Мікрогінон®

Загальний опис

Мікрогінон® — це пероральний монофазний комбінований гормональний контрацептив у вигляді таблеток, що містять етинілестрадіол та левоноргестрел. Препарат застосовують для запобігання небажаній вагітності шляхом блокування овуляції та зміни секреторних характеристик цервікального слизу. Завдяки своєму складу та фармакологічним властивостям, Мікрогінон® забезпечує високий рівень контрацептивної ефективності та регулює менструальний цикл.

Форма випуску

Таблетки, вкриті оболонкою, по 21 шт. у блістері. В одній упаковці – один або кілька блістерів. Таблетки мають білу або майже білу колір, на поверхні — ризику для розподілу.

Хімічний склад

Компонент	Кількість у одній таблетці
Етинілестрадіол	30 мкг
Левоноргестрел	150 мкг

Вспомогальні речовини включають лактозу, кукурудзяний крохмаль, поливидон, тальк, магнію стеарат і компоненти оболонки – цукорозу, поліетиленгліколь, кальція карбонат, тальк, титан диоксид (Е171), гліцерол 85%, горний гліколевий віск і харчові барвники.

Код АТХ

G03AA07 — Левоноргестрел і естроген

Клініко-фармакологічна група

• Монофазний пероральний контрацептив
• Контрацептивне засіб (естроген + прогестаген)

Фармакологічна дія

Мікрогінон® — це комбінований гормональний препарат, що забезпечує контрацептивний ефект за рахунок двох механізмів:

• Блокування овуляції шляхом пригнічення секреції гонадотропних гормонів гіпофізу (ЛГ і ФСГ) під впливом левоноргестрелу, що перешкоджає виходу зрілої яйцеклітини;
• Зміни секреторних характеристик цервікального слизу під дією етинілестрадіолу, що ускладнює проникнення сперматозоїдів у матку.

Крім того, препарат сприяє регуляції менструального циклу, нормалізації його ритму та зменшенню симптомів передменструального синдрому.

Показання до застосування

• Пероральна контрацепція;
• Функціональні порушення менструального циклу, включаючи дисменорею без органічної патології, дисфункціональну маткову кровотечу;
• Синдром передменструального напруження.

Спосіб застосування, курс та дози

Таблетки слід приймати внутрішньо, щоденно, в один і той же час, без розжовування, запиваючи достатньою кількістю води. Початок прийому — з перший день менструальної кровотечі або з перерви після попереднього препарату.

Курс становить 21 день прийому, після чого потрібно зробити перерву на 7 днів, протягом яких зазвичай виникає менструальна кровотеча. Повторний курс починається після закінчення перерви.

Дозування — 1 таблетка щоденно. У разі пропуску таблетки у визначений час, потрібно прийняти її якомога швидше, а потім відповідно до графіку. При пропуску двох або більше таблеток слід проконсультуватися з лікарем щодо подальших дій.

Лекарственное взаимодействие

Препарати, що містять барбітурати, протисудомні засоби (карбамазепін, фенитоїн), сульфаніламіди, рифампіцин та інші індукуючі ферменти, можуть знижувати ефективність Мікрогінон®. У разі одночасного застосування з такими препаратами рекомендується використовувати додаткові засоби контрацепції.
Можливе посилення метаболізму гормонів при застосуванні з деякими антидепресантами, бета-блокаторами, гіпоглікемічними засобами та іншими препаратами. Необхідно враховувати можливість зміни їх дії та коригувати дозу за рекомендаціями лікаря.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Мікрогінон® заборонено застосовувати під час вагітності та в період лактації, оскільки гормональні препарати можуть негативно впливати на плід і якість грудного молока.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти класифікуються за частотою появи:

• Дуже часто (≥1/10): зміни настрою, головний біль, нудота, збільшення або нагрубання молочних залоз, нерегулярні кровотечі або кровотечі між менструальними періодами, збільшення ваги.
• Часто (≥1/100, <1/10): запаморочення, зміни настрою, диспепсія, висип, підвищена втомлюваність, підвищення АТ.
• Іноді (≥1/1000, <1/100): желтуха, гепатит, холелітіаз, дисфункціональні кровотечі, зниження лібідо, кандидоз слизових статевих органів.
• Рідко (≥1/10 000, <1/1000): тромбози, тромбоемболії, судоми, порушення зору, алергічні реакції.

У разі появи будь-яких небажаних симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Протипоказання

Мікрогінон® протипоказаний у разі:

• Тромбозів та тромбоемболій (венозних і артеріальних) у теперішньому часі або в анамнезі;
• Мігрені з очаговими неврологічними симптомами;
• Неконтрольованої артеріальної гіпертензії;
• Діабету з ускладненнями або високим ризиком ускладнень;
• Захворювань печінки (гепатит, гемангіома, рак печени);
• Гормонозалежних пухлин молочних залоз або інших органів;
• Кровотеч та кров’яних порушень;
• Вагінальних кровотеч неясної етіології;
• Вагітності або підозри на неї;
• Грудного вигодовування (поки не закінчено період лактації);
• Вік до 18 років;
• Індивідуальної підвищеної чутливості до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Перед початком застосування та періодично під час лікування необхідно проходити медичні огляди, зокрема гінекологічне обстеження, оцінку стану молочних залоз, рівня глюкози та холестерину в крові, контроль АТ. При появі симптомів, що можуть свідчити про тромбоз або інші серйозні ускладнення, слід негайно звернутися до лікаря.

У разі пропуску таблетки потрібно застосувати її якомога швидше і дотримуватися графіку. При блювоті або діареї ефективність препарату зменшується, тому можливо знадобиться додатковий засіб контрацепції.

Використання гормональних контрацептивів у курящих жінок старше 35 років підвищує ризик серцево-судинних ускладнень.

Застосування при порушеннях функції органів

При захворюваннях нирок

З обережністю, необхідний контроль стану нирок, оскільки дані щодо безпеки застосування при нирковій недостатності обмежені.

При захворюваннях печінки

Заборонено застосовувати при важкій печінковій недостатності та пухлинах печінки. У разі виникнення симптомів ураження печінки слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем.

Застосування у вікових групах

Препарат не рекомендується застосовувати у жінок у період постменопаузи та до 18 років. У похилому віці застосування можливе лише за рекомендацією лікаря та під його контролем.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків молодше 18 років.

Коди МКБ та показання

• N92 — Обильні, часті та нерегулярні менструації
• N94.3 — Синдром передменструального напруження
• N94.4 — Первинна дисменорея

Виробник

Виробник — компанія-виробник.