Інструкція з медичного застосування препарату Мікразим®

Загальна інформація

Мікразим® — це ферментний препарат, що містить панкреатин у формі кишечнорастворимих пеллет. Основна функція препарату — забезпечити замісну ферментативну терапію у випадках недостатності підшлункової залози, сприяючи полегшенню процесу травлення та покращенню засвоєння поживних речовин.

Форма випуску та склад

Препарат представлений у вигляді твердых желатинових капсул, розмір №0el, з прозорим корпусом та темно-оранжевою кришкою. Вміст капсул — кишечнорастворимі пеллети циліндричної або сферичної, або неправильної форми, від світло-коричневого до коричневого кольору, з характерним запахом. Допускається неоднорідність кольору.

Компонент	Кількість у 1 капсулі
Панкреатин (еквівалент 25 000 ЕД)	420 мг (25 000 ЕД), з них порошок панкреатину — 312 мг
Ферменти	протеази: 1300 ЕД амілази: 19 000 ЕД ліпази: 25 000 ЕД

До складу входять допоміжні речовини — кишечнорастворима оболонка з сополімеру метакрилової кислоти та етилакрилату, триэтилцитрат, симетикон, кремнію колоїдний осаджений та інші компоненти, що забезпечують стабільність та захист ферментів.

Фармакологічна дія

Мікразим® містить натуральні ферменти підшлункової залози тварин — протеазу, липазу та амилазу, що сприяють розщепленню білків, жирів і вуглеводів. Після прийому капсула швидко розчиняється у шлунку, а кишечнорастворимі пеллети вивільняють ферменти у дванадцятипалу кишку, забезпечуючи ефективне травлення та засвоєння поживних речовин.

Показання до застосування

• Замісна терапія при зовнішньосекреторній недостатності підшлункової залози: хронічний панкреатит, панкреатектомія, стан після облучення, диспепсія, муковісцидоз, метеоризм, діарея нефелікційного генезу;
• Порушення засвоєння їжі (стан після резекції шлунка та тонкої кишки);
• Для покращення травлення у осіб з нормальною функцією ШКТ під час неправильного харчування (жирна їжа, нерегулярний режим харчування), при порушенні жувальної функції, малорухомому способі життя, тривалій іммобілізації;
• Синдром Ремхельда (гастрокардіальний синдром);
• Підготовка до рентгенологічних досліджень та ультразвукового обстеження органів черевної порожнини.

Спосіб застосування, дози і курс лікування

Дозування препарату підбирається індивідуально залежно від віку, ступеня вираженості симптомів і характеристик дієти. Вибір дози здійснюється за допомогою препаратів Мікразим® 10 000 ЕД і Мікразим® 25 000 ЕД.

Капсули слід приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю нещелочної рідини (вода, фруктові соки). Якщо разова доза перевищує 1 капсулу, половина приймається перед їжею, інша — під час їди. При одній капсулі — під час їжі.

При труднощах із глотанням капсулу можна відкрити і додати пеллети у рідку або м’яку їжу з pH <5.0 (яблучне пюре, йогурт). Важливо не перемішувати пеллети з пищевим середовищем з pH >5.5, оскільки це може пошкодити оболонку.

Дозування для дітей:

• до 1,5 років — 50 000 ЕД/добу;
• від 1,5 років — до 100 000 ЕД/добу.

Тривалість терапії варіює від кількох днів (при порушеннях травлення) до декількох місяців або років — при довготривалій замісній терапії.

Для лікування стеатореї (більш ніж 15 г жиру у калі за добу) призначають 25 000 ЕД липази з кожним прийомом їжі. За необхідності дозу можна збільшити до 30 000-35 000 ЕД.

При муковісцидозі початкова доза для дітей до 4 років — 1000 ЕД липази на кг маси тіла при кожному годуванні, для старших — 500 ЕД/кг. Подальше дозування визначається залежно від тяжкості стану.

Передозування

Можливі симптоми: підвищення рівня сечової кислоти у крові та сечі (гіперурикурія, гіперурикемія), у дітей — запори. Лікування — припинення прийому препарату, симптоматична терапія.

Лікування взаємодії з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з препаратами заліза можливе зниження їх всмоктування. Рекомендується приймати залізо окремо від ферментних препаратів.

Застосування під час вагітності та лактації

Дані щодо ризиків застосування під час вагітності та годування груддю відсутні. Препарат призначають лише у разі, якщо очікуваний ефект перевищує можливий ризик.

Побічні дії

Можливі алергічні реакції, у рідкісних випадках — диспепсія, діарея, запори, дискомфорт у епігастрії. При застосуванні високих доз можливий розвиток гіперурікозурії та гіперурикемії.

Протипоказання

• Острий панкреатит
• Обострення хронічного панкреатиту
• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату

Особливі вказівки

Діти і дорослі, які довго отримують терапію високими дозами ферментів, мають перебувати під наглядом лікаря. Важливо дотримуватись рекомендованих режимів, щоб запобігти зниженню ефективності або розвитку ускладнень.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення — AVVA RUS AO.