Загальний опис

Мікразим® — це ферментний препарат у формі кишково-розчинних капсул, що містять натуральні ферменти підшлункової залози тварин: протеазу, амилазу та ліпазу. Препарат призначений для полегшення процесу травлення при недостатності функції підшлункової залози та інших порушеннях, що супроводжуються порушенням переварювання їжі. Випускається у вигляді капсул із пеллетами, що мають кишково-розчинну оболонку для захисту ферментів від руйнування у шлунку.

Форма випуску

Тверді желатинові капсули, розмір №0el, з прозорим корпусом та темно-оранжевою кришкою. Вміст капсул — кишково-розчинні пеллети циліндричної або неправильної форми, з характерним запахом, від світло-коричневого до коричневого кольору.

Склад

Вміст допоміжних речовин у кишково-розчинній оболонці та корпусі капсул включає метакрилову кислоту, етилакрилат, симетикон, тальк та інші компоненти, які забезпечують стабільність і кишкову розчинність препарату.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.

Термін придатності

Термін зберігання — 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Мікразим® — це комплекс ферментів підшлункової залози, що забезпечують травлення білків, жирів та вуглеводів. Після прийому капсула швидко розчиняється у шлунку, звільняючи кишково-розчинні пеллети, які рівномірно перетинають шлунок і потрапляють у дванадцятипалу кишку. Там ферменти активуються та сприяють швидкому та повному перетравленню їжі, що покращує всмоктування поживних речовин та зменшує симптоми диспепсії.

Показання до застосування

• Заміщувальна терапія при зовнішньосекреторній недостатності підшлункової залози: хронічний панкреатит, панкреатектомія, стан після облучення, диспепсія, муковісцидоз, метеоризм, діарея неінфекційного генезу.
• Порушення засвоєння їжі: після резекції шлунка або тонкої кишки.
• Покращення травлення у осіб із нормальною функцією ЖКТ при неправильному харчуванні, нерегулярному режимі харчування, порушеннях жувальної функції, малорухливому способі життя, тривалій іммобілізації.
• Синдром Ремхельда (гастрокардіальний синдром).
• Підготовка до рентгенологічних досліджень і УЗД органів черевної порожнини.

Спосіб застосування, курс і дози

Дозу підбирає лікар індивідуально залежно від віку, ступеня вираженості симптомів та раціону. Приймають внутрішньо запиваючи достатньою кількістю нещелочної рідини (води або фруктових соків). При більшій за одну капсулу дозі — половину капсул перед їжею, іншу — під час прийому їжі. При одній капсулі — під час їжі.

У разі труднощів із ковтанням капсулу можна відкрити та прийняти пеллети, змішавши їх із рідкою або м’якою їжею з pH < 5.0 (наприклад, яблучним пюре або йогуртом). Не рекомендується розжовувати або роздрібнювати пеллети, оскільки це руйнує кишково-розчинну оболонку.

Дозування для дітей: до 1,5 років — 50 000 ЕД/добу, старше 1,5 років — 100 000 ЕД/добу. Тривалість терапії — від кількох днів до кількох місяців або років, залежно від стану.

Корекція дозування

При стеатореї з діареєю або зниженню маси тіла призначають по 25 000 ЕД ліпази при кожному прийомі їжі, з можливістю підвищення до 30 000–35 000 ЕД. При легкій стеатореї без симптомів — від 10 000 до 25 000 ЕД.

Передозування

Симптоми: підвищення рівня сечової кислоти в крові та сечі (гіперурикурія, гіперурикемія), у дітей — запори. Лікування — припинення застосування та симптоматична терапія.

Ліки та взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з препаратами заліза можливе зниження їх всмоктування. Рекомендується приймати залізовмісні препарати окремо від ферментних препаратів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дані про можливі ризики застосування під час вагітності та лактації відсутні. Препарат призначають лише у разі, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик.

Побічні дії

• Алергічні реакції (кропив’янка, свербіж, набряки).
• Диспепсія: нудота, блювання, дискомфорт у животі.
• Діарея або запори при високих дозах.
• У довгостроковому застосуванні можливий розвиток гіперурикозурії та гіперурикемії.

Протипоказання

• Острий панкреатит
• Обострення хронічного панкреатиту
• Індивідуальна непереносимість панкреатину або компонентів препарату

Особливі вказівки

Діти та дорослі, що отримують довготривалу терапію високими дозами ферментів, повинні перебувати під контролем лікаря. Основні причини неефективності — закислення вмісту шлунка, супутні захворювання кишечника, неправильний режим прийому та використання ферментів, що втратили активність.

Вплив на здатність керувати транспортом або виконувати роботи, що потребують концентрації, не досліджувався.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта.

Реєстраційні дані

Власник реєстраційного посвідчення: AVVA RUS AO

Виготовлено: відповідно до стандартів