Інструкція з застосування препарату Мінірін Мелт

Опис препарату

Мінірін Мелт — це лікарський препарат у вигляді таблеток-лиофілізату білого кольору, круглої форми з гравіровкою у вигляді однієї краплі на одній стороні. Випускається у вигляді таблеток-лиофілізату з дозуванням 60 мкг, 120 мкг та 240 мкг. Кожна таблетка містить активну речовину – десмопрессин ацетат у кількості відповідно до дозування, що відповідає 60, 120 та 240 мкг десмопрессину. В якості допоміжних компонентів використовуються желатин, манітол та лимонна кислота для підтримки pH у межах 4.8.

Таблетки упаковані у блистери по 10 штук, які розміщені в картонні упаковки. Виготовляються згідно з високими стандартами якості та мають довгий термін зберігання.

Класифікація та фармакологічна група

АТХ-код	H01BA02
Фармакотерапевтична група	Вазопрессин та його аналоги — антидіуретики
Діюча речовина	десмопрессин

Фармакологічна дія

Десмопрессин — це синтетичний аналог вазопрессина, що має виражену антидіуретичну дію. На відміну від вазопрессина, він менш впливає на гладкі м'язи судин та внутрішніх органів. Препарат підсилює реабсорбцію води в дистальних канальцях нирок, що сприяє зменшенню об'єму сечі та підвищенню її концентраційної здатності. Також десмопрессин активує фактор VIII системи згортання крові та підвищує рівень плазмового активатора плазміну. Завдяки цьому він застосовується для лікування різних патологій, пов'язаних з водним балансом та кровоточивістю.

Показання до застосування

• Діагностика та лікування несахарного діабету
• Тимчасове лікування поліурії та полідипсії після операцій у області гіпофізу (тільки для інтраназального застосування)
• Нічне нетримання сечі (як монотерапія або у складі комплексної терапії)
• Визначення концентраційної здатності нирок у рамках діагностичних процедур
• Для внутрішньовенного введення: гемофілія А середнього та легкого ступеня тяжкості, хвороба Віллебранда

Рекомендувані дози та спосіб застосування

Індивідуальний режим терапії

Інтраназальне застосування: дорослим призначають 10–40 мкг на добу у 1 або кілька прийомів. Дітям віком від 3 місяців до 12 років — 5–30 мкг на добу. Курс терапії визначає лікар залежно від стану пацієнта.

Парентеральне застосування (підшкірно, внутрішньом'язово, внутрішньовенно): дорослим — 1–4 мкг на добу, дітям — від 0.4 до 2 мкг на добу. Точна доза встановлюється індивідуально з урахуванням клінічної ситуації.

Важливо: терапія повинна проводитися під контролем лікаря для запобігання розвитку гіпонатріємії та інших ускладнень.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Індометацин може підвищувати ефективність десмопрессина, але при цьому збільшується ризик гіпонатріємії. Засоби, що викликають вивільнення антидіуретичного гормону (наприклад, трициклічні антидепресанти, хлорпромазин, карбамазепін), можуть посилювати антидіуретичний ефект і спричинити затримку рідини.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпечність застосування десмопрессина у вагітних та жінок, що годують груддю, не досліджена достатньо. Перед використанням препарату у ці періоди необхідно зважити потенційну користь для матері та можливий ризик для плода або дитини. Рішення про застосування має прийматися лікарем.

Побічні дії

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення свідомості, кома
• З боку шлунково-кишкового тракту: кишкова коліка, нудота, блювота
• З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, артеріальна гіпотензія (при швидкому введенні)
• З боку дихальної системи: риніт, набряк слизової оболонки носа
• З боку сечової системи: олігурія
• Обмін речовин: затримка води, гіпонатріємія, гипоосмоляльність, збільшення маси тіла
• Інші: алергічні реакції, зниження сльозотечі

Протипоказання до застосування

• Вроджена або психогенна полідипсія
• Анурія
• Затримка рідини різної етіології
• Гіпоосмоляльність плазми
• Серцева недостатність
• Підвищена чутливість до десмопрессина
• Для внутрішньовенного застосування — нестабільна стенокардія, хвороба Віллебранда типу IIB

Особливі вказівки

При риніті або набряку слизової оболонки носа можливе порушення всмоктування десмопрессина при інтраназальному застосуванні. У таких випадках рекомендується сублингвальна форма. Необхідний особливий контроль стану пацієнтів — дітей, літніх людей, пацієнтів з порушеннями водного балансу та серцево-судинними захворюваннями.

При застосуванні у рамках діагностики концентраційної здатності нирок у дітей до 1 року терапія має проводитися у стаціонарних умовах під контролем лікаря.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок та у літніх

У таких випадках необхідний особливий контроль за водним балансом, щоб уникнути гіпонатріємії та інших ускладнень.

Теж саме стосується застосування у дітей та підлітків — терапія повинна проходити під суворим медичним наглядом.

Виробник та сертифікація

Мінірін Мелт виробляється компанією CATALENT UK SWINDON ZYDIS Ltd.. Реєстраційне посвідчення належить компанії FERRING AG.

ВАЖЛИВО: перед застосуванням препарату необхідна консультація лікаря. Самолікування може бути небезпечним для здоров'я.