Микразим® (Mikrazym)

Форма випуску та опис

Мікразим® випускається у вигляді твердых желатинових капсул №0el з прозорим корпусом та темно-оранжевою кришкою. Вміст капсул – кишечнорастворимі пелети циліндричної, сферичної або неправильної форми, від світло-коричневого до коричневого кольору з характерним запахом. Допускається неоднорідність кольору пелет.

Склад та активні компоненти

Компонент	Кількість у 1 капсулі	Активність
Панкреатин	420 мг	25 000 ЕД (протеази 1300 ЕД, амилаза 19 000 ЕД, липаза 25 000 ЕД)

Вміст панкреатину – у вигляді кишечнорастворимих пелет, що забезпечує активну дію ферментів у тонкому кишечнику.

Допоміжні речовини

До складу кишечнорастворимої оболонки входять сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), триэтилцитрат, симетикон емульсія 30%, диметикон, колоїдний кремній, метилцелюлоза, сорбінова кислота, вода та тальк. Корпус капсули складається з желатину та води, кришка – з желатину, води та барвників.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у захищеному від вологості та світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 2 роки.

Фармакологічна дія

Мікразим® – ферментний препарат, що містить натуральні ферменти піджелудкових залоз тварин: протеазу, липазу та амилазу. Забезпечує нормалізацію процесів розщеплення білків, жирів і вуглеводів у травному тракті.

Після прийому капсула швидко розчиняється у шлунку, а пелети з ферментами, покриті кишечнорастворимою оболонкою, рівномірно розподіляються у кишечнику. Це сприяє швидкому та ефективному травленню та всмоктуванню поживних речовин.

Ферменти активуються через 30 хвилин після прийому, їх дія максимально проявляється у нижніх відділах кишечника, забезпечуючи природний процес перетравлення.

Показання для застосування

• Заместительна терапія при зовнішньої недостатності підшлункової залози (хронічний панкреатит, панкреатектомія, стан після облучення, диспепсія, муковісцидоз, метеоризм, діарея неінфекційного генезу).
• Порушення всмоктування їжі (після резекції шлунка або тонкого кишечника).
• Покращення процесу травлення у людей з нормальною функцією ЖКТ за умов неправильного харчування, нерегулярного режиму харчування, зниження жувальної функції або малорухомого способу життя.
• Синдром Ремхельда (гастрокардіальний синдром).
• Підготовка до рентгенологічних та ультразвукових досліджень органів черевної порожнини.

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування підбирається індивідуально залежно від віку, ступеня вираженості симптомів та раціону харчування. Застосовують внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю нещелочевої рідини (вода, фруктові соки).

При більшій за одну кількість капсулі дозі – половину капсул перед їжею, іншу – під час їжі. При однокапсуловій дозі її слід приймати під час їжі.

Для дітей до 1,5 років дозволено дозу не більше 50 000 ЕД/добу, для дітей старше 1,5 років – до 100 000 ЕД/добу. Важливо уникати розжовування або подрібнення пелет та їх додавання до їжі з pH вище 5.5, оскільки це руйнує оболонку та знижує ефективність препарату.

Для пацієнтів із стеатореєю (більше 15 г жиру у калі на добу) призначають 25 000 ЕД липази при кожному прийомі їжі. За необхідності дозу збільшують до 30 000–35 000 ЕД. При слабко вираженій стеатореї – від 10 000 до 25 000 ЕД.

При муковісцидозі початкова доза становить 1000 ЕД липази/кг маси тіла при кожному харчуванні у дітей до 4 років та 500 ЕД/кг для віку старше 4 років. Максимальна підтримуюча доза – до 10 000 ЕД/кг/добу.

Передозування

Можливі симптоми: підвищення рівня сечової кислоти в крові та сечі (гіперурикурія, гіперурикемія), запори у дітей. Лікування – симптоматичне, припинення застосування препарату.

Лікарські взаємодії

Можливе зниження всмоктування заліза при одночасному застосуванні з ферментами.

Застосування під час вагітності та лактації

Дані про ризики застосування під час вагітності відсутні, тому препарат призначають за показаннями, якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик.

Побічні дії

• Алергічні реакції.
• Рідко – діарея, нудота, запори, дискомфорт у епігастрії, особливо при високих дозах.
• Довготривале застосування у високих дозах може спричинити гіперурикозурію і гіперурикемію.

Протипоказання

• Острий панкреатит.
• Обострення хронічного панкреатиту.
• Індивідуальна непереносимість панкреатину або компонентів препарату.

Особливі вказівки

Діти та дорослі, які довго отримують ферментну терапію високими дозами, потребують медичного контролю. Необхідно уникати розчинення або розжовування пелет, що руйнує оболонку, а також додавання пелет до їжі з pH вище 5.5. Важливо дотримуватись рекомендацій щодо дозування та режиму прийому.

Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами відсутній.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта.

Коди МКБ

• E84 – Кістозний фіброз
• K30 – Функціональна диспепсія
• K59.1 – Функціональна діарея
• K86.1 – Інші хронічні панкреатити
• K90.3 – Панкреатична стеаторея
• K91.1 – Синдроми оперованого шлунка
• K91.2 – Порушення всмоктування після хірургічних втручань
• R14 – Метеоризм
• Y84.2 – Радіологічні та променеві процедури
• Z51.4 – Підготовчі процедури
• Z72.4 – Неправильний режим харчування і шкідливі звички