Мілдронат® (Mildronate) – Медикамент для серцево-судинної системи та нейропротекції

Мілдронат® — це препарат, що належить до групи метаболічних засобів, який сприяє покращенню обміну речовин у клітинах, зменшенню кисневого голодування та захисту тканин від пошкоджень за умов ішемії. Випускається у формі розчину для внутрішньовенного, внутрішньом'язового та парабульбарного введення, що забезпечує швидке та ефективне всмоктування та дія.

Форми випуску та опис

Форма випуску	Розчин для внутрішньовенного, внутрішньом'язового та парабульбарного введення, 500 мг/5 мл в ампулах по 10 або 20 штук.
Опис	Прозорий, безбарвний розчин. Об’єм однієї ампули складає 5 мл, що містить 500 мг мельдония дигідрату. У складі додатково вода для ін’єкцій.

Коди та групова приналежність

• Код АТХ: C01EB22 – Мельдоний
• Класифікація: Метаболічний препарат
• Фармако-терапевтична група: Метаболічне засіб

Фармакологічна дія

Мельдоний є структурним аналогом гамма-бутиробетаїну, речовини, яка присутня в кожній клітині людського організму. За умов підвищеного навантаження препарат відновлює баланс між доставкою та потребою клітин у кисні, зменшує накопичення токсичних продуктів обміну, сприяє захисту клітин від пошкоджень та має тонизуючий ефект. Це дозволяє організму краще витримувати фізичні та нервові навантаження, прискорює процес відновлення енергетичних резервів.

Внаслідок застосування Мілдронату® покращується кровообіг у зонах ішемії, зменшується зонон некрозу при гострому інфаркті міокарда, підвищується скоротливість міокарда при серцевій недостатності, зростає толерантність до фізичних навантажень. Препарат сприяє розширенню судин, покращує кровопостачання головного мозку, стимулює обмін речовин у нейронах.

Показання до застосування

• Комплексна терапія ішемічної хвороби серця (стенокардія, інфаркт міокарда)
• Хронічна серцева недостатність
• Дисгормональні кардіоміопатії
• Профілактика та лікування гострих і хронічних порушень мозкового кровообігу (інсульт, цереброваскулярна недостатність)
• Гемофтальм та крововиливи у сітківку різної етіології
• Тромбоз центральної вени сітківки та її гілок
• Ретинопатії різної етіології (діабетична, гіпертонічна)
• Знижена працездатність, фізичне та розумове перенавантаження (у спортсменів)
• Синдром абстиненції при хронічному алкоголізмі (у комбінації з іншими терапіями)

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Підвищений внутрішньочерепний тиск (при порушенні венозного відтоку або внутрішньочерепних пухлинах)
• Вік до 18 років (ефективність та безпека не досліджені)
• Період вагітності та годування груддю

Спосіб застосування, дозування та тривалість курсу

Мілдронат® слід застосовувати в першій половині дня через можливий стимулюючий ефект. Вводять внутрішньовенно, внутрішньом’язово або парабульбарно за призначенням лікаря, залежно від стану пацієнта та показань.

Для гострих станів (інфаркт міокарда, гострий ішемічний інсульт):

• Внутрішньовенно струйно по 0,5–1,0 г (5–10 мл розчину) один раз на добу
• Тривалість курсу — 10 днів, з подальшим переходом на прийом всередину

Для хронічних станів (хронічна серцева недостатність, дисгормональні кардіоміопатії):

• Внутрішньовенно або внутрішньом’язово по 0,5 г (5 мл) 1–2 рази на добу
• Курс лікування — 10–14 днів, потім перехід на внутрішнє застосування

Для профілактики та лікування порушень мозкового кровообігу:

• В гострій фазі — внутрішньовенно по 0,5 г (5 мл) один раз на день, курс — 10 днів
• Після — перехід на внутрішнє застосування по 0,5–1 г/добу
• Загальний курс — 4–6 тижнів

При крововиливах у сітківку та тромбозах:

• Парабульбарно по 0,5 мл (0,05 г) протягом 10 днів

Для підвищення фізичної та розумової працездатності:

• Внутрішньом’язово або внутрішньовенно по 0,5 г (5 мл) один раз на добу, курс — 10–14 днів
• За необхідності — повтор через 2–3 тижні

При хронічному алкоголізмі:

• Внутрішньом’язово або внутрішньовенно по 0,5 г (5 мл) 2 рази на добу
• Курс — 7–10 днів

Передозування

Мілдронат® малотоксичний, симптомів передозування не виявлено. За можливості — провести симптоматичне лікування, контролювати рівень артеріального тиску та вести спостереження за станом пацієнта.

Лікарські взаємодії

Мілдронат® можна поєднувати з антиангінальними, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмічними засобами, діуретиками, бронхолітиками. Посилює дія серцевих глікозидів. При сумісному застосуванні з вазодилататорами (нитрогліцерин, ніфедипін) можливе посилення їх ефекту, тому потрібно контролювати стан пацієнта.

Застосування у вагітних та під час годування груддю

Безпека застосування у вагітних не досліджена, тому препарат протипоказаний у цей період. У період лактації рекомендується припинити годування груддю, оскільки вплив препарату на новонародженого не вивчений.

Побічні реакції

Мілдронат® за частотою проявів поділяється на:

• Дуже часто (>1/10): реакції з боку серцево-судинної системи — тахікардія, коливання артеріального тиску; алергічні реакції — висип, свербіж, набряк.
• Часто (>1/100, <1/10): диспепсія, головний біль, запаморочення.
• Нечасто (>1/1000, <1/100): підвищена збудливість, слабкість.
• Рідко (>1/10 000, <1/1000): еозинофілія, алергічні реакції.
• Дуже рідко (<1/10 000): анафілаксія, анафілактичний шок.

Особливі вказівки та застереження

• Препарат не є препаратом першої лінії при гострому коронарному синдромі.
• З обережністю застосовують при захворюваннях печінки та нирок.
• Можливий стимулюючий ефект, тому рекомендується вводити препарат у першій половині дня.
• З 2016 року мельдоний внесений до списку заборонених речовин ВАДА для спортсменів.

Умови зберігання та реалізація

• Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C, не заморожувати.
• Препарат доступний за рецептом лікаря.
• Термін придатності — 5 років.

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Виробник: ТОВ «ГРИНДЕКС» (Латвія).
Власник реєстраційного посвідчення: GRINDEX AO.