонофосфатдегідрогенази (ІМФДГ), що пригнічує синтез гуанінових нуклеотидів de novo, що особливо важливо для функціонування лімфоцитів.
Фармакологічна дія
Мікофенолату мофетил проявляє цитостатичну активність переважно на лімфоцити через пригнічення синтезу пуринових нуклеотидів de novo. Це сприяє зниженню їх пролиферації та активності, що зменшує ризик відторгнення трансплантата. Препарат має високий селективний ефект на Т- та В-лімфоцити, що залежать від пуринової синтезу.
Показання до застосування
- Профілактика острого відторгнення трансплантата у пацієнтів після алогенної пересадки нирки у комбінації з циклоспорином та глюкокортикостероїдами.
- Профілактика острого відторгнення трансплантата у дорослих та дітей з площею поверхні тіла > 1,5 м² після пересадки серця.
- Профілактика острого відторгнення трансплантата у дорослих після пересадки печінки у комбінації з іншими імуносупресантами.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймається внутрішньо, зазвичай у складі комплексної терапії, у поєднанні з циклоспорином та глюкокортикостероїдами. Дозування та режим підбираються індивідуально, залежно від віку, маси тіла, поверхні тіла та клінічної ситуації.
Рекомендується приймати таблетки за 1 годину до або через 3 години після їжі для забезпечення оптимального всмоктування. Точна доза визначається лікарем і може бути коригована залежно від рівня концентрації препарату в крові та клінічного ефекту.
Лекарственное взаимодействие
При спільному застосуванні з ацикловіром можливе підвищення концентрації ацикловіру у плазмі крові. Вживання антацидів на основі магнію та алюмінію або інгібіторів протонної помпи може знижувати рівень МФК. Застосування колестираміну може зменшити абсорбцію препарату.
Циклоспорин не впливає суттєво на фармакокінетику МФК, але при відміні його застосування можливе підвищення експозиції МФК. Спільне застосування з рифампіцином знижує рівень МФК, тому потрібно контролювати його концентрацію та коригувати дозу.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до мікофенолату мофетилу або інших компонентів препарату.
- Дефіцит гіпоксантин-гуанінфосфорибозилтрансферази (синдроми Леша-Найена, Келлі-Зигміллера).
- Одночасне застосування з азатіоприном.
- Дитячий вік до 14 років (площа поверхні тіла менше 1,5 м²).
- Вагітність і період годування груддю.
- Жінки репродуктивного віку, які не використовують високоефективні засоби контрацепції.
Особливі вказівки та обережність
При застосуванні ММФ можливе підвищення ризику розвитку злоякісних новоутворень, зокрема раку шкіри. Необхідно уникати впливу ультрафіолетових променів та носити захисний одяг, користуватися сонцезахисними засобами.
Збільшується ризик опортуністичних інфекцій, включаючи вірусні, бактеріальні та грибкові. Тому важливо регулярно моніторити стан пацієнта, проводити клінічні та лабораторні дослідження, включаючи рівень імуноглобулінів в крові.
З особливою обережністю застосовують при захворюваннях ЖКТ у фазі загострення, а також у пацієнтів з легеневими симптомами, оскільки можливий розвиток інтерстиціального захворювання легень або фіброзу.
Не рекомендується вакцинація живими вакцинами під час імунодепресії.
Побічні дії
Можуть виникати реакції гіперчутливості, інфекційні захворювання, зміни з боку крові (лейкопенія, тромбоцитопенія), порушення з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея, виразки слизової). Також можливі алергічні реакції, підвищення активності печінкових ферментів, зміни лабораторних показників крові.
Рідко спостерігаються серйозні ускладнення, такі як лімфома, інфекційний мононуклеоз, лейкоз.
Можливі негативні реакції
- Гіперчутливість: ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.
- Інфекції: сепсис, кандидоз, герпес, пневмонія, грип.
- Зміни крові: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія.
- Зміни обміну речовин: гіперкаліємія, гіпоглікемія, підвищення рівня холестерину.
- Порушення з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, судоми.
- З боку шкіри: висип, акне, алопеція.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до ММФ
- Дефіцит гіпоксантин-гуанінфосфорибозилтрансферази
- Одночасне застосування з азатіоприном
- Діти до 14 років з площею поверхні тіла менше 1,5 м²
- Вагітність та годування груддю
- Жінки репродуктивного віку без високоефективних засобів контрацепції
Особливі вказівки
Під час лікування необхідно регулярно контролювати кровотворну систему, функцію печінки та нирок. Вакцинацію живими вакцинами слід уникати, а застосовувати інактивовані — за рекомендаціями лікаря.
Пацієнтам рекомендується використовувати високоефективні засоби контрацепції, оскільки препарат має тератогенні властивості.
Примітки для застосування у вагітних та жінок репродуктивного віку
Мікофенолату мофетил категорично заборонено застосовувати під час вагітності через високий ризик тератогенних ефектів та фатальних ускладнень у плода. Перед початком терапії необхідно пройти відповідне консультування та використовувати високоефективні засоби контрацепції протягом усього періоду лікування та протягом 6 тижнів після його завершення.